Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden tutkimus allogeenisillä hematopoieettisilla kantasoluilla hoidetuilla lapsilla esiintyvistä myöhästyneistä keuhkokomplikaatioista. (RESPPEDHEM)

tiistai 28. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tulevaisuuden tutkimus allogeenisillä hematopoieettisilla kantasoluilla hoidetuilla lapsilla esiintyvistä myöhäisistä keuhkokomplikaatioista.

Hematopoieettista kantasolusiirtoa (HSCT) käytetään pahanlaatuisten ja ei-pahanlaatuisten sairauksien laajenevan joukon hoitoon. Tämä on potentiaalinen monikeskustutkimus lapsilla, joissa allo-BMT-vastaanottajat analysoidaan ei-tarttuvien keuhkokomplikaatioiden (PC) kirjoa, arvioidakseen PFT-poikkeavuuksien esiintyvyyttä ja kulkua ennen ja jälkeen elinsiirron sekä havaita PC:n riskitekijä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Se on monikeskustutkimus Ranskassa. Kaikki alle 18-vuotiaat lapset ovat mukana juuri ennen HSCT:tä. Toimintatesti ennen HSCT:tä 6, 12, 18, 24, 30 ja 36 kuukauden kohdalla kerätään ja kardiopulmonaalinen rasitustesti tehdään yksi ja kolme vuotta HSCT:n jälkeen. Rintakehän tomodensitometria tehdään ennen HCT:tä ja sen jälkeen 6, 12, 24 ja 36 kuukauden kuluttua.

Kaikki tiedot kerätään HSCT:stä, infektioista ennen ja jälkeen HSCT:tä, hengitystieoireista ja hoidosta. Bronchia alveolaarinen huuhtelu ja seerumi kerätään ja jäädytetään tutkimuksen aikana.

Inkluusio tehdään kahden vuoden ajan ja lapsia seurataan kolmen vuoden aikana.

Tarkoituksena on arvioida PFT-poikkeavuuksien esiintyvyys, kulku ennen ja jälkeen elinsiirron sekä havaita PC:n riskitekijä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75019
        • Houdouin véronique

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: syntymästä 18 vuoteen
  • Potilas, jota hoidetaan allogeenisellä hematopoieettisella kantasolulla - Vanhemmat, jotka ovat antaneet allekirjoitetun suostumuksensa tutkimukseen
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen

Poissulkemiskriteerit:

  • ei poissulkemiskriteerit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: allogeeninen hematopoieettinen kantasolu
Tämän tutkimuksen kelvollinen populaatio koostuu kaikista alle 18-vuotiaista lapsista, jotka ovat saaneet allogeenisiä hematopoieettisia kantasoluja ja jotka arvioivat allogeenisilla hematopoieettisilla kantasoluilla hoidetuilla lapsilla esiintyviä myöhäisiä keuhkokomplikaatioita.
Muut: myöhäiset keuhkokomplikaatiot, joita esiintyy allogeenisilla hematopoieettisilla kantasoluilla hoidetuilla lapsilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Myöhästyneiden ei-tarttuvien keuhkokomplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Myöhästyneiden ei-tarttuvien keuhkokomplikaatioiden riskitekijöiden esiintyminen
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Selviytyminen kolme vuotta
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta
Hengitystiesairauksien vakavuus
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Houdouin Véronique, MD PHD, APHP

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 10. tammikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P120137
  • 2013-A00966-39 (MUUTA: APHP)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa