Integrative Medicine for Chronic Pain (POSITIVE)
Integrative Medicine for Chronic Pain - Process-Outcome-Study in the Context of an Internal Medicine Ward for Integrative Medicine
In this study, the effects of a 14-day inpatient treatment in an internal medicine ward for integrative medicine on pain, disability, quality of life, satisfaction with life, depression, and anxiety will be investigated. Furthermore the influence of potential process variables will be evaluated.
Effects will be measured after completion of the program (2 weeks), and at 6 months follow up after start of the program.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Essen, Duitsland
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- diagnosed with any chronic pain condition
- at least 6 months pain duration
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- participation in any other clinical study
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Integrative Medicine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Tijdsspanne: 14 days
|
VAS
|
14 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Tijdsspanne: 6 months
|
VAS
|
6 months
|
|
Pain Disability
Tijdsspanne: 14 days, 6 months
|
- German Pain Questionnaire
|
14 days, 6 months
|
|
Health-related quality of life
Tijdsspanne: 14 days, 6 months
|
Short Form (36) Health Survey
|
14 days, 6 months
|
|
Life satisfaction
Tijdsspanne: 14 days, 6 months
|
Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale
|
14 days, 6 months
|
|
Depression
Tijdsspanne: 14 days, 6 months
|
Beck Depression Inventory
|
14 days, 6 months
|
|
Acceptance
Tijdsspanne: 14 days, 6 months
|
Emotional/Rational Disease Acceptance Questionnaire
|
14 days, 6 months
|
|
Mindfulness
Tijdsspanne: 14 days, 6 months
|
Conscious Presence and Self Control (CPSC) Scale
|
14 days, 6 months
|
|
Subjective stress
Tijdsspanne: 14 days, 6 months
|
Perceived Stress Scale
|
14 days, 6 months
|
|
Easiness of life
Tijdsspanne: 14 days, 6 months
|
Questionnaire on emotional and physical reactions
|
14 days, 6 months
|
|
Ability and will to change
Tijdsspanne: 14 days, 6 months
|
Ability and will to change Questionnaire
|
14 days, 6 months
|
|
Safety
Tijdsspanne: 14 days, 6 months
|
Adverse events
|
14 days, 6 months
|
|
Pain Disability
Tijdsspanne: 14 days, 6 months
|
- Pain Disability Index
|
14 days, 6 months
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body awareness
Tijdsspanne: 14 days, 6 months
|
Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields 1989) |
14 days, 6 months
|
|
Body responsiveness
Tijdsspanne: 14 days, 6 months
|
Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.
|
14 days, 6 months
|
|
Body awareness and dissociation
Tijdsspanne: 14 days, 6 months
|
Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Scale of Body Connection (SBC) (Price and Thompson 2007) |
14 days, 6 months
|
|
Postural awareness
Tijdsspanne: 14 days, 6 months
|
Newly developed body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Postural Awareness Scale (PAS) (Cramer et al.) |
14 days, 6 months
|
|
Body awareness
Tijdsspanne: 14 days, 6 months
|
The DKB will be used for mediation and moderator analysis with the outcomes and for validation purposes. - Dresden Body Image Questionnaire (DKB) (Pöhlmann et al., 2007) |
14 days, 6 months
|
|
Daily log
Tijdsspanne: 2 weeks
|
Daily rating of pain and well-being on a 100mm visual analog scale.
|
2 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 135393-BO
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .