인간 크론병의 조영증강 초음파
인간 크론병에서 조영 증강 초음파의 평가
연구 개요
상세 설명
크론병(CD)은 장관(대장 및 소장)에 영향을 미치는 염증성 질환입니다. 일부 CD 환자는 장의 부기(염증) 또는 장의 흉터(섬유증)를 경험할 수 있습니다. 섬유증은 만성 손상으로 인해 발생합니다. 염증(부기)과 섬유증(반흔)은 장을 좁게 만들어 장을 막힐 수 있습니다. 이 프로젝트의 장기 목표는 장벽 염증과 섬유증의 차이를 보여줄 수 있는 새로운 비침습적 방사선 영상 검사를 개발하는 것입니다. 현재 이를 안정적으로 수행할 수 있는 이미징 테스트는 없습니다.
CD 진단 및 추적을 돕기 위해 지시되는 현재의 영상 방법(CT 및 MRI)은 염증을 보여주는 데 탁월하지만 섬유증을 찾는 데는 정확하지 않습니다. CT는 또한 소량의 방사선에 환자를 노출시키며 CT와 MRI 모두 비용이 많이 듭니다. 따라서 비용 효율적이고 환자를 방사선에 노출시키지 않는 초음파 영상을 연구하고 있습니다. CEUS는 팔 중 하나의 정맥에 주입되는 용액의 미세 기포를 사용합니다. 이를 통해 의사는 신체 부위의 혈류를 볼 수 있습니다. 이 미세 기포 조영제(염료)를 Optison이라고 합니다. 전단파 엘라스토그래피라고 하는 또 다른 이미징 방법은 음파를 사용하여 신체 구조의 강성을 비침습적으로 측정합니다.
염증으로 인한 장 협착은 일반적으로 약물에 잘 반응하는 반면, 섬유증으로 인한 협착은 약물에 잘 반응하지 않고 수술이 필요할 수 있기 때문에 크론병에서 염증과 섬유화를 구별할 수 있는 것이 중요합니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan C.S. Mott Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 10세 이상 환자
- 소장 크론병 진단을 받은 경우
- 크론병 치료를 받고 있습니다.
- 수술(장 절제술)이 예정되어 있거나
- 임상적으로 MR enterography(MRE)/MRI 검사가 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 10세 미만 환자
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
- 상당히 과체중 - BMI >35-40
- 동의를 이해할 수 없음
- 이전에 미세 기포 조영제에 대한 알레르기 유사 반응 또는 기타 부작용이 있는 경우
- 퍼플루트렌, 혈액, 혈액 제품 또는 알부민에 대한 과민성
- 심장 션트가 있습니다
- 심장 부착 병력, 불규칙한 심장 박동, 울혈성 심부전 등과 같은 알려진 불안정한 심장 상태
- 알려진 급성 또는 만성 신장 질환, 중등도/중증 폐 질환 또는 급성 또는 만성 간 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 크론병 환자
조영 증강 초음파 옵션
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크론병 환자는 전단파 탄성조영술로 조영 증강 초음파 이미징을 받게 됩니다.
CEUS와 Shear wave elastography는 모두 FDA 승인 초음파 기계를 사용하여 수행됩니다.
Optison은 CEUS 영상 촬영 중에 주입되는 미세 기포 조영제(염료)입니다.
Optison은 심장 초음파용으로 FDA 승인을 받았지만 장 초음파용으로는 승인되지 않았습니다.
이 연구에서의 사용은 조사용(오프라벨)으로 간주됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CEUS를 이용한 크론병 환자의 장벽 염증 및 섬유증 평가
기간: 2 년
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CEUS는 크론병 환자의 염증 및 섬유화를 평가하기 위해 수행됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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