- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02038244
Integrative Medicine for Chronic Pain (POSITIVE)
Integrative Medicine for Chronic Pain - Process-Outcome-Study in the Context of an Internal Medicine Ward for Integrative Medicine
In this study, the effects of a 14-day inpatient treatment in an internal medicine ward for integrative medicine on pain, disability, quality of life, satisfaction with life, depression, and anxiety will be investigated. Furthermore the influence of potential process variables will be evaluated.
Effects will be measured after completion of the program (2 weeks), and at 6 months follow up after start of the program.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Essen, Alemania
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- diagnosed with any chronic pain condition
- at least 6 months pain duration
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- participation in any other clinical study
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Integrative Medicine
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pain Intensity
Periodo de tiempo: 14 days
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VAS
|
14 days
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Periodo de tiempo: 6 months
|
VAS
|
6 months
|
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Pain Disability
Periodo de tiempo: 14 days, 6 months
|
- German Pain Questionnaire
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14 days, 6 months
|
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Health-related quality of life
Periodo de tiempo: 14 days, 6 months
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Short Form (36) Health Survey
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14 days, 6 months
|
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Life satisfaction
Periodo de tiempo: 14 days, 6 months
|
Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale
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14 days, 6 months
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Depression
Periodo de tiempo: 14 days, 6 months
|
Beck Depression Inventory
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14 days, 6 months
|
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Acceptance
Periodo de tiempo: 14 days, 6 months
|
Emotional/Rational Disease Acceptance Questionnaire
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14 days, 6 months
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Mindfulness
Periodo de tiempo: 14 days, 6 months
|
Conscious Presence and Self Control (CPSC) Scale
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14 days, 6 months
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Subjective stress
Periodo de tiempo: 14 days, 6 months
|
Perceived Stress Scale
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14 days, 6 months
|
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Easiness of life
Periodo de tiempo: 14 days, 6 months
|
Questionnaire on emotional and physical reactions
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14 days, 6 months
|
|
Ability and will to change
Periodo de tiempo: 14 days, 6 months
|
Ability and will to change Questionnaire
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14 days, 6 months
|
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Safety
Periodo de tiempo: 14 days, 6 months
|
Adverse events
|
14 days, 6 months
|
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Pain Disability
Periodo de tiempo: 14 days, 6 months
|
- Pain Disability Index
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14 days, 6 months
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Body awareness
Periodo de tiempo: 14 days, 6 months
|
Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields 1989) |
14 days, 6 months
|
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Body responsiveness
Periodo de tiempo: 14 days, 6 months
|
Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.
|
14 days, 6 months
|
|
Body awareness and dissociation
Periodo de tiempo: 14 days, 6 months
|
Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Scale of Body Connection (SBC) (Price and Thompson 2007) |
14 days, 6 months
|
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Postural awareness
Periodo de tiempo: 14 days, 6 months
|
Newly developed body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Postural Awareness Scale (PAS) (Cramer et al.) |
14 days, 6 months
|
|
Body awareness
Periodo de tiempo: 14 days, 6 months
|
The DKB will be used for mediation and moderator analysis with the outcomes and for validation purposes. - Dresden Body Image Questionnaire (DKB) (Pöhlmann et al., 2007) |
14 days, 6 months
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Daily log
Periodo de tiempo: 2 weeks
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Daily rating of pain and well-being on a 100mm visual analog scale.
|
2 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 135393-BO
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