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Integrative Medicine for Chronic Pain (POSITIVE)

2015年9月22日 更新者:Holger Cramer、Universität Duisburg-Essen

Integrative Medicine for Chronic Pain - Process-Outcome-Study in the Context of an Internal Medicine Ward for Integrative Medicine

In this study, the effects of a 14-day inpatient treatment in an internal medicine ward for integrative medicine on pain, disability, quality of life, satisfaction with life, depression, and anxiety will be investigated. Furthermore the influence of potential process variables will be evaluated.

Effects will be measured after completion of the program (2 weeks), and at 6 months follow up after start of the program.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Essen、德国
        • Department of Internal and Integrative Medicine, Kliniken Essen-Mitte

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • diagnosed with any chronic pain condition
  • at least 6 months pain duration
  • written informed consent

Exclusion Criteria:

  • participation in any other clinical study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Integrative Medicine

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Pain Intensity
大体时间:14 days
VAS
14 days

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Pain Intensity
大体时间:6 months
VAS
6 months
Pain Disability
大体时间:14 days, 6 months
- German Pain Questionnaire
14 days, 6 months
Health-related quality of life
大体时间:14 days, 6 months
Short Form (36) Health Survey
14 days, 6 months
Life satisfaction
大体时间:14 days, 6 months
Brief Multidimensional Life Satisfaction Scale
14 days, 6 months
Depression
大体时间:14 days, 6 months
Beck Depression Inventory
14 days, 6 months
Acceptance
大体时间:14 days, 6 months
Emotional/Rational Disease Acceptance Questionnaire
14 days, 6 months
Mindfulness
大体时间:14 days, 6 months
Conscious Presence and Self Control (CPSC) Scale
14 days, 6 months
Subjective stress
大体时间:14 days, 6 months
Perceived Stress Scale
14 days, 6 months
Easiness of life
大体时间:14 days, 6 months
Questionnaire on emotional and physical reactions
14 days, 6 months
Ability and will to change
大体时间:14 days, 6 months
Ability and will to change Questionnaire
14 days, 6 months
Safety
大体时间:14 days, 6 months
Adverse events
14 days, 6 months
Pain Disability
大体时间:14 days, 6 months
- Pain Disability Index
14 days, 6 months

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
Body awareness
大体时间:14 days, 6 months

Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.

- Body Awareness Questionnaire (BAQ) (Shields 1989)

14 days, 6 months
Body responsiveness
大体时间:14 days, 6 months

Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.

  • Body Responsiveness Scale (BRS)(Daubenmier 2005)
14 days, 6 months
Body awareness and dissociation
大体时间:14 days, 6 months

Translated body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.

- Scale of Body Connection (SBC) (Price and Thompson 2007)

14 days, 6 months
Postural awareness
大体时间:14 days, 6 months

Newly developed body awareness questionnaire will be validated. It will further be used for mediation and moderator analysis with the outcomes.

- Postural Awareness Scale (PAS) (Cramer et al.)

14 days, 6 months
Body awareness
大体时间:14 days, 6 months

The DKB will be used for mediation and moderator analysis with the outcomes and for validation purposes.

- Dresden Body Image Questionnaire (DKB) (Pöhlmann et al., 2007)

14 days, 6 months
Daily log
大体时间:2 weeks
Daily rating of pain and well-being on a 100mm visual analog scale.
2 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2014年9月1日

研究完成 (实际的)

2015年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2014年1月14日

首次发布 (估计)

2014年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月22日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 135393-BO

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