Cetamina e Alterações do Questionário de Estado Mental Portátil Curto (SPMSQ-E)
23 de novembro de 2014 atualizado por: Dulce Maria Rascon Martinez, Instituto Mexicano del Seguro Social
Alterações do Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ-E) após administração de cetamina em cirurgia oftalmológica em população geriátrica.
- As alterações cognitivas estão relacionadas ao envelhecimento, afetando o desempenho dos idosos na solução de problemas e na execução de tarefas.
Esse fenômeno tem sido observado como um declínio dos domínios neurofisiológicos, especialmente da memória, e da velocidade do pensamento.
A anestesia e a cirurgia realizadas contribuem para o seu desenvolvimento, então, é denominada disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO). A incidência varia devido a condições de:
- Anestesia e cirurgia.
- O tempo decorrido após a cirurgia.
- A população estudada e o tipo de teste cognitivo empregado.
- O objetivo deste estudo é avaliar as mudanças em torno do Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ-E) após a administração de cetamina em cirurgia oftalmológica nas condições comuns de pacientes geriátricos, -comórbidos e configurações como pequena cirurgia-.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão pacientes programados para uma vitrectomia ou cirurgia de catarata envolvendo bloqueio retrobulbar, a ser realizada com anestesia local.
- A administração de ketamina será suspensa durante o estudo por qualquer causa considerada de risco ao paciente a critério dos pesquisadores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Distrito Federal
-
Mexico, Distrito Federal, México, 06720
- Centro Medico Nacional Siglo XXI. UMAE Hospital de Especialidades
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes têm mais de 60 anos ou mais.
- Pressão intraocular inferior a 20 milímetros de mercúrio.
- Classificação do estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA), I-III.
Critério de exclusão:
- História de psicose ou esquizofrenia.
- Nefropatia.
- Dificuldade em controlar a hipertensão.
- Distúrbios hepáticos não controlados.
- Alergia à cetamina.
- Depressão moderada a grave.
- Delirium pós-operatório.
- Necessitou de uso de medicamentos diferentes dos contemplados no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo cetamina
Cetamina: (dose 0,3 mcg/kg) incluída em solução fisiológica a 0,9% (250 ml) durante 2 horas, por via intravenosa.
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Cetamina: (dose 0,3 mcg/kg) incluída em solução fisiológica a 0,9% (250 ml) durante 2 horas, por via intravenosa.
Outros nomes:
solução fisiológica a 0,9% (250 ml) durante 2 horas, por via intravenosa, com as mesmas características físicas da cetamina.
Outros nomes:
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Comparador Falso: solução fisiológica
Grupo controle: somente solução fisiológica a 0,9% (250 ml) durante 2 horas, por via intravenosa.
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solução fisiológica a 0,9% (250 ml) durante 2 horas, por via intravenosa, com as mesmas características físicas da cetamina.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base para as pontuações de erro de ponto final pós-operatório no Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) em ambos os grupos
Prazo: Linha de base, 2 horas após a cirurgia
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Os pacientes foram incluídos em uma análise da alteração média da avaliação pré-operatória para a avaliação pós-operatória do número de itens perdidos no SPMSQ usando o modelo de análise de covariância (ANCOVA) que continha o status inicial como covariável e o grupo de tratamento como o efeito de interesse.
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Linha de base, 2 horas após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas medidas hemodinâmicas
Prazo: Linha de base, após bloqueio retrobulbar, 90 minutos de cirurgia.
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A análise das mudanças ao longo do tempo nos parâmetros hemodinâmicos foi feita durante a cirurgia
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Linha de base, após bloqueio retrobulbar, 90 minutos de cirurgia.
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Mudança nas medidas de frequência respiratória
Prazo: Linha de base, após bloqueio retrobulbar, 90 minutos de cirurgia.
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A análise das mudanças ao longo do tempo na frequência respiratória foi feita durante a cirurgia com um modelo linear geral.
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Linha de base, após bloqueio retrobulbar, 90 minutos de cirurgia.
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Mudanças nas medidas de saturação de oxigênio
Prazo: Linha de base, após bloqueio retrobulbar, 90 minutos de cirurgia.
|
A análise das mudanças ao longo do tempo nas medidas de saturação de oxigênio foi feita durante a cirurgia com um modelo linear geral
|
Linha de base, após bloqueio retrobulbar, 90 minutos de cirurgia.
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Mudança na Escala de Sedação de Ramsey
Prazo: Linha de base, após bloqueio retrobulbar, 90 minutos de cirurgia
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A sedação de acordo com a Escala de Ramsey desde a avaliação inicial até a avaliação final (90 minutos após a cirurgia) foi feita com um modelo linear geral.
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Linha de base, após bloqueio retrobulbar, 90 minutos de cirurgia
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Alteração nas medidas de pressão intraocular
Prazo: Linha de base (bloqueio retrobulbar anterior), final da cirurgia.
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A análise da mudança na pressão intraocular ao longo do tempo foi feita antes do bloqueio retrobulbar e no final da cirurgia com um modelo linear geral sobre o olho não cirúrgico.
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Linha de base (bloqueio retrobulbar anterior), final da cirurgia.
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Analgesia
Prazo: Alterações na analgesia após anestesia regional (bloqueio retrobulbar). Mudanças na analgesia ao longo de 30 minutos após a cirurgia.
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A analgesia foi avaliada após a anestesia regional (bloqueio retrobulbar) e após a cirurgia, a comparação entre os grupos foi feita pelo teste qui-quadrado (χ2).
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Alterações na analgesia após anestesia regional (bloqueio retrobulbar). Mudanças na analgesia ao longo de 30 minutos após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dulce M. Rascon, M.D, Instituto Mexicano del Seguro Social
- Diretor de estudo: Maria E. Ocharan, PhD., Instituto Politecnico Nacional
- Cadeira de estudo: Ana Fresan, PhD., Instituto Nacional de Psiquiatría
- Cadeira de estudo: Jorge H. Genis, Geriatrician, Instituto Mexicano del Seguro Social
- Cadeira de estudo: Antonio Castellanos, M.D., Instituto Mexicano del Seguro Social
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de novembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2014
Última verificação
1 de novembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Disfunção cognitiva
- Complicações cognitivas pós-operatórias
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- R-2012-3601-56
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