- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02038244
Integrative Medicine for Chronic Pain (POSITIVE)
Integrative Medicine for Chronic Pain - Process-Outcome-Study in the Context of an Internal Medicine Ward for Integrative Medicine
In this study, the effects of a 14-day inpatient treatment in an internal medicine ward for integrative medicine on pain, disability, quality of life, satisfaction with life, depression, and anxiety will be investigated. Furthermore the influence of potential process variables will be evaluated.
Effects will be measured after completion of the program (2 weeks), and at 6 months follow up after start of the program.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
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Essen, 독일
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- diagnosed with any chronic pain condition
- at least 6 months pain duration
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- participation in any other clinical study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Integrative Medicine
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pain Intensity
기간: 14 days
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VAS
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14 days
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pain Intensity
기간: 6 months
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VAS
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6 months
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Pain Disability
기간: 14 days, 6 months
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- German Pain Questionnaire
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14 days, 6 months
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Health-related quality of life
기간: 14 days, 6 months
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Short Form (36) Health Survey
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14 days, 6 months
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Life satisfaction
기간: 14 days, 6 months
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Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale
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14 days, 6 months
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Depression
기간: 14 days, 6 months
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Beck Depression Inventory
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14 days, 6 months
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Acceptance
기간: 14 days, 6 months
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Emotional/Rational Disease Acceptance Questionnaire
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14 days, 6 months
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Mindfulness
기간: 14 days, 6 months
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Conscious Presence and Self Control (CPSC) Scale
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14 days, 6 months
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Subjective stress
기간: 14 days, 6 months
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Perceived Stress Scale
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14 days, 6 months
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Easiness of life
기간: 14 days, 6 months
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Questionnaire on emotional and physical reactions
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14 days, 6 months
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Ability and will to change
기간: 14 days, 6 months
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Ability and will to change Questionnaire
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14 days, 6 months
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Safety
기간: 14 days, 6 months
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Adverse events
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14 days, 6 months
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Pain Disability
기간: 14 days, 6 months
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- Pain Disability Index
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14 days, 6 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Body awareness
기간: 14 days, 6 months
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Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields 1989) |
14 days, 6 months
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Body responsiveness
기간: 14 days, 6 months
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Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.
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14 days, 6 months
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Body awareness and dissociation
기간: 14 days, 6 months
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Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Scale of Body Connection (SBC) (Price and Thompson 2007) |
14 days, 6 months
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Postural awareness
기간: 14 days, 6 months
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Newly developed body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Postural Awareness Scale (PAS) (Cramer et al.) |
14 days, 6 months
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Body awareness
기간: 14 days, 6 months
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The DKB will be used for mediation and moderator analysis with the outcomes and for validation purposes. - Dresden Body Image Questionnaire (DKB) (Pöhlmann et al., 2007) |
14 days, 6 months
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Daily log
기간: 2 weeks
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Daily rating of pain and well-being on a 100mm visual analog scale.
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2 weeks
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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