Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk resultat af patienter med lavgradient svær aortastenose

26. november 2023 opdateret af: Sheba Medical Center

Klinisk resultat af patienter med lav ejektionsfraktion eller svær aortastenose med lav gradient

At vurdere de kliniske baselineparametres og billeddiagnostiske modaliteters evne til at forudsige kort- og langsigtet venstre ventrikelfunktion og kliniske udfald af forsøgspersoner med lavgradient, svær aortastenose.

At vurdere virkningen af ​​udskiftning af aortaklap sammenlignet med medicinsk terapi på det kliniske resultat af patienter med lavgradient, svær aortastenose.

At vurdere mulig indvirkning af vurdering af aorta annulus ved hjælp af 3-dimensionelle billeddannelsesmodaliteter på vurdering af AS sværhedsgrad og definition af lav gradient svær aortastenose.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

At vurdere de kliniske baselineparametres og billeddiagnostiske modaliteters evne til at forudsige kort- og langtidsvenstre ventrikelfunktion og kliniske udfald af forsøgspersoner med nedsat venstre ventrikelfunktion og/eller lavgradient, svær aortastenose.

At vurdere virkningen af ​​udskiftning af aortaklap sammenlignet med medicinsk behandling på det kliniske resultat af patienter med nedsat venstre ventrikelfunktion og/eller lavgradient, svær aortastenose.

At vurdere mulig indvirkning af vurdering af aorta annulus ved hjælp af 3-dimensionelle billeddannelsesmodaliteter på vurdering af AS sværhedsgrad og definition af lav gradient svær aortastenose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med svær symptomatisk aortastenose defineret som aortaklapareal på mindre end 1 cm2 eller indeksareal på 0,6 cm2/m2 ved ekkokardiografi, sammen med lavgradient (gennemsnitlig gradient over aortaklappen <40 mmHg), som henvises til behandling af AS vil blive rekrutteret. I alt op til 100 på hinanden følgende forsøgspersoner af begge køn vil blive tilmeldt Sheba Medical Center. Studieprocedurerne, den kliniske ledelse og opfølgningen vil blive udført på Sheba Medical Center.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alvorlig aortastenose defineret som aortaklapareal på mindre end 1 cm2 eller indeksareal på 0,6 cm2/m2 og lav gradient (gennemsnitlig gradient over aortaklappen <40 mmHg) ved ekkokardiografi
  2. Symptomatiske patienter med aortastenose henvist til medicinsk indiceret AVR
  3. Underskrevet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Graviditet eller amning (kvinder i den fødedygtige alder vil have en serum- eller uringraviditetstest).
  2. Behov for akut operation af en eller anden grund.
  3. Ethvert tilfælde, hvor den praktiserende læge hævder, at tilmelding til protokollen vil påvirke patientbehandlingsforløbet negativt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i venstre ventrikulær ejektionsfraktion efter udskiftning af aortaklap
Tidsramme: 2±1 måneder
2±1 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2013

Først opslået (Anslået)

12. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHEBA-13-0686-IB-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortastenose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner