휘플 절제술 후 위 배출 지연의 결정인자로서 남은 위의 크기.
2017년 1월 4일 업데이트: Lars Lundell, Karolinska University Hospital
Whipple Resection 후 위 배출 지연의 결정 요인으로서 남은 위의 크기에 대한 2상 무작위 연구.
휘플 절제술 후 작은 위 잔여물은 위배출을 개선하여 지연된 위배출의 발생을 예방합니다.
연구 개요
상세 설명
채찍 절제술을 받았고 동시에 췌장 공장 절개술에서 누출 위험이 최소임을 암시하는 특성을 가진 모든 환자가 연구에 포함될 것입니다.
재건 시 환자는 위의 일반적인 크기 또는 작은 상부 위주머니만 포함하는 위 아전절제술로 무작위 배정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Karolinska University Hospital Gastrocentrum
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
pancreaticojejunal anastomosis에서 누출 위험이 낮은 수술 전 할당으로 whipple 절차를받는 모든 환자.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- 고위험 및 중간 위험 췌장 공장 문합. 참여 의사 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 휘플 시술
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췌장문합부 누출의 위험 없이 휘플 시술을 받는 모든 환자.
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실험적: 휘플 시술에 위 아전절제술이 추가되었습니다.
Whipple 수술에 추가된 위 아전절제술.
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전통적인 위플 시술의 보조 요법인 위 아전절제술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 위 배출 지연
기간: 수술 후 회복 기간(일)(평균 <20일)
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수술 후 단계 동안 환자는 지연된 위 배출을 암시하는 증상 평가와 함께 매일 추적될 것입니다.
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수술 후 회복 기간(일)(평균 <20일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 수술 후 첫 3개월 동안
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과학적으로 검증된 도구를 사용하여 측정한 삶의 질.
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수술 후 첫 3개월 동안
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수술 후 입원
기간: 입원 일수(평균 <20일)
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수술에서 퇴원까지의 시간(일)입니다.
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입원 일수(평균 <20일)
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파라세타몰 검사로 측정한 총 위 배출
기간: 수술 후 3개월
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파라세타몰은 초콜릿 비스킷과 함께 경구 섭취한 후 파라세타몰의 말초 정맥 혈액 농도를 측정합니다.
처음 1시간 동안 파라세타몰 섭취 후 기준선과 15분마다 혈액 샘플을 채취한 다음 1시간 동안 30분마다 혈액 샘플을 채취했습니다.
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수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2017년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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