짧은 휴대용 정신 상태 설문지의 케타민과 변화 (SPMSQ-E)
2014년 11월 23일 업데이트: Dulce Maria Rascon Martinez, Instituto Mexicano del Seguro Social
노인 인구의 안과 수술에서 케타민 투여 후 짧은 휴대용 정신 상태 설문지(SPMSQ-E)의 변화.
- 인지적 변화는 노화와 관련이 있으며, 문제 해결 및 작업 실행에서 노인 환자의 수행에 영향을 미칩니다.
이 현상은 신경 생리학적 영역, 특히 기억력과 사고 속도의 감소로 관찰되었습니다.
수행된 마취 및 수술은 그 발달에 기여하며, 수술 후 인지 기능 장애(POCD)라고 합니다. 발병률은 다음과 같은 조건에 따라 다릅니다.
- 마취 및 수술.
- 수술 후 시간이 경과했습니다.
- 연구 대상 인구 및 사용된 인지 테스트 유형.
- 본 연구의 목적은 노인환자의 일반적인 상태인 안과 수술 시 케타민 투여 후 SPMSQ-E(Short Portable Mental Status Questionnaire)를 중심으로 변화를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 유리체 절제술 또는 구후 차단을 포함하는 백내장 수술을 위해 프로그래밍되어 국소 마취로 수행되는 환자입니다.
- 케타민의 투여는 연구자의 판단에 따라 환자에게 위험하다고 판단되는 모든 원인에 대해 연구 기간 동안 중단됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, 멕시코, 06720
- Centro Medico Nacional Siglo XXI. UMAE Hospital de Especialidades
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 60세 이상입니다.
- 안압 20mm 수은 이하.
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류, I-III.
제외 기준:
- 정신병 또는 정신 분열증의 병력.
- 신장병.
- 고혈압 조절이 어렵습니다.
- 조절되지 않는 간 장애.
- 케타민에 대한 알레르기.
- 중등도에서 중증의 우울증.
- 수술 후 섬망.
- 연구에서 고려된 것 이외의 약물 사용이 필요함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케타민 그룹
케타민: (용량 0.3 mcg/kg) 0.9%(250 ml)의 생리 용액에 2시간 동안 정맥 내로 포함됨.
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케타민: (용량 0.3 mcg/kg) 0.9%(250 ml)의 생리 용액에 2시간 동안 정맥 내로 포함됨.
다른 이름들:
케타민과 동일한 물리적 특성으로 2시간 동안 0.9%(250ml)의 생리 용액을 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 생리적 해결책
대조군: 2시간 동안 0.9%(250ml)의 생리적 용액만 정맥 주사.
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케타민과 동일한 물리적 특성으로 2시간 동안 0.9%(250ml)의 생리 용액을 정맥 주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 그룹의 SPMSQ(Short Portable Mental Status Questionnaire)에서 기준선에서 수술 후 종점 오류 점수로의 변화
기간: 베이스라인, 수술 2시간 후
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기준선 상태를 공변량으로 포함하고 치료 그룹을 관심 효과로 포함하는 공분산 분석(ANCOVA) 모델을 사용하여 SPMSQ에서 누락된 항목 수의 수술 전 평가에서 수술 후 평가까지의 평균 변화 분석에 환자를 포함시켰습니다.
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베이스라인, 수술 2시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학 측정의 변화
기간: 기준선, 안구뒤차단 후, 수술 시작 90분.
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시간 경과에 따른 혈역학적 매개변수의 변화 분석은 수술 중 수행되었습니다.
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기준선, 안구뒤차단 후, 수술 시작 90분.
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호흡수 측정의 변화
기간: 기준선, 안구뒤차단 후, 수술 시작 90분.
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일반 선형 모델을 사용하여 수술 중 호흡률의 시간 경과에 따른 변화를 분석했습니다.
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기준선, 안구뒤차단 후, 수술 시작 90분.
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산소 포화도 측정의 변화
기간: 기준선, 안구뒤차단 후, 수술 시작 90분.
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일반적인 선형 모델을 사용하여 수술 중 산소 포화도 측정의 시간 경과에 따른 변화를 분석했습니다.
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기준선, 안구뒤차단 후, 수술 시작 90분.
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Ramsey 진정 척도의 변화
기간: 기준선, 구후 차단 후, 수술 시작 90분
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기준선에서 최종 평가(수술 시작 90분)까지 Ramsey Scale에 따른 진정 작용은 일반 직계 모델로 수행되었습니다.
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기준선, 구후 차단 후, 수술 시작 90분
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안압 측정치의 변화
기간: 기준선(이전 구후구차단), 수술 종료.
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시간 경과에 따른 안압의 변화 분석은 안구뒤차단 전과 수술 종료 시점에 비수술적 안구에 대한 일반 선형 모델을 이용하여 분석하였다.
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기준선(이전 구후구차단), 수술 종료.
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무통
기간: 국소 마취 후 진통의 변화(구후차단). 수술 후 30분 동안 진통의 변화.
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진통은 부위 마취(구후 차단) 후 평가하고 수술 후 카이 제곱 검정(χ2)으로 그룹 간 비교를 수행했습니다.
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국소 마취 후 진통의 변화(구후차단). 수술 후 30분 동안 진통의 변화.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dulce M. Rascon, M.D, Instituto Mexicano del Seguro Social
- 연구 책임자: Maria E. Ocharan, PhD., Instituto Politecnico Nacional
- 연구 의자: Ana Fresan, PhD., Instituto Nacional de Psiquiatría
- 연구 의자: Jorge H. Genis, Geriatrician, Instituto Mexicano del Seguro Social
- 연구 의자: Antonio Castellanos, M.D., Instituto Mexicano del Seguro Social
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R-2012-3601-56
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