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Integrative Medicine for Chronic Pain (POSITIVE)

22. September 2015 aktualisiert von: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Integrative Medicine for Chronic Pain - Process-Outcome-Study in the Context of an Internal Medicine Ward for Integrative Medicine

In this study, the effects of a 14-day inpatient treatment in an internal medicine ward for integrative medicine on pain, disability, quality of life, satisfaction with life, depression, and anxiety will be investigated. Furthermore the influence of potential process variables will be evaluated.

Effects will be measured after completion of the program (2 weeks), and at 6 months follow up after start of the program.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Chronischer Schmerz

Intervention / Behandlung

Sonstiges: Multimodal integrative medicine inpatient treatment program

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Deutschland
- - Essen, Deutschland
    - Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

diagnosed with any chronic pain condition
at least 6 months pain duration
written informed consent

Exclusion Criteria:

participation in any other clinical study

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: N / A
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Experimental: Integrative Medicine	Sonstiges: Multimodal integrative medicine inpatient treatment program

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Pain Intensity Zeitfenster: 14 days	VAS	14 days

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Pain Intensity Zeitfenster: 6 months	VAS	6 months
Pain Disability Zeitfenster: 14 days, 6 months	- German Pain Questionnaire	14 days, 6 months
Health-related quality of life Zeitfenster: 14 days, 6 months	Short Form (36) Health Survey	14 days, 6 months
Life satisfaction Zeitfenster: 14 days, 6 months	Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale	14 days, 6 months
Depression Zeitfenster: 14 days, 6 months	Beck Depression Inventory	14 days, 6 months
Acceptance Zeitfenster: 14 days, 6 months	Emotional/Rational Disease Acceptance Questionnaire	14 days, 6 months
Mindfulness Zeitfenster: 14 days, 6 months	Conscious Presence and Self Control (CPSC) Scale	14 days, 6 months
Subjective stress Zeitfenster: 14 days, 6 months	Perceived Stress Scale	14 days, 6 months
Easiness of life Zeitfenster: 14 days, 6 months	Questionnaire on emotional and physical reactions	14 days, 6 months
Ability and will to change Zeitfenster: 14 days, 6 months	Ability and will to change Questionnaire	14 days, 6 months
Safety Zeitfenster: 14 days, 6 months	Adverse events	14 days, 6 months
Pain Disability Zeitfenster: 14 days, 6 months	- Pain Disability Index	14 days, 6 months

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Body awareness Zeitfenster: 14 days, 6 months	Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields 1989)	14 days, 6 months
Body responsiveness Zeitfenster: 14 days, 6 months	Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. Body Responsiveness Scale (BRS)(Daubenmier 2005)	14 days, 6 months
Body awareness and dissociation Zeitfenster: 14 days, 6 months	Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Scale of Body Connection (SBC) (Price and Thompson 2007)	14 days, 6 months
Postural awareness Zeitfenster: 14 days, 6 months	Newly developed body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Postural Awareness Scale (PAS) (Cramer et al.)	14 days, 6 months
Body awareness Zeitfenster: 14 days, 6 months	The DKB will be used for mediation and moderator analysis with the outcomes and for validation purposes. - Dresden Body Image Questionnaire (DKB) (Pöhlmann et al., 2007)	14 days, 6 months
Daily log Zeitfenster: 2 weeks	Daily rating of pain and well-being on a 100mm visual analog scale.	2 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Mitarbeiter

University of Witten/Herdecke

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

135393-BO

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Aktiv, nicht rekrutierend

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Abgeschlossen

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Wirksamkeit von plättchenreichem Plasma vs. Kortikosteroid-Injektionen zur Behandlung des Greater Trochanteric Pain Syndrome

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Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Schätzen)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

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