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Integrative Medicine for Chronic Pain (POSITIVE)

22 de septiembre de 2015 actualizado por: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Integrative Medicine for Chronic Pain - Process-Outcome-Study in the Context of an Internal Medicine Ward for Integrative Medicine

In this study, the effects of a 14-day inpatient treatment in an internal medicine ward for integrative medicine on pain, disability, quality of life, satisfaction with life, depression, and anxiety will be investigated. Furthermore the influence of potential process variables will be evaluated.

Effects will be measured after completion of the program (2 weeks), and at 6 months follow up after start of the program.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Essen, Alemania
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • diagnosed with any chronic pain condition
  • at least 6 months pain duration
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • participation in any other clinical study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Integrative Medicine

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pain Intensity
Periodo de tiempo: 14 days
VAS
14 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pain Intensity
Periodo de tiempo: 6 months
VAS
6 months
Pain Disability
Periodo de tiempo: 14 days, 6 months
- German Pain Questionnaire
14 days, 6 months
Health-related quality of life
Periodo de tiempo: 14 days, 6 months
Short Form (36) Health Survey
14 days, 6 months
Life satisfaction
Periodo de tiempo: 14 days, 6 months
Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale
14 days, 6 months
Depression
Periodo de tiempo: 14 days, 6 months
Beck Depression Inventory
14 days, 6 months
Acceptance
Periodo de tiempo: 14 days, 6 months
Emotional/Rational Disease Acceptance Questionnaire
14 days, 6 months
Mindfulness
Periodo de tiempo: 14 days, 6 months
Conscious Presence and Self Control (CPSC) Scale
14 days, 6 months
Subjective stress
Periodo de tiempo: 14 days, 6 months
Perceived Stress Scale
14 days, 6 months
Easiness of life
Periodo de tiempo: 14 days, 6 months
Questionnaire on emotional and physical reactions
14 days, 6 months
Ability and will to change
Periodo de tiempo: 14 days, 6 months
Ability and will to change Questionnaire
14 days, 6 months
Safety
Periodo de tiempo: 14 days, 6 months
Adverse events
14 days, 6 months
Pain Disability
Periodo de tiempo: 14 days, 6 months
- Pain Disability Index
14 days, 6 months

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Body awareness
Periodo de tiempo: 14 days, 6 months

Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.

- Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields 1989)

14 days, 6 months
Body responsiveness
Periodo de tiempo: 14 days, 6 months

Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.

  • Body Responsiveness Scale (BRS)(Daubenmier 2005)
14 days, 6 months
Body awareness and dissociation
Periodo de tiempo: 14 days, 6 months

Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.

- Scale of Body Connection (SBC) (Price and Thompson 2007)

14 days, 6 months
Postural awareness
Periodo de tiempo: 14 days, 6 months

Newly developed body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.

- Postural Awareness Scale (PAS) (Cramer et al.)

14 days, 6 months
Body awareness
Periodo de tiempo: 14 days, 6 months

The DKB will be used for mediation and moderator analysis with the outcomes and for validation purposes.

- Dresden Body Image Questionnaire (DKB) (Pöhlmann et al., 2007)

14 days, 6 months
Daily log
Periodo de tiempo: 2 weeks
Daily rating of pain and well-being on a 100mm visual analog scale.
2 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 135393-BO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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