Resultado Clínico de Pacientes com Estenose Aórtica Grave de Baixo Grau
Resultado Clínico de Pacientes com Fração de Ejeção Baixa ou Estenose Aórtica Grave de Baixo Grau
Avaliar a capacidade dos parâmetros clínicos basais e modalidades de imagem para prever a função ventricular esquerda de curto e longo prazo e o resultado clínico de indivíduos com estenose aórtica grave de baixo gradiente.
Avaliar o impacto da substituição da válvula aórtica em comparação com a terapia médica no resultado clínico de pacientes com estenose aórtica grave de baixo gradiente.
Avaliar o possível impacto da avaliação do anel aórtico usando modalidades de imagem tridimensionais na avaliação da gravidade da EA e na definição de estenose aórtica grave de baixo gradiente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Avaliar a capacidade dos parâmetros clínicos basais e modalidades de imagem para prever a função ventricular esquerda de curto e longo prazo e o resultado clínico de indivíduos com função ventricular esquerda prejudicada e/ou estenose aórtica grave de baixo gradiente.
Avaliar o impacto da substituição da válvula aórtica em comparação com a terapia médica no resultado clínico de pacientes com função ventricular esquerda prejudicada e/ou estenose aórtica grave de baixo gradiente.
Avaliar o possível impacto da avaliação do anel aórtico usando modalidades de imagem tridimensionais na avaliação da gravidade da EA e na definição de estenose aórtica grave de baixo gradiente.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estenose aórtica grave definida como área da válvula aórtica inferior a 1 cm2 ou área índice de 0,6 cm2/m2 e baixo gradiente (gradiente médio através da válvula aórtica <40 mmHg) por ecocardiografia
- Pacientes sintomáticos com estenose aórtica encaminhados para AVR com indicação médica
- Termo de consentimento informado assinado para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação (mulheres com potencial para engravidar farão um teste de gravidez de soro ou urina).
- Necessidade de cirurgia de emergência por qualquer motivo.
- Qualquer caso em que o médico praticante afirme que a inscrição no protocolo afetará adversamente o curso do tratamento do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alteração na fração de ejeção do ventrículo esquerdo após troca valvar aórtica
Prazo: 2±1 meses
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2±1 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHEBA-13-0686-IB-CTIL
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