Integrative Medicine for Chronic Pain (POSITIVE)
Integrative Medicine for Chronic Pain - Process-Outcome-Study in the Context of an Internal Medicine Ward for Integrative Medicine
In this study, the effects of a 14-day inpatient treatment in an internal medicine ward for integrative medicine on pain, disability, quality of life, satisfaction with life, depression, and anxiety will be investigated. Furthermore the influence of potential process variables will be evaluated.
Effects will be measured after completion of the program (2 weeks), and at 6 months follow up after start of the program.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Essen, Германия
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- diagnosed with any chronic pain condition
- at least 6 months pain duration
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- participation in any other clinical study
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Integrative Medicine
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Временное ограничение: 14 days
|
VAS
|
14 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Временное ограничение: 6 months
|
VAS
|
6 months
|
|
Pain Disability
Временное ограничение: 14 days, 6 months
|
- German Pain Questionnaire
|
14 days, 6 months
|
|
Health-related quality of life
Временное ограничение: 14 days, 6 months
|
Short Form (36) Health Survey
|
14 days, 6 months
|
|
Life satisfaction
Временное ограничение: 14 days, 6 months
|
Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale
|
14 days, 6 months
|
|
Depression
Временное ограничение: 14 days, 6 months
|
Beck Depression Inventory
|
14 days, 6 months
|
|
Acceptance
Временное ограничение: 14 days, 6 months
|
Emotional/Rational Disease Acceptance Questionnaire
|
14 days, 6 months
|
|
Mindfulness
Временное ограничение: 14 days, 6 months
|
Conscious Presence and Self Control (CPSC) Scale
|
14 days, 6 months
|
|
Subjective stress
Временное ограничение: 14 days, 6 months
|
Perceived Stress Scale
|
14 days, 6 months
|
|
Easiness of life
Временное ограничение: 14 days, 6 months
|
Questionnaire on emotional and physical reactions
|
14 days, 6 months
|
|
Ability and will to change
Временное ограничение: 14 days, 6 months
|
Ability and will to change Questionnaire
|
14 days, 6 months
|
|
Safety
Временное ограничение: 14 days, 6 months
|
Adverse events
|
14 days, 6 months
|
|
Pain Disability
Временное ограничение: 14 days, 6 months
|
- Pain Disability Index
|
14 days, 6 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Body awareness
Временное ограничение: 14 days, 6 months
|
Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields 1989) |
14 days, 6 months
|
|
Body responsiveness
Временное ограничение: 14 days, 6 months
|
Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.
|
14 days, 6 months
|
|
Body awareness and dissociation
Временное ограничение: 14 days, 6 months
|
Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Scale of Body Connection (SBC) (Price and Thompson 2007) |
14 days, 6 months
|
|
Postural awareness
Временное ограничение: 14 days, 6 months
|
Newly developed body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Postural Awareness Scale (PAS) (Cramer et al.) |
14 days, 6 months
|
|
Body awareness
Временное ограничение: 14 days, 6 months
|
The DKB will be used for mediation and moderator analysis with the outcomes and for validation purposes. - Dresden Body Image Questionnaire (DKB) (Pöhlmann et al., 2007) |
14 days, 6 months
|
|
Daily log
Временное ограничение: 2 weeks
|
Daily rating of pain and well-being on a 100mm visual analog scale.
|
2 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 135393-BO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .