전이성 신세포암(AGS-NTS-017) 환자의 생검 표본에서 RNA 추출 및 증폭
2018년 12월 19일 업데이트: Duke University
1차 목표는 피험자에서 코어 바늘 생검을 사용하여 수술(I기) 및 전이성 생검(II기) 신장 세포 암종(RCC) 및 기타 GU 암의 작은 하위 집합(확장 코호트) 표본으로부터 AGS-003 생산 방법을 평가하는 것입니다. RCC 또는 기타 GU 암과 함께.
구체적으로, 이 연구는 코어 바늘 종양 생검에 의해 얻은 조직으로부터 분리된 전체 종양 RNA로부터 RNA 증폭의 타당성을 평가할 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 기준이 모두 적용되는 경우 치료 의사의 의견에 따라 본 연구에 포함될 잠재적 후보인 전이성 RCC를 가진 피험자:
- 18세 이상.
- 조사자의 의견에 따라 의심되는 RCC
다음 중 하나의 가용성:
- 신장 절제술 또는 기타 외과적으로 제거된 조직(I기); 또는,
- 바늘 또는 코어 생검 절차를 이용하는 전이성 RCC 생검 조직(2기).
BRPC에서 사용 가능한 5개 이상의 생검 표본.
- 수술 절차를 받고 있는 피험자(즉, 전이절제술, 신절제술) BRPC 프로토콜에 따라 수술 표본에서 이러한 핵심 생검을 얻습니다.
- 현재 전신 요법으로 치료를 받고 있지 않습니다.
제외 기준:
- 종양 조직이 다른 용도로 사용되거나 RNA 분석에 적합하지 않습니다.
- 불충분한 조직이 BRPC에 수집됩니다.
비뇨생식기 암에 대한 확장 코호트:
포함 기준:
- 18세 이상
- 연구자의 의견으로는 방광암, 전립선암 또는 고환암이 의심됩니다.
- 외과적으로 제거된 조직 또는 생검 조직의 가용성.
- BRPC에서 사용 가능한 최소 2개의 생검 표본
- 현재 전신 요법으로 치료를 받고 있지 않습니다.
제외 기준:
- 종양 조직이 다른 용도로 사용되거나 RNA 분석에 적합하지 않습니다.
- 불충분한 조직이 BRPC에 수집됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신장 세포 암종 종양 조직
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실험적: 비뇨생식기 종양 조직(확장 코호트)
방광암, 전립선암 또는 고환암
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 RNA 분리 및 증폭 성공률
기간: 수술 시 또는 생검 시
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종양 RNA 분리 및 증폭의 성공률을 결정하려면 일반적으로 150µL 이상의 최종 부피 RNA에서 최소 농도 ≥84µg/µL로 정의된 AGS-003의 최소 10회 용량을 만듭니다.
(병기에 따라 수술 또는 생검 시 채취한 조직)
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수술 시 또는 생검 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 9월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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