Estudo prospectivo de complicações pulmonares tardias que ocorrem em crianças tratadas com células-tronco hematopoiéticas alogênicas. (RESPPEDHEM)
Estudo prospectivo de complicações pulmonares tardias que ocorrem em crianças tratadas com células-tronco hematopoéticas alogênicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
É um estudo prospectivo multicêntrico na França. Estão incluídos todos os menores de 18 anos, pouco antes do TCTH. Será coletado o teste funcional antes do TCTH aos 6, 12, 18, 24, 30 e 36 meses e um teste de exercício cardiopulmonar será feito um e três anos após o TCTH. A tomodensitometria torácica é realizada antes do TCH e após aos 6, 12, 24 e 36 meses.
Serão coletados todos os dados sobre o TCTH, as infecções antes e depois do TCTH, os sintomas respiratórios e o tratamento. A lavagem brônquica alveolar e o soro serão coletados e congelados durante o estudo.
A inclusão será feita durante dois anos e as crianças seguirão durante três anos.
O objetivo é avaliar a prevalência, o curso das anormalidades dos TFP antes e após o transplante e detectar fatores de risco para CP.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Paris, França, 75019
- Houdouin véronique
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: desde o nascimento até aos 18 anos
- Paciente a ser tratado com células-tronco hematopoiéticas alogênicas - Pais que assinaram o consentimento para o estudo
- Filiação a um regime de segurança social
Critério de exclusão:
- critérios de não exclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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OUTRO: célula-tronco hematopoética alogênica
A população elegível para este estudo consistirá em todas as crianças menores de 18 anos que receberam células-tronco hematopoiéticas alogênicas e avaliará as complicações pulmonares tardias ocorridas em crianças tratadas com células-tronco hematopoiéticas alogênicas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Presença de complicações pulmonares não infecciosas tardias
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Presença de fatores de risco para complicações pulmonares não infecciosas tardias
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Sobrevivência três anos
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Gravidade da doença respiratória
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Houdouin Véronique, MD PHD, APHP
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P120137
- 2013-A00966-39 (OUTRO: APHP)
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