Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Integrative Medicine for Chronic Pain (POSITIVE)

22 de setembro de 2015 atualizado por: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Integrative Medicine for Chronic Pain - Process-Outcome-Study in the Context of an Internal Medicine Ward for Integrative Medicine

In this study, the effects of a 14-day inpatient treatment in an internal medicine ward for integrative medicine on pain, disability, quality of life, satisfaction with life, depression, and anxiety will be investigated. Furthermore the influence of potential process variables will be evaluated.

Effects will be measured after completion of the program (2 weeks), and at 6 months follow up after start of the program.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Essen, Alemanha
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • diagnosed with any chronic pain condition
  • at least 6 months pain duration
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • participation in any other clinical study

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Integrative Medicine

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain Intensity
Prazo: 14 days
VAS
14 days

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pain Intensity
Prazo: 6 months
VAS
6 months
Pain Disability
Prazo: 14 days, 6 months
- German Pain Questionnaire
14 days, 6 months
Health-related quality of life
Prazo: 14 days, 6 months
Short Form (36) Health Survey
14 days, 6 months
Life satisfaction
Prazo: 14 days, 6 months
Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale
14 days, 6 months
Depression
Prazo: 14 days, 6 months
Beck Depression Inventory
14 days, 6 months
Acceptance
Prazo: 14 days, 6 months
Emotional/Rational Disease Acceptance Questionnaire
14 days, 6 months
Mindfulness
Prazo: 14 days, 6 months
Conscious Presence and Self Control (CPSC) Scale
14 days, 6 months
Subjective stress
Prazo: 14 days, 6 months
Perceived Stress Scale
14 days, 6 months
Easiness of life
Prazo: 14 days, 6 months
Questionnaire on emotional and physical reactions
14 days, 6 months
Ability and will to change
Prazo: 14 days, 6 months
Ability and will to change Questionnaire
14 days, 6 months
Safety
Prazo: 14 days, 6 months
Adverse events
14 days, 6 months
Pain Disability
Prazo: 14 days, 6 months
- Pain Disability Index
14 days, 6 months

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Body awareness
Prazo: 14 days, 6 months

Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.

- Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields 1989)

14 days, 6 months
Body responsiveness
Prazo: 14 days, 6 months

Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.

  • Body Responsiveness Scale (BRS)(Daubenmier 2005)
14 days, 6 months
Body awareness and dissociation
Prazo: 14 days, 6 months

Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.

- Scale of Body Connection (SBC) (Price and Thompson 2007)

14 days, 6 months
Postural awareness
Prazo: 14 days, 6 months

Newly developed body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.

- Postural Awareness Scale (PAS) (Cramer et al.)

14 days, 6 months
Body awareness
Prazo: 14 days, 6 months

The DKB will be used for mediation and moderator analysis with the outcomes and for validation purposes.

- Dresden Body Image Questionnaire (DKB) (Pöhlmann et al., 2007)

14 days, 6 months
Daily log
Prazo: 2 weeks
Daily rating of pain and well-being on a 100mm visual analog scale.
2 weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 135393-BO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever