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Integrative Medicine for Chronic Pain (POSITIVE)

2015년 9월 22일 업데이트: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Integrative Medicine for Chronic Pain - Process-Outcome-Study in the Context of an Internal Medicine Ward for Integrative Medicine

In this study, the effects of a 14-day inpatient treatment in an internal medicine ward for integrative medicine on pain, disability, quality of life, satisfaction with life, depression, and anxiety will be investigated. Furthermore the influence of potential process variables will be evaluated.

Effects will be measured after completion of the program (2 weeks), and at 6 months follow up after start of the program.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Essen, 독일
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • diagnosed with any chronic pain condition
  • at least 6 months pain duration
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • participation in any other clinical study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Integrative Medicine

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pain Intensity
기간: 14 days
VAS
14 days

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pain Intensity
기간: 6 months
VAS
6 months
Pain Disability
기간: 14 days, 6 months
- German Pain Questionnaire
14 days, 6 months
Health-related quality of life
기간: 14 days, 6 months
Short Form (36) Health Survey
14 days, 6 months
Life satisfaction
기간: 14 days, 6 months
Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale
14 days, 6 months
Depression
기간: 14 days, 6 months
Beck Depression Inventory
14 days, 6 months
Acceptance
기간: 14 days, 6 months
Emotional/Rational Disease Acceptance Questionnaire
14 days, 6 months
Mindfulness
기간: 14 days, 6 months
Conscious Presence and Self Control (CPSC) Scale
14 days, 6 months
Subjective stress
기간: 14 days, 6 months
Perceived Stress Scale
14 days, 6 months
Easiness of life
기간: 14 days, 6 months
Questionnaire on emotional and physical reactions
14 days, 6 months
Ability and will to change
기간: 14 days, 6 months
Ability and will to change Questionnaire
14 days, 6 months
Safety
기간: 14 days, 6 months
Adverse events
14 days, 6 months
Pain Disability
기간: 14 days, 6 months
- Pain Disability Index
14 days, 6 months

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Body awareness
기간: 14 days, 6 months

Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.

- Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields 1989)

14 days, 6 months
Body responsiveness
기간: 14 days, 6 months

Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.

  • Body Responsiveness Scale (BRS)(Daubenmier 2005)
14 days, 6 months
Body awareness and dissociation
기간: 14 days, 6 months

Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.

- Scale of Body Connection (SBC) (Price and Thompson 2007)

14 days, 6 months
Postural awareness
기간: 14 days, 6 months

Newly developed body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.

- Postural Awareness Scale (PAS) (Cramer et al.)

14 days, 6 months
Body awareness
기간: 14 days, 6 months

The DKB will be used for mediation and moderator analysis with the outcomes and for validation purposes.

- Dresden Body Image Questionnaire (DKB) (Pöhlmann et al., 2007)

14 days, 6 months
Daily log
기간: 2 weeks
Daily rating of pain and well-being on a 100mm visual analog scale.
2 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 1월 14일

처음 게시됨 (추정)

2014년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 135393-BO

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