Esito clinico di pazienti con stenosi aortica grave a basso gradiente
Esito clinico di pazienti con bassa frazione di eiezione o stenosi aortica grave a basso gradiente
Valutare la capacità dei parametri clinici di base e delle modalità di imaging di prevedere la funzione ventricolare sinistra a breve e lungo termine e l'esito clinico di soggetti con stenosi aortica grave a basso gradiente.
Valutare l'impatto della sostituzione della valvola aortica rispetto alla terapia medica sull'esito clinico dei pazienti con stenosi aortica grave a basso gradiente.
Valutare il possibile impatto della valutazione dell'anulus aortico utilizzando modalità di imaging tridimensionale sulla valutazione della gravità dell'AS e sulla definizione di stenosi aortica grave a basso gradiente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Valutare la capacità dei parametri clinici di base e delle modalità di imaging di prevedere la funzione ventricolare sinistra a breve e lungo termine e l'esito clinico di soggetti con funzione ventricolare sinistra compromessa e/o stenosi aortica grave a basso gradiente.
Valutare l'impatto della sostituzione della valvola aortica rispetto alla terapia medica sull'esito clinico di pazienti con funzione ventricolare sinistra compromessa e/o stenosi aortica grave a basso gradiente.
Valutare il possibile impatto della valutazione dell'anulus aortico utilizzando modalità di imaging tridimensionale sulla valutazione della gravità dell'AS e sulla definizione di stenosi aortica grave a basso gradiente.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ramat Gan, Israele
- Sheba Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stenosi aortica grave definita come area della valvola aortica inferiore a 1 cm2 o area indice di 0,6 cm2/m2 e basso gradiente (gradiente medio attraverso la valvola aortica <40 mmHg) mediante ecocardiografia
- Pazienti sintomatici con stenosi aortica inviati per AVR con indicazione medica
- Consenso informato firmato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento (le donne in età fertile avranno un test di gravidanza su siero o urina).
- Necessità di un intervento chirurgico d'urgenza per qualsiasi motivo.
- Qualsiasi caso in cui il medico praticante affermi che l'iscrizione al protocollo influirà negativamente sul corso del trattamento del paziente.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione della frazione di eiezione ventricolare sinistra dopo la sostituzione della valvola aortica
Lasso di tempo: 2±1 mesi
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2±1 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-13-0686-IB-CTIL
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