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Integrative Medicine for Chronic Pain (POSITIVE)

22 septembre 2015 mis à jour par: Holger Cramer, Universität Duisburg-Essen

Integrative Medicine for Chronic Pain - Process-Outcome-Study in the Context of an Internal Medicine Ward for Integrative Medicine

In this study, the effects of a 14-day inpatient treatment in an internal medicine ward for integrative medicine on pain, disability, quality of life, satisfaction with life, depression, and anxiety will be investigated. Furthermore the influence of potential process variables will be evaluated.

Effects will be measured after completion of the program (2 weeks), and at 6 months follow up after start of the program.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Essen, Allemagne
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • diagnosed with any chronic pain condition
  • at least 6 months pain duration
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • participation in any other clinical study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Integrative Medicine
Autre: Multimodal integrative medicine inpatient treatment program

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pain Intensity
Délai: 14 days
VAS
14 days

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pain Intensity
Délai: 6 months
VAS
6 months
Pain Disability
Délai: 14 days, 6 months
- German Pain Questionnaire
14 days, 6 months
Health-related quality of life
Délai: 14 days, 6 months
Short Form (36) Health Survey
14 days, 6 months
Life satisfaction
Délai: 14 days, 6 months
Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale
14 days, 6 months
Depression
Délai: 14 days, 6 months
Beck Depression Inventory
14 days, 6 months
Acceptance
Délai: 14 days, 6 months
Emotional/Rational Disease Acceptance Questionnaire
14 days, 6 months
Mindfulness
Délai: 14 days, 6 months
Conscious Presence and Self Control (CPSC) Scale
14 days, 6 months
Subjective stress
Délai: 14 days, 6 months
Perceived Stress Scale
14 days, 6 months
Easiness of life
Délai: 14 days, 6 months
Questionnaire on emotional and physical reactions
14 days, 6 months
Ability and will to change
Délai: 14 days, 6 months
Ability and will to change Questionnaire
14 days, 6 months
Safety
Délai: 14 days, 6 months
Adverse events
14 days, 6 months
Pain Disability
Délai: 14 days, 6 months
- Pain Disability Index
14 days, 6 months

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Body awareness
Délai: 14 days, 6 months

Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.

- Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields 1989)
14 days, 6 months
Body responsiveness
Délai: 14 days, 6 months

Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.

  • Body Responsiveness Scale (BRS)(Daubenmier 2005)
14 days, 6 months
Body awareness and dissociation
Délai: 14 days, 6 months

Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.

- Scale of Body Connection (SBC) (Price and Thompson 2007)
14 days, 6 months
Postural awareness
Délai: 14 days, 6 months

Newly developed body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.

- Postural Awareness Scale (PAS) (Cramer et al.)
14 days, 6 months
Body awareness
Délai: 14 days, 6 months

The DKB will be used for mediation and moderator analysis with the outcomes and for validation purposes.

- Dresden Body Image Questionnaire (DKB) (Pöhlmann et al., 2007)
14 days, 6 months
Daily log
Délai: 2 weeks
Daily rating of pain and well-being on a 100mm visual analog scale.
2 weeks

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universität Duisburg-Essen

Collaborateurs

University of Witten/Herdecke

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2014

Première publication (Estimation)

16 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 135393-BO

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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