Matalan gradientin vaikeaa aorttastenoosia sairastavien potilaiden kliiniset tulokset
Kliininen tulos potilailta, joilla on pieni ejektiofraktio tai matalagradientti, vaikea aorttastenoosi
Arvioida kliinisten perusparametrien ja kuvantamismenetelmien kykyä ennustaa lyhyen ja pitkän aikavälin vasemman kammion toiminta ja kliininen lopputulos potilailla, joilla on matalagradientti, vaikea aorttastenoosi.
Arvioida aorttaläpän korvaamisen vaikutusta lääkehoitoon verrattuna kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on matalagradientti, vaikea aorttastenoosi.
Arvioida aortan renkaan arvioinnin mahdollista vaikutusta käyttämällä 3-ulotteisia kuvantamismenetelmiä AS:n vakavuuden arviointiin ja matalan gradientin vaikean aorttastenoosin määrittelyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida kliinisten perusparametrien ja kuvantamismenetelmien kykyä ennustaa lyhyen ja pitkän aikavälin vasemman kammion toiminta ja kliininen tulos potilailla, joilla on heikentynyt vasemman kammion toiminta ja/tai matalagradientti, vaikea aorttastenoosi.
Arvioida aorttaläpän korvaamisen vaikutusta lääkehoitoon verrattuna kliinisiin tuloksiin potilailla, joilla on heikentynyt vasemman kammion toiminta ja/tai matalagradientti, vaikea aorttastenoosi.
Arvioida aortan renkaan arvioinnin mahdollista vaikutusta käyttämällä 3-ulotteisia kuvantamismenetelmiä AS:n vakavuuden arviointiin ja matalan gradientin vaikean aorttastenoosin määrittelyyn.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikea aorttastenoosi määritellään aorttaläpän pinta-alaksi alle 1 cm2 tai indeksialaksi 0,6 cm2/m2 ja matalaksi gradientiksi (keskimääräinen gradientti aorttaläpän poikki <40 mmHg) kaikukardiografialla
- Oireiset potilaat, joilla on aorttastenoosi, lähetetään lääketieteellisesti indikoituun AVR:ään
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys (hedelmällisessä iässä oleville naisille tehdään seerumi- tai virtsaraskaustesti).
- Kiireellisen leikkauksen tarve mistä tahansa syystä.
- Kaikki tapaukset, joissa harjoittava lääkäri väittää, että protokollaan ilmoittautuminen vaikuttaa haitallisesti potilaan hoitokulkuun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vasemman kammion ejektiofraktion muutos aorttaläpän vaihdon jälkeen
Aikaikkuna: 2±1 kuukautta
|
2±1 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHEBA-13-0686-IB-CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .