저경도 중증 대동맥 협착증 환자의 임상적 결과
2023년 11월 26일 업데이트: Sheba Medical Center
저박출률 또는 저경도 중증 대동맥판막 협착증 환자의 임상적 결과
낮은 기울기의 중증 대동맥 협착증이 있는 피험자의 단기 및 장기 좌심실 기능 및 임상 결과를 예측하기 위한 기본 임상 매개변수 및 영상 방식의 능력을 평가합니다.
낮은 기울기의 중증 대동맥판막 협착증 환자의 임상 결과에 대한 의료 요법과 비교하여 대동맥 판막 교체의 영향을 평가합니다.
AS 중증도 평가 및 저구도 중증 대동맥 협착증의 정의에 대한 3차원 영상 기법을 사용한 대동맥륜 평가의 가능한 영향을 평가합니다.
연구 개요
상태
정지된
정황
상세 설명
손상된 좌심실 기능 및/또는 낮은 기울기의 중증 대동맥 협착증이 있는 피험자의 단기 및 장기 좌심실 기능 및 임상 결과를 예측하기 위한 기준선 임상 매개변수 및 이미징 방식의 능력을 평가합니다.
좌심실 기능 장애 및/또는 저경도의 중증 대동맥 협착증 환자의 임상 결과에 대한 약물 치료와 비교하여 대동맥 판막 교체의 영향을 평가합니다.
AS 중증도 평가 및 저구도 중증 대동맥 협착증의 정의에 대한 3차원 영상 기법을 사용한 대동맥륜 평가의 가능한 영향을 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ramat Gan, 이스라엘
- Sheba Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대동맥 판막 면적이 1 cm2 미만이거나 심초음파에서 지표 면적이 0.6 cm2/m2로 정의되는 중증의 증상이 있는 대동맥 협착증이 있는 피험자 및 저구배(대동맥 판막을 가로지르는 평균 기울기 < 40 mmHg)와 함께 AS 치료를 위해 의뢰된 피험자 채용됩니다.
Sheba Medical Center에는 두 성별의 최대 총 100명의 연속 피험자가 등록됩니다.
연구 절차, 임상 관리 및 후속 조치는 Sheba Medical Center에서 수행됩니다.
설명
포함 기준:
- 심초음파에서 대동맥 판막 면적이 1 cm2 미만이거나 지표 면적이 0.6 cm2/m2이고 낮은 기울기(대동맥 판막을 가로지르는 평균 기울기 <40 mmHg)로 정의되는 중증 대동맥 협착증
- 의학적으로 AVR이 필요한 대동맥 협착증이 있는 증상이 있는 환자
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유(가임 여성은 혈청 또는 소변 임신 검사를 받습니다).
- 어떤 이유로든 응급 수술이 필요합니다.
- 개업 의사가 프로토콜에 등록하면 환자 치료 과정에 악영향을 미칠 것이라고 주장하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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대동맥 판막 치환술 후 좌심실 박출률 변화
기간: 2±1개월
|
2±1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 12월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SHEBA-13-0686-IB-CTIL
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