Integrative Medicine for Chronic Pain (POSITIVE)
Integrative Medicine for Chronic Pain - Process-Outcome-Study in the Context of an Internal Medicine Ward for Integrative Medicine
In this study, the effects of a 14-day inpatient treatment in an internal medicine ward for integrative medicine on pain, disability, quality of life, satisfaction with life, depression, and anxiety will be investigated. Furthermore the influence of potential process variables will be evaluated.
Effects will be measured after completion of the program (2 weeks), and at 6 months follow up after start of the program.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Essen, Niemcy
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- diagnosed with any chronic pain condition
- at least 6 months pain duration
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- participation in any other clinical study
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Integrative Medicine
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Ramy czasowe: 14 days
|
VAS
|
14 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Ramy czasowe: 6 months
|
VAS
|
6 months
|
|
Pain Disability
Ramy czasowe: 14 days, 6 months
|
- German Pain Questionnaire
|
14 days, 6 months
|
|
Health-related quality of life
Ramy czasowe: 14 days, 6 months
|
Short Form (36) Health Survey
|
14 days, 6 months
|
|
Life satisfaction
Ramy czasowe: 14 days, 6 months
|
Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale
|
14 days, 6 months
|
|
Depression
Ramy czasowe: 14 days, 6 months
|
Beck Depression Inventory
|
14 days, 6 months
|
|
Acceptance
Ramy czasowe: 14 days, 6 months
|
Emotional/Rational Disease Acceptance Questionnaire
|
14 days, 6 months
|
|
Mindfulness
Ramy czasowe: 14 days, 6 months
|
Conscious Presence and Self Control (CPSC) Scale
|
14 days, 6 months
|
|
Subjective stress
Ramy czasowe: 14 days, 6 months
|
Perceived Stress Scale
|
14 days, 6 months
|
|
Easiness of life
Ramy czasowe: 14 days, 6 months
|
Questionnaire on emotional and physical reactions
|
14 days, 6 months
|
|
Ability and will to change
Ramy czasowe: 14 days, 6 months
|
Ability and will to change Questionnaire
|
14 days, 6 months
|
|
Safety
Ramy czasowe: 14 days, 6 months
|
Adverse events
|
14 days, 6 months
|
|
Pain Disability
Ramy czasowe: 14 days, 6 months
|
- Pain Disability Index
|
14 days, 6 months
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Body awareness
Ramy czasowe: 14 days, 6 months
|
Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields 1989) |
14 days, 6 months
|
|
Body responsiveness
Ramy czasowe: 14 days, 6 months
|
Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.
|
14 days, 6 months
|
|
Body awareness and dissociation
Ramy czasowe: 14 days, 6 months
|
Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Scale of Body Connection (SBC) (Price and Thompson 2007) |
14 days, 6 months
|
|
Postural awareness
Ramy czasowe: 14 days, 6 months
|
Newly developed body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Postural Awareness Scale (PAS) (Cramer et al.) |
14 days, 6 months
|
|
Body awareness
Ramy czasowe: 14 days, 6 months
|
The DKB will be used for mediation and moderator analysis with the outcomes and for validation purposes. - Dresden Body Image Questionnaire (DKB) (Pöhlmann et al., 2007) |
14 days, 6 months
|
|
Daily log
Ramy czasowe: 2 weeks
|
Daily rating of pain and well-being on a 100mm visual analog scale.
|
2 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 135393-BO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .