언어 지연 및 부모 개입이 있는 조산아 (EPILANG)
언어 지연이 있는 조산아를 위한 부모 실행 개입
만기에 태어난 아이들에 대한 연구에서 2세의 언어 지연은 3세까지 30~50%에서 자발적으로 유리한 과정을 나타냅니다. 프랑스에서는 3세 이전에 언어 치료를 권장하지 않습니다. 그러나 만삭아의 경우 생후 3년 동안 부모가 실행한 언어 개입은 이미 언어 기술에 긍정적인 단기 효과를 보여주었습니다. 이러한 중재에서는 일반적으로 언어 치료사인 숙련된 중재자가 자녀에게 특정 언어 전략을 사용하는 방법을 부모에게 가르칩니다.
조사관의 가설은 이러한 부모 구현 개입이 조기 언어 지연의 유병률이 높은 인구인 극미숙아의 언어 수행 개선을 위해 단기 및 중기적으로 특히 적절할 것이라는 것입니다. 현재, 매우 미숙아의 국가 예비 인구 기반 코호트인 EPIPAGE(Etude EPIdémiologique sur les Petits Ages GEstationnels) 2 코호트에 개입 시험을 부분적으로 내포할 수 있는 기회가 있습니다. 2011. 이러한 상황은 상당한 방법론적 이점을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
EPILANG은 공개 무작위 통제 연구로, 어린이(엔드포인트)에 대한 최종 평가는 치료 그룹에 대해 눈가림된 전문가가 수행합니다.
일부 적격 아동은 EPIPAGE 2 코호트의 24개월 교정 연령(CA)에서 부모 설문지를 사용하여 먼저 선별됩니다. 언어 지연이 있는 아동(단어 조합 없음 및/또는 Mac Arthur CDI - 짧은 버전, 제외 기준 없음)에서 30단어 미만으로 정의된 아동은 EPIPAGE 2에 있는 경우 CA 30개월에 포함 방문에 초대됩니다. EPILANG 시험에 참여하는 센터.
포함 방문 중에 포함 기준 및 제외 기준의 부재를 확인하고 연구에 유용한 데이터를 수집하며 부모의 사전 동의를 수집합니다. 그런 다음 Mac Arthur CDI에서 점수 < 10번째 백분위수로 정의되는 언어 지연이 여전히 존재하는 경우 아동은 대조군 또는 개입 그룹에서 무작위로 배정됩니다. 둘 다 포함된 쌍둥이는 같은 그룹에 포함되며, 그렇지 않으면 언어 지연이 있는 쌍둥이만 무작위로 배정됩니다.
개입은 아동, 부모 중 한 명 또는 두 명, 그리고 연구를 위해 모집되고 훈련된 언어 치료사와 함께 15주간 1시간 세션으로 구성됩니다. 개입을 위한 최대 기간은 일부 세션을 놓치거나 지연될 수 있기 때문에 어린이당 6개월입니다. 학부모의 참여가 기록됩니다.
집에서 자녀의 언어를 향상시키기 위한 기본적인 조언과 함께 일반적인 "기다려 보는" 태도가 대조군에게 제공될 것입니다.
두 그룹 모두에서 전문가의 권고에 따라 이비인후과 전문의가 오디션을 확인하고 적절한 경우 청각 장애가 있는 경우 치료가 제공됩니다.
3년 CA에서 훈련된 심리학자가 두 그룹에 대해 신경심리학적 평가를 수행하고 할당 그룹에 대해 맹검을 수행합니다. 검증된 부모 설문지로 행동을 평가합니다.
분석은 치료 의도에 따라 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arras, 프랑스, 62000
- Centre hospitalier
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Caen, 프랑스, 14000
- Centre Hospitalier Universitaire
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Lille, 프랑스, 59000
- Hôpital Saint Vincent de Paul (GHICL)
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Lille, 프랑스, 59000
- Centre Hospitalier Universitaire
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Lyon, 프랑스
- Hopital Femme Mere Enfant
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Marseille, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire
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Nantes, 프랑스
- Centre Hospitalier Universitaire
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Paris, 프랑스
- Hopital Necker
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Paris, 프랑스
- AP-HP Hôpital Antoine Beclere
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Paris, 프랑스
- HôpitalCochin - Port Royal
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Roubaix, 프랑스, 59100
- Centre hospitalier
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Rouen, 프랑스, 76000, 76100
- Centre Hospitalier Universitaire
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Strasbourg, 프랑스, 67000
- Centre Hospitalier Universitaire
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Tours, 프랑스, 37044
- Centre Hospitalier Universitaire
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Valenciennes, 프랑스, 59300
- Centre hospitalier
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 24~31+6주 사이에 출생한 아동으로서 부모가 추적자료 수집을 거부하지 아니한 자
- 포함 시 30 ± 2개월의 수정 연령(CA)
- 프랑스어 Mac Arthur Communication Developmental Inventories(CDI)의 짧은 버전에 따라 단어 조합 및/또는 30단어 미만의 표현 어휘가 없는 것으로 정의되는 24개월 CA에서 언어 지연이 있는 아동, 언어 지연이 30에서 확인됨 즉, 프랑스어 CDI에서 10번째 백분위수 미만의 단어 조합 및/또는 표현 어휘가 없습니다.
- 전체 발달 지수(DQ)가 CA 30개월에 55 이상인 아동
- 부모가 본 연구 참여를 수락한 아동
- 프랑스 건강 보험에 가입한 어린이
제외 기준:
- 신경학적 후유증(지연 또는 장애)이 있고 CA 24개월에 도움 없이 걸을 수 없거나 CA 30개월에 수정된 Brunet-Lézine(BLR) 척도에서 전체 DQ < 55인 아동.
- 맹목
- 보청기 처방으로 정의되는 난청
- 언어 발달을 방해할 수 있는 염색체 또는 기타 조건을 가진 아동
- 프랑스어를 전혀 못하는 부모
- 세쌍둥이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부모가 구현하는 언어 개입
개입 그룹에서는 구두 언어 사용을 선호하는 기술과 태도를 부모(들) 및 자녀와 함께하는 15회 세션 동안 부모에게 가르칩니다.
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부모가 시행하는 언어 개입 프로그램을 달성하기 위해 본 연구를 위해 모집되고 훈련된 언어 치료사를 위한 세부 프로토콜이 수립되었습니다.
구두 언어 사용을 선호하는 기술과 태도는 부모(들) 및 자녀와 함께하는 15회 세션 동안 부모에게 가르칠 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 3세 이전의 언어 지연이 있는 아동을 위한 실제 일상적인 관리의 혜택을 받을 것입니다.
그들에게 최상의 일상적인 치료를 제공하기 위해 심리학자는 부모에게 자녀의 언어를 향상시키기 위한 몇 가지 조언을 제공할 것입니다(예: 생활 상황을 사용하여 자녀와 대화하고 자녀가 대화하도록 격려하는 것 등).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발달 신경 심리학 평가(NEPSY)의 언어 점수
기간: 교정나이 36개월에
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주요 결과의 경우 최종 방문 시 NEPSY의 평균 언어 점수(일차 종료점)는 선형 회귀를 사용하여 그룹 간에 비교됩니다.
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교정나이 36개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NEPSY 배터리의 다른 점수
기간: 교정나이 36개월에
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아동의 신경심리학적 기능을 평가하기 위해
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교정나이 36개월에
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강점 및 어려움 설문지
기간: 교정나이 36개월에
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교정나이 36개월에
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양육 스트레스 지수(PSI) 설문지
기간: 교정나이 36개월에
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교정나이 36개월에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Amélie Lansiaux, MD, PhD, Groupment des Hôpitaux de l'Institut Catholique de Lille
- 연구 책임자: Marie-Laure Charkaluk, MD, PhD, Hôpital Saint-Vincent-de-Paul, GHICL
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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