Integrative Medicine for Chronic Pain (POSITIVE)
Integrative Medicine for Chronic Pain - Process-Outcome-Study in the Context of an Internal Medicine Ward for Integrative Medicine
In this study, the effects of a 14-day inpatient treatment in an internal medicine ward for integrative medicine on pain, disability, quality of life, satisfaction with life, depression, and anxiety will be investigated. Furthermore the influence of potential process variables will be evaluated.
Effects will be measured after completion of the program (2 weeks), and at 6 months follow up after start of the program.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Essen, Saksa
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- diagnosed with any chronic pain condition
- at least 6 months pain duration
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- participation in any other clinical study
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Integrative Medicine
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Aikaikkuna: 14 days
|
VAS
|
14 days
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Aikaikkuna: 6 months
|
VAS
|
6 months
|
|
Pain Disability
Aikaikkuna: 14 days, 6 months
|
- German Pain Questionnaire
|
14 days, 6 months
|
|
Health-related quality of life
Aikaikkuna: 14 days, 6 months
|
Short Form (36) Health Survey
|
14 days, 6 months
|
|
Life satisfaction
Aikaikkuna: 14 days, 6 months
|
Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale
|
14 days, 6 months
|
|
Depression
Aikaikkuna: 14 days, 6 months
|
Beck Depression Inventory
|
14 days, 6 months
|
|
Acceptance
Aikaikkuna: 14 days, 6 months
|
Emotional/Rational Disease Acceptance Questionnaire
|
14 days, 6 months
|
|
Mindfulness
Aikaikkuna: 14 days, 6 months
|
Conscious Presence and Self Control (CPSC) Scale
|
14 days, 6 months
|
|
Subjective stress
Aikaikkuna: 14 days, 6 months
|
Perceived Stress Scale
|
14 days, 6 months
|
|
Easiness of life
Aikaikkuna: 14 days, 6 months
|
Questionnaire on emotional and physical reactions
|
14 days, 6 months
|
|
Ability and will to change
Aikaikkuna: 14 days, 6 months
|
Ability and will to change Questionnaire
|
14 days, 6 months
|
|
Safety
Aikaikkuna: 14 days, 6 months
|
Adverse events
|
14 days, 6 months
|
|
Pain Disability
Aikaikkuna: 14 days, 6 months
|
- Pain Disability Index
|
14 days, 6 months
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Body awareness
Aikaikkuna: 14 days, 6 months
|
Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields 1989) |
14 days, 6 months
|
|
Body responsiveness
Aikaikkuna: 14 days, 6 months
|
Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.
|
14 days, 6 months
|
|
Body awareness and dissociation
Aikaikkuna: 14 days, 6 months
|
Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Scale of Body Connection (SBC) (Price and Thompson 2007) |
14 days, 6 months
|
|
Postural awareness
Aikaikkuna: 14 days, 6 months
|
Newly developed body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Postural Awareness Scale (PAS) (Cramer et al.) |
14 days, 6 months
|
|
Body awareness
Aikaikkuna: 14 days, 6 months
|
The DKB will be used for mediation and moderator analysis with the outcomes and for validation purposes. - Dresden Body Image Questionnaire (DKB) (Pöhlmann et al., 2007) |
14 days, 6 months
|
|
Daily log
Aikaikkuna: 2 weeks
|
Daily rating of pain and well-being on a 100mm visual analog scale.
|
2 weeks
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 135393-BO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .