Resultado clínico de los pacientes con estenosis aórtica grave de bajo gradiente
Resultado clínico de los pacientes con fracción de eyección baja o estenosis aórtica grave de bajo gradiente
Evaluar la capacidad de los parámetros clínicos iniciales y las modalidades de imagen para predecir la función ventricular izquierda a corto y largo plazo y el resultado clínico de sujetos con estenosis aórtica grave de bajo gradiente.
Evaluar la repercusión del reemplazo de la válvula aórtica en comparación con el tratamiento médico sobre el resultado clínico de los pacientes con estenosis aórtica grave de bajo gradiente.
Evaluar el posible impacto de la evaluación del anillo aórtico mediante modalidades de imágenes tridimensionales en la evaluación de la gravedad de la EA y la definición de estenosis aórtica grave de bajo gradiente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Evaluar la capacidad de los parámetros clínicos iniciales y las modalidades de imagen para predecir la función ventricular izquierda a corto y largo plazo y el resultado clínico de sujetos con función ventricular izquierda alterada y/o estenosis aórtica grave de bajo gradiente.
Evaluar el impacto del reemplazo de la válvula aórtica en comparación con el tratamiento médico en el resultado clínico de los pacientes con función ventricular izquierda alterada o estenosis aórtica grave de bajo gradiente.
Evaluar el posible impacto de la evaluación del anillo aórtico mediante modalidades de imágenes tridimensionales en la evaluación de la gravedad de la EA y la definición de estenosis aórtica grave de bajo gradiente.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ramat Gan, Israel
- Sheba Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estenosis aórtica grave definida como un área de la válvula aórtica de menos de 1 cm2 o un área índice de 0,6 cm2/m2 y un gradiente bajo (gradiente medio a través de la válvula aórtica <40 mmHg) por ecocardiografía
- Pacientes sintomáticos con estenosis aórtica remitidos para AVR por indicación médica
- Consentimiento informado firmado para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia (a las mujeres en edad fértil se les realizará una prueba de embarazo en suero u orina).
- Necesidad de cirugía de urgencia por cualquier motivo.
- Cualquier caso en el que el médico practicante afirme que la inscripción en el protocolo afectará negativamente el curso del tratamiento del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo después del reemplazo de la válvula aórtica
Periodo de tiempo: 2±1 meses
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2±1 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHEBA-13-0686-IB-CTIL
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