Hip Fracture Impact on Vascular Events In Noncardiac Surgery patIents: a cOhort evaluatioN (Hip VISION): Pilot Study
5 ottobre 2015 aggiornato da: P.J. Devereaux, Population Health Research Institute
Hip VISION (Pilot Study) is a Prospective Observational Cohort Study to evaluate the incidence of overall and cause-specific mortality among consecutive patients aged ≥ 18 years presenting with hip fracture to the Juravinski Hospital of the Hamilton Health Sciences.
This pilot study will assess the feasibility of a larger prospective international cohort study.
After eligibility has been confirmed and informed consent has been obtained, participants will be registered in the study.
Troponin level, complete blood counts and serum creatinine level will be collected at day 1 through day 10 post admission.
CAM instrument will be employed at admission and once daily post admission day 1 through day 10.
FIM Instrument will be administered within 72 hours of admission to establish pre-fracture functional independence and disability.
Patients will be contacted by research personnel by telephone 30 days after study registration.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Juravinski Hospital and Cancer Centre (HHS)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients with hip fracture
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients aged ≥ 18 years with hip fractures (i.e. fractures involving the subcapital, femoral neck, or intertrochanteric regions), treated either operatively or non-operatively
Mechanism of injury consistent with either:
- A fall from a standing height or;
- Another mechanism of injury which, in the clinical judgment of an orthopedic surgeon, would impart the same or less traumatic energy as a fall from a standing height
Exclusion Criteria:
- Patients with fractures isolated to the proximal femoral shaft, with no involvement of the intertrochanteric, femoral neck, or subcapital region
- Patients with hip fractures resulting from high energy mechanisms, such as motor vehicle accidents or falls from a substantial height
- Patient who refuse 30-day or 6-month follow up
- Patients who refuse to consent either by themselves or through a substitute decision-maker (for patients unable to consent, we will use a deferred consent process, as described below).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Patients with a hip fracture
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Total and cause specific mortality in hip fracture patients at 30 days
Lasso di tempo: 30 days
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30 days
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Major complications within 30 days.
Lasso di tempo: 30 days
|
Composite of vascular mortality, nonfatal MI, nonfatal stroke, nonfatal PE, sepsis, and life-threatening bleeding.
|
30 days
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
|
30 giorni
|
|
Nonfatal myocardial infarction
Lasso di tempo: 30 days
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30 days
|
|
Nonfatal myocardial injury after noncardiac surgery
Lasso di tempo: 30 days
|
30 days
|
|
Nonfatal pulmonary embolism
Lasso di tempo: 30 days
|
30 days
|
|
Nonfatal infection
Lasso di tempo: 30 days
|
30 days
|
|
Nonfatal bleeding
Lasso di tempo: 30 days
|
30 days
|
|
Nonfatal stroke
Lasso di tempo: 30 days
|
30 days
|
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New congestive heart failure
Lasso di tempo: 30 days
|
30 days
|
|
New atrial fibrillation
Lasso di tempo: 30 days
|
30 days
|
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Nonfatal cardiac arrest
Lasso di tempo: 30 days
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30 days
|
|
Deep vein thrombosis
Lasso di tempo: 30 days
|
30 days
|
|
New acute renal failure requiring dialysis
Lasso di tempo: 30 days
|
30 days
|
|
Cardiac catheterization
Lasso di tempo: 30 days
|
30 days
|
|
PCI
Lasso di tempo: 30 days
|
30 days
|
|
CABG
Lasso di tempo: 30 days
|
30 days
|
|
CAM days 1-7 post-op
Lasso di tempo: 1-7 days post-op
|
1-7 days post-op
|
|
Implant failure or periprosthetic fracture
Lasso di tempo: 30 days
|
30 days
|
|
Re-operation
Lasso di tempo: 30 days
|
30 days
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|
New nursing home residence
Lasso di tempo: 30 days
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30 days
|
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First mobilization
Lasso di tempo: 30 days
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30 days
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FIM (motor function)
Lasso di tempo: 30 days
|
30 days
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: PJ Devereaux, PhD, Population Health Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 novembre 2013
Primo Inserito (Stima)
14 novembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2015
Ultimo verificato
1 ottobre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HipVISION Pilot - 2013
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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