- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02038244
Integrative Medicine for Chronic Pain (POSITIVE)
Integrative Medicine for Chronic Pain - Process-Outcome-Study in the Context of an Internal Medicine Ward for Integrative Medicine
In this study, the effects of a 14-day inpatient treatment in an internal medicine ward for integrative medicine on pain, disability, quality of life, satisfaction with life, depression, and anxiety will be investigated. Furthermore the influence of potential process variables will be evaluated.
Effects will be measured after completion of the program (2 weeks), and at 6 months follow up after start of the program.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Essen, Alemanha
- Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- diagnosed with any chronic pain condition
- at least 6 months pain duration
- written informed consent
Exclusion Criteria:
- participation in any other clinical study
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Integrative Medicine
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pain Intensity
Prazo: 14 days
|
VAS
|
14 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Prazo: 6 months
|
VAS
|
6 months
|
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Pain Disability
Prazo: 14 days, 6 months
|
- German Pain Questionnaire
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14 days, 6 months
|
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Health-related quality of life
Prazo: 14 days, 6 months
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Short Form (36) Health Survey
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14 days, 6 months
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Life satisfaction
Prazo: 14 days, 6 months
|
Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale
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14 days, 6 months
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Depression
Prazo: 14 days, 6 months
|
Beck Depression Inventory
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14 days, 6 months
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Acceptance
Prazo: 14 days, 6 months
|
Emotional/Rational Disease Acceptance Questionnaire
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14 days, 6 months
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Mindfulness
Prazo: 14 days, 6 months
|
Conscious Presence and Self Control (CPSC) Scale
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14 days, 6 months
|
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Subjective stress
Prazo: 14 days, 6 months
|
Perceived Stress Scale
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14 days, 6 months
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Easiness of life
Prazo: 14 days, 6 months
|
Questionnaire on emotional and physical reactions
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14 days, 6 months
|
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Ability and will to change
Prazo: 14 days, 6 months
|
Ability and will to change Questionnaire
|
14 days, 6 months
|
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Safety
Prazo: 14 days, 6 months
|
Adverse events
|
14 days, 6 months
|
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Pain Disability
Prazo: 14 days, 6 months
|
- Pain Disability Index
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14 days, 6 months
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Body awareness
Prazo: 14 days, 6 months
|
Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields 1989) |
14 days, 6 months
|
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Body responsiveness
Prazo: 14 days, 6 months
|
Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.
|
14 days, 6 months
|
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Body awareness and dissociation
Prazo: 14 days, 6 months
|
Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Scale of Body Connection (SBC) (Price and Thompson 2007) |
14 days, 6 months
|
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Postural awareness
Prazo: 14 days, 6 months
|
Newly developed body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes. - Postural Awareness Scale (PAS) (Cramer et al.) |
14 days, 6 months
|
|
Body awareness
Prazo: 14 days, 6 months
|
The DKB will be used for mediation and moderator analysis with the outcomes and for validation purposes. - Dresden Body Image Questionnaire (DKB) (Pöhlmann et al., 2007) |
14 days, 6 months
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Daily log
Prazo: 2 weeks
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Daily rating of pain and well-being on a 100mm visual analog scale.
|
2 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 135393-BO
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