Prospektywne badanie opóźnionych powikłań płucnych występujących u dzieci leczonych allogenicznymi krwiotwórczymi komórkami macierzystymi. (RESPPEDHEM)
Prospektywne badanie późnych powikłań płucnych występujących u dzieci leczonych allogenicznymi krwiotwórczymi komórkami macierzystymi.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
To wieloośrodkowe badanie prospektywne we Francji. Uwzględniono wszystkie dzieci poniżej 18 roku życia, tuż przed HSCT. Test czynnościowy przed HSCT w wieku 6, 12, 18, 24, 30 i 36 miesięcy zostanie pobrany, a test wysiłkowy zostanie wykonany rok i trzy lata po HSCT. Tomodensytometria klatki piersiowej jest wykonywana przed HCT i po 6, 12, 24 i 36 miesiącach.
Wszystkie dane zostaną zebrane na temat HSCT, infekcji przed i po HSCT, objawów ze strony układu oddechowego i leczenia. Popłuczyny pęcherzykowe oskrzeli i surowica zostaną pobrane i zamrożone podczas badania.
Włączenie nastąpi w ciągu dwóch lat, a dzieci będą podążać w ciągu trzech lat.
Celem jest ocena częstości występowania, przebiegu nieprawidłowości PFT przed i po transplantacji oraz wykrycie czynnika ryzyka PC.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75019
- Houdouin véronique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: od urodzenia do 18 lat
- Pacjent do leczenia allogenicznymi krwiotwórczymi komórkami macierzystymi - Rodzice, którzy wyrazili podpisaną zgodę na badanie
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- kryteria wykluczające
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: allogeniczna hematopoetyczna komórka macierzysta
Populacja kwalifikująca się do tego badania będzie składać się z wszystkich dzieci w wieku poniżej 18 lat, które otrzymały allogeniczne hematopoetyczne komórki macierzyste i ocena późnych powikłań płucnych występujących u dzieci leczonych allogenicznymi krwiotwórczymi komórkami macierzystymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność opóźnionych niezakaźnych powikłań płucnych
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Obecność czynników ryzyka późnych niezakaźnych powikłań płucnych
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Przeżycie trzy lata
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
|
Ciężkość choroby układu oddechowego
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Houdouin Véronique, MD PHD, APHP
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P120137
- 2013-A00966-39 (INNY: APHP)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .