동종조혈모세포로 치료받은 소아에서 발생하는 뒤늦은 폐합병증에 대한 전향적 연구. (RESPPEDHEM)
2020년 4월 28일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
동종이형 조혈모세포로 치료받은 소아에서 발생하는 후기 폐합병증에 대한 전향적 연구.
조혈 줄기 세포 이식(HSCT)은 악성 및 비악성 질환의 확장된 배열을 치료하는 데 사용됩니다.
이것은 비감염성 폐합병증(PC)의 스펙트럼을 분석하고, 이식 전후 PFT 이상의 유병률과 과정을 평가하고, PC에 대한 위험 인자를 검출하기 위해 소아 동종 BMT 수혜자를 대상으로 한 전향적 다기관 연구입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
프랑스에서 다기관 전향적 연구입니다. HSCT 직전에 18세 미만의 모든 어린이가 포함됩니다. 6, 12, 18, 24, 30, 36개월에 조혈모세포이식 전 기능검사를 받고 조혈모세포이식 후 1년, 3년 후에 심폐기능검사를 합니다. HCT 전과 6, 12, 24, 36개월 후에 흉부 단층측정법을 시행합니다.
모든 데이터는 조혈모세포이식, 조혈모세포이식 전후의 감염, 호흡기 증상 및 치료에 대해 수집됩니다. 기관지 폐포 세척액 및 혈청을 수집하고 연구 동안 동결시킬 것이다.
포함은 2년 동안 이루어지며 아이들은 3년 동안 따를 것입니다.
목적은 이식 전후 PFT 이상의 유병률, 경과를 평가하고 PC에 대한 위험 인자를 발견하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75019
- Houdouin véronique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: 출생부터 18세까지
- 동종 조혈모세포로 치료를 받는 환자 - 연구에 동의한 부모
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 비 배제 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 동종 조혈모세포
이 연구에 적격한 모집단은 동종 조혈 줄기 세포를 투여받고 동종 조혈 줄기 세포로 치료받은 소아에서 발생하는 후기 폐 합병증을 평가한 18세 미만의 모든 어린이로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뒤늦은 비감염성 폐합병증의 존재
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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뒤늦은 비감염성 폐합병증 위험인자의 존재
기간: 3 년
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3 년
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생존 3년
기간: 3 년
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3 년
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호흡기 질환의 중증도
기간: 3 년
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Houdouin Véronique, MD PHD, APHP
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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