Estudio prospectivo de complicaciones pulmonares tardías en niños tratados con células madre hematopoyéticas alogénicas. (RESPPEDHEM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Es un estudio prospectivo multicéntrico en Francia. Se incluyen todos los menores de 18 años, justo antes del TCMH. Se recogerá la prueba funcional previa al TPH a los 6, 12, 18, 24, 30 y 36 meses y se realizará una prueba de esfuerzo cardiopulmonar al año ya los tres años del TPH. La tomodensitometría torácica se realiza antes del TCH y después a los 6, 12, 24 y 36 meses.
Todos los datos se recopilarán sobre el HSCT, las infecciones antes y después del HSCT, los síntomas respiratorios y el tratamiento. El lavado alveolar bronquial y el suero se recolectarán y congelarán durante el estudio.
La inclusión se hará durante dos años y los niños seguirán durante tres años.
El propósito es evaluar la prevalencia, el curso de las anomalías de PFT antes y después del trasplante y detectar factores de riesgo para PC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75019
- Houdouin véronique
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: desde el nacimiento hasta los 18 años
- Paciente a ser tratado con células madre hematopoyéticas alogénicas - Padres que han dado su consentimiento firmado para el estudio
- Afiliación a un régimen de seguridad social
Criterio de exclusión:
- criterios de no exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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OTRO: células madre hematopoyéticas alogénicas
La población elegible para este estudio consistirá en todos los niños menores de 18 años que recibieron células madre hematopoyéticas alogénicas y evaluarán las complicaciones pulmonares tardías que ocurren en niños tratados con células madre hematopoyéticas alogénicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presencia de complicaciones pulmonares no infecciosas tardías
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Presencia de factores de riesgo de complicaciones pulmonares no infecciosas tardías
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Supervivencia tres años
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Gravedad de la enfermedad respiratoria
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Houdouin Véronique, MD PHD, APHP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P120137
- 2013-A00966-39 (OTRO: APHP)
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