Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne pacjentów z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej o niskim gradiencie

26 listopada 2023 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center

Wyniki kliniczne pacjentów z niską frakcją wyrzutową lub ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej o niskim gradiencie

Ocena zdolności wyjściowych parametrów klinicznych i metod obrazowania do przewidywania krótko- i długoterminowej funkcji lewej komory oraz wyniku klinicznego pacjentów z ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej o niskim gradiencie.

Ocena wpływu wymiany zastawki aortalnej w porównaniu z leczeniem farmakologicznym na wyniki kliniczne pacjentów z niskogradientowym, ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej.

Ocena możliwego wpływu oceny pierścienia aorty za pomocą trójwymiarowych metod obrazowania na ocenę ciężkości AS i definicję ciężkiego zwężenia aorty o niskim gradiencie.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Szczegółowy opis

Ocena zdolności wyjściowych parametrów klinicznych i metod obrazowania do przewidywania krótko- i długoterminowej czynności lewej komory oraz wyników klinicznych pacjentów z upośledzoną funkcją lewej komory i/lub ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej o niskim gradiencie.

Ocena wpływu wymiany zastawki aortalnej w porównaniu z leczeniem zachowawczym na wyniki kliniczne pacjentów z upośledzoną funkcją lewej komory i/lub niskogradientowym, ciężkim zwężeniem zastawki aortalnej.

Ocena możliwego wpływu oceny pierścienia aorty za pomocą trójwymiarowych metod obrazowania na ocenę ciężkości AS i definicję ciężkiego zwężenia aorty o niskim gradiencie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ciężkim objawowym zwężeniem zastawki aortalnej, zdefiniowanym jako powierzchnia zastawki aortalnej mniejsza niż 1 cm2 lub powierzchnia indeksowa 0,6 cm2/m2 w badaniu echokardiograficznym, wraz z niskim gradientem (średni gradient w poprzek zastawki aortalnej <40 mmHg), którzy zostali skierowani na leczenie AS zostanie zatrudniony. W Centrum Medycznym Sheba zapisanych zostanie łącznie do 100 kolejnych pacjentów obojga płci. Procedury badawcze, postępowanie kliniczne i obserwacja zostaną przeprowadzone w Centrum Medycznym Sheba.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ciężkie zwężenie zastawki aortalnej zdefiniowane jako pole powierzchni zastawki aortalnej poniżej 1 cm2 lub pole indeksu 0,6 cm2/m2 i niski gradient (średni gradient w poprzek zastawki aortalnej <40 mmHg) w badaniu echokardiograficznym
  2. Objawowi pacjenci ze zwężeniem zastawki aortalnej kierowani na medycznie wskazaną AVR
  3. Podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciąża lub karmienie piersią (kobiety w wieku rozrodczym zostaną poddane testowi ciążowemu z surowicy lub moczu).
  2. Potrzeba pilnej operacji z jakiegokolwiek powodu.
  3. Każdy przypadek, w którym praktykujący lekarz stwierdzi, że wpisanie do protokołu wpłynie niekorzystnie na przebieg leczenia pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana frakcji wyrzutowej lewej komory po wymianie zastawki aortalnej
Ramy czasowe: 2 ± 1 miesiąc
2 ± 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHEBA-13-0686-IB-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj