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심부전 환자의 노르딕 워킹 대 표준 심장 재활의 무작위 시험

2026년 8월 10일 업데이트: Ottawa Heart Institute Research Corporation
우리 프로젝트의 주요 목적은 12주간의 노르딕 워킹 프로그램이 운동 능력(사람들이 6분 동안 얼마나 걸을 수 있는지로 측정)을 늘리고 삶의 질(사람들이 얼마나 걸을 수 있는지로 측정)을 늘리기 위해 표준 운동 요법보다 나은지 알아보는 것입니다 두 개의 설문지를 작성하십시오). 우리는 또한 노르딕 워킹이 심장 기능을 향상시키는지(심장 초음파로 측정), 사람들의 활동성을 향상시킵니다(활동 모니터로 측정). 유산소 체력을 증가시킵니다(러닝머신 테스트로 측정). 체성분 개선(허리 크기로 측정); 혈중 호르몬 수치를 감소시킵니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

단일 사이트, 병렬 그룹, 무작위 통제 시험(부록 C)은 오타와 대학교 심장 연구소(UOHI)에서 수행됩니다. 심장 재활에 의뢰된 안정적인 심부전 환자는 기준선 평가를 거친 후 표준 운동 요법(규칙적인 걷기와 저항 운동 프로그램으로 구성) 또는 노르딕 워킹에 무작위로 배정됩니다(1:1). 개입 종료(12주) 및 14주 비개입 관찰 기간(26주) 후에 후속 조치가 취해질 것이다. 치료군에 대한 초기 무작위 배정 후 참가자는 치료군별로 계층화되고 12주차에 3가지 후속 측정 조건 중 하나에 무작위로 배정됩니다: 심초음파 및 심폐 검사(N=80); 심폐 검사만(N=60); 또는 후속 심초음파 검사 또는 심폐 검사 없음(N=76). 주요 결과는 다음과 같습니다. a) 6MWT로 측정된 운동 능력의 변화; 및 b) MLHFQ에 의해 측정된 질병 특이적 HRQL의 변화. 추가 조치는 다음과 같은 운동 개입의 효과를 조사할 것입니다. 여가활동; 심폐 체력; 체성분; 신경호르몬 활성화; 및 일반 HRQL

연구 유형

중재적

등록 (실제)

77

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자가 HF 입원 및/또는 명확한 HF 진단 및/또는 감소된 박출률(최근 6개월 이내에 심장초음파로 측정한 ≤45%)을 기반으로 HF 진단이 확인되었습니다.
  • 환자는 심장 재활 프로그램에 의뢰됩니다.
  • 환자는 12주 동안 매주 2회 현장 심장 재활 프로그램에 참석할 의향이 있습니다.
  • 의뢰 의사의 의견에 따르면 환자는 의학적으로 안정적이며 운동 프로그램에 참여할 수 있습니다.
  • 환자는 자격을 갖춘 연구자의 의견에 따라 운동 개입을 이해하고 참여할 수 있습니다.
  • 환자는 18세 이상입니다.
  • 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 환자는 영어 또는 프랑스어를 읽고 이해할 수 없습니다.
  • 환자는 향후 6주 이내에 심장 재활을 시작할 예정입니다.
  • 환자가 12주 및 26주에 후속 방문을 위해 돌아올 의사가 없거나 할 수 없는 경우
  • 환자는 현재 노르딕 워킹 폴을 사용하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Nordic Walking Group
Participants in the Nordic walking group will be provided with walking poles (GymstickTM Nordic Walking Poles, Gymstick International OY, Lahti, Finland) for the duration of the study. They will attend on-site exercise classes twice weekly for 12 weeks. The on-site exercise training classes will be one hour in length and include the following components: a 15 minute chair warm-up that excludes resistance exercises; 10-15 minutes of walking with Nordic walking poles for the first 3 weeks, progressing to 30 minutes of continuous walking with poles for the remaining 9 weeks; and 15 minutes of cool down exercises. Participants will be instructed to take the walking poles home and perform 200-400 minutes of Nordic walking per week for 12 weeks
노르딕 워킹 그룹의 참가자에게는 연구 기간 동안 워킹 폴(GymstickTM Nordic Walking Poles, Gymstick International OY, Lahti, Finland)이 제공됩니다. 그들은 12주 동안 일주일에 두 번 현장 운동 수업에 참석할 것입니다. 현장 운동 교육 수업은 1시간 동안 진행되며 다음 구성 요소가 포함됩니다. 저항 운동을 제외한 15분 의자 워밍업; 처음 3주 동안 노르딕 워킹 폴을 사용하여 10-15분 걷기, 나머지 9주 동안 폴을 사용하여 30분 연속 걷기로 진행; 그리고 15분간 쿨다운 운동을 합니다. 참가자는 워킹 폴을 집으로 가져가서 12주 동안 매주 200-400분의 노르딕 워킹을 수행하도록 지시받게 됩니다.
간섭 없음: Standard Exercise Therapy
Individuals assigned to standard exercise therapy will attend on-site exercise classes twice weekly for 12 weeks. Each on-site class will be one hour in duration and consist of: a 15-minute chair-based warm-up that includes 6-8 upper and lower body resistance training exercises using either hand-held weights or therabands at an intensity of 50-60% of 1- RM with the patient completing one set of 10-12 repetitions progressing to 15 repetitions before increasing the intensity by 5-10%; 10-15 minutes of walking for the first 3 weeks, progressing to 30 minutes of continuous walking for the remaining 9 weeks; and 15 minutes of cool down exercises. A strength training program will be provided to participants and they will be encouraged to do one additional strength training session at home. Participants will also be instructed to complete additional walking sessions at home so that they can accumulate a total of 200-400 minutes of exercise per week.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Changes in Exercise Capacity Measured by 6 Minute Walk Test
기간: Baseline and 12 weeks.
The 6 minute walk test was selected as a primary outcome because this sub-maximal test is a good indicator of the capacity to undertake day-to-day activities in patients with Heart Failure
Baseline and 12 weeks.
Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
기간: Baseline and 12 weeks
The MLHFQ is a 21-item scale that measures the effects of HF-related symptoms, functional limitations, and psychological distress on an individual's quality of life. Participants are asked to indicate using a 6-point, zero to five, Likert scale how much each of 21 factors prevent them from living as they desire. Each item is scored 0-5, and the total scores is the summed score of all items, totaling 0 - 105. Higher scores represent lower quality of life.
Baseline and 12 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Health Related Quality of Live Using the Medical Outcomes Study Short Form (SF-36)
기간: Baseline and 12 weeks
Total scale is split into 2 subscales: physical component summary (PCS) and mental composition summary (MCS). Each subscale ranges from 0-100. Higher scores represent better quality of life.
Baseline and 12 weeks
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
기간: Baseline and 12 weeks
Split into 2 subscales: anxiety and depression. Each subscale has 7 items, scored from 0-3, with the total score of each subscale being 0-21 each. Higher scores indicate greater anxiety or depression. 0-7 indicates a normal range.
Baseline and 12 weeks
Physical Activity
기간: Baseline and 12 weeks
Physical activity includes any type of exercise. For example, walking, swimming, biking etc. Identification of "light", "moderate" or "vigourous" activity is determined by the participant based on perceived effort. Results are collected from exercise journals.
Baseline and 12 weeks
Left Ventricular Filling Pressures
기간: Baseline and 12 weeks

The left ventricular filling pressure is the pressure inside the left ventricle of the heart during the resting phase of the heart beat when the chamber fills with blood. It is assessed by echocardiography and calculate as an E/e' ratio, where E = the peak velocity of early diastolic blood flow across the mitral valve, and e' = the peak velocity of mitral valve annulus during early diastole, which is a measure of how fast the heart muscle relaxes.

Valus <8 are considered normal, 8-14 indicates potentially normal, but is baseline and requires further evaluation and >/= 15 suggests elevated pressures and presence of diastolic dysfunction or heart failure with preserved ejection fraction.

Baseline and 12 weeks
Cardiopulmonary Fitness by VO2 Peak
기간: Baseline and 12 weeks
assessed using CPET
Baseline and 12 weeks
Body Mass Index
기간: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks
Calf Circumference
기간: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks
Waist Circumference
기간: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks
Blood Levels of N-terminal Pro B-type Natriuretic Peptide (NTproBNP)
기간: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert Reid, Dr., Ottawa Heart Institute Research Corporation

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 10일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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