Проспективное исследование запоздалых легочных осложнений, возникающих у детей, получавших аллогенные гемопоэтические стволовые клетки. (RESPPEDHEM)
Проспективное исследование поздних легочных осложнений, возникающих у детей, получавших аллогенные гемопоэтические стволовые клетки.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это многоцентровое проспективное исследование во Франции. Включены все дети до 18 лет, непосредственно перед ТГСК. Функциональный тест перед ТГСК в 6, 12, 18, 24, 30 и 36 месяцев будет собран, а сердечно-легочный тест с нагрузкой будет проведен через один и три года после ТГСК. Грудную томоденситометрию проводят до ПХТ и после в 6, 12, 24 и 36 мес.
Все данные будут собраны после ТГСК, инфекций до и после ТГСК, респираторных симптомов и лечения. Альвеолярный лаваж бронхов и сыворотка будут собраны и заморожены во время исследования.
Включение будет осуществляться в течение двух лет, а дети будут следовать в течение трех лет.
Цель — оценить распространенность, течение аномалий PFT до и после трансплантации, а также выявить фактор риска РПЖ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75019
- Houdouin véronique
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст: от рождения до 18 лет
- Пациент для лечения аллогенными гемопоэтическими стволовыми клетками - Родители, которые дали свое подписанное согласие на исследование
- Принадлежность к схеме социального обеспечения
Критерий исключения:
- неисключающие критерии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: аллогенные гемопоэтические стволовые клетки
Подходящая популяция для этого исследования будет состоять из всех детей в возрасте до 18 лет, получивших аллогенные гемопоэтические стволовые клетки, и оценить поздние легочные осложнения, возникающие у детей, получавших аллогенные гемопоэтические стволовые клетки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие запоздалых неинфекционных легочных осложнений
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Наличие факторов риска запоздалых неинфекционных легочных осложнений
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Выживание три года
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
|
Тяжесть респираторного заболевания
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Houdouin Véronique, MD PHD, APHP
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P120137
- 2013-A00966-39 (ДРУГОЙ: APHP)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .