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Integrative Medicine for Chronic Pain (POSITIVE)

22 settembre 2015 aggiornato da: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Integrative Medicine for Chronic Pain - Process-Outcome-Study in the Context of an Internal Medicine Ward for Integrative Medicine

In this study, the effects of a 14-day inpatient treatment in an internal medicine ward for integrative medicine on pain, disability, quality of life, satisfaction with life, depression, and anxiety will be investigated. Furthermore the influence of potential process variables will be evaluated.

Effects will be measured after completion of the program (2 weeks), and at 6 months follow up after start of the program.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Essen, Germania
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • diagnosed with any chronic pain condition
  • at least 6 months pain duration
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • participation in any other clinical study

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Integrative Medicine
Altro: Multimodal integrative medicine inpatient treatment program

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain Intensity
Lasso di tempo: 14 days
VAS
14 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain Intensity
Lasso di tempo: 6 months
VAS
6 months
Pain Disability
Lasso di tempo: 14 days, 6 months
- German Pain Questionnaire
14 days, 6 months
Health-related quality of life
Lasso di tempo: 14 days, 6 months
Short Form (36) Health Survey
14 days, 6 months
Life satisfaction
Lasso di tempo: 14 days, 6 months
Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale
14 days, 6 months
Depression
Lasso di tempo: 14 days, 6 months
Beck Depression Inventory
14 days, 6 months
Acceptance
Lasso di tempo: 14 days, 6 months
Emotional/Rational Disease Acceptance Questionnaire
14 days, 6 months
Mindfulness
Lasso di tempo: 14 days, 6 months
Conscious Presence and Self Control (CPSC) Scale
14 days, 6 months
Subjective stress
Lasso di tempo: 14 days, 6 months
Perceived Stress Scale
14 days, 6 months
Easiness of life
Lasso di tempo: 14 days, 6 months
Questionnaire on emotional and physical reactions
14 days, 6 months
Ability and will to change
Lasso di tempo: 14 days, 6 months
Ability and will to change Questionnaire
14 days, 6 months
Safety
Lasso di tempo: 14 days, 6 months
Adverse events
14 days, 6 months
Pain Disability
Lasso di tempo: 14 days, 6 months
- Pain Disability Index
14 days, 6 months

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Body awareness
Lasso di tempo: 14 days, 6 months

Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.

- Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields 1989)
14 days, 6 months
Body responsiveness
Lasso di tempo: 14 days, 6 months

Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.

  • Body Responsiveness Scale (BRS)(Daubenmier 2005)
14 days, 6 months
Body awareness and dissociation
Lasso di tempo: 14 days, 6 months

Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.

- Scale of Body Connection (SBC) (Price and Thompson 2007)
14 days, 6 months
Postural awareness
Lasso di tempo: 14 days, 6 months

Newly developed body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.

- Postural Awareness Scale (PAS) (Cramer et al.)
14 days, 6 months
Body awareness
Lasso di tempo: 14 days, 6 months

The DKB will be used for mediation and moderator analysis with the outcomes and for validation purposes.

- Dresden Body Image Questionnaire (DKB) (Pöhlmann et al., 2007)
14 days, 6 months
Daily log
Lasso di tempo: 2 weeks
Daily rating of pain and well-being on a 100mm visual analog scale.
2 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Collaboratori

University of Witten/Herdecke

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 135393-BO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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