어린이의 경구 영양 보충제(ONS)에 관한 연구.
2015년 3월 5일 업데이트: Abbott Nutrition
90일 동안 미취학 아동의 성장에 대한 식이 상담을 통한 경구 영양 보충과 식이 상담 단독의 효과를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
256
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mumbai, 인도, 400 008
- TN Medical College & BYL Nair Hospital
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Andhra Pradesh
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Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500018
- St. Theresa's Hospital
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Vijayawada, Andhra Pradesh, 인도, 520002
- Praveen Cardiac Centre
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Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380006
- Sangini Hospital
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Karnataka
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Manipal, Karnataka, 인도, 567104
- Kasturba Medical College and Hospital
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Maharashtra
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Pune, Maharashtra, 인도, 411013
- Noble Hospital
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Mumbai
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Mumbai-12, Mumbai, 인도
- Seth GS medical college and KEM Hospital
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West Bengal
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Kolkata, West Bengal, 인도, 700 017
- Institute of Child Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 24-72개월(포함)의 연령, 남녀 모두.
- 현재 급성 상기도 감염으로 진단되었습니다.
- WHO 성장 차트에 따른 3~15번째 백분위수 사이의 연령 대비 체중.
- 까다로운 먹는 사람으로 확인되었습니다.
- 음식과 음료를 구두로 섭취할 수 있습니다.
- 연구 기간 동안 추가적인 비연구 제공 단백질 보충제 또는 영양 보충제를 자제할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 현재 입원이 필요한 질병.
- 연구에 포함될 당시 위장관 감염 및/또는 급성 설사.
- 현재 연구 제품의 흡수/대사 또는 아이의 체중에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용하고 있습니다.
- 낭포성 섬유증, 면역결핍 증후군, 기도의 선천성 이상, 선천성 폐 및 모양체 이상, 의심하지 않는 이물 및 천식으로 인한 재발성 호흡기 감염으로 진단됩니다.
- 활동성 결핵, 급성 B형 또는 C형 간염 또는 HIV, 악성 종양.
- 당뇨병의 병력.
- 연구 시작 전 마지막 2주 이내에 항생제 치료를 받았습니다.
- 삼킴곤란, 흡인 위험, 연구 제품의 경구 섭취를 방해할 후천적/선천적 이상으로 인한 삼키기 어려움.
- 다른 영양 보충제(연구 제품 아님)로 특정 치료가 필요한 임상적으로 유의한 영양 결핍.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ONS + 식이 상담
ONS/일 + 식이 상담
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1.0 kcal/ml를 제공하는 영양학적으로 균형 잡힌 영양 보충제.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 식이 상담
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연구 영양사가 연구 방문 시마다 제공되는 식이 상담.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무게
기간: 연구일(SD) 1~90
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1일부터 90일까지 연령 대비 체중 변화
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연구일(SD) 1~90
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡기 감염
기간: 연구일(SD) 1~90
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연구 기간 동안 월당 재발성 급성 상기도 감염의 횟수 및 기간.
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연구일(SD) 1~90
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아픈 날
기간: 연구일(SD) 1~90
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연구 기간 동안 임의의 급성 상기도 감염의 존재에 의해 평가된 월간 병가 일수.
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연구일(SD) 1~90
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의사 방문
기간: 연구일(SD) 1~90
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연구 기간 동안 급성 상기도 감염의 발생으로 인한 월별 예정되지 않은 방문 횟수.
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연구일(SD) 1~90
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식이 섭취
기간: 연구일(SD) 1~90
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평균 에너지 소비량(기준치로부터의 값 및 변화).
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연구일(SD) 1~90
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식욕 점수
기간: 연구일(SD) 3, 10, 30, 60 및 90
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식욕 점수의 변화(기준치로부터의 값 및 변화)
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연구일(SD) 3, 10, 30, 60 및 90
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Vinita Satyavrat, MD, Abbott Nutrition
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 4일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DA01
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