Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívelégtelenségben szenvedő betegek Nordic Walking és Normál szívrehabilitáció randomizált vizsgálata

2022. február 24. frissítette: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Projektünk fő célja, hogy megvizsgálja, vajon egy 12 hetes nordic walking program jobb-e, mint a szokásos testmozgás a testedzési kapacitás növelésére (amelyet az emberek 6 perc alatt meg tudnak menni) és javítani az életminőséget (az emberrel mérve). tölts ki két kérdőívet). Azt is meglátjuk, hogy a nordic walking: javítja-e a szív teljesítményét (szív ultrahanggal mérve); javítja az emberek aktivitását (aktivitásfigyelővel mérve); növeli az aerob edzettséget (futópad teszttel mérve); javítja a testösszetételt (derékbőség alapján mérve); és csökkenti a vér hormonszintjét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Ottawai Egyetem Szívintézetében (UOHI) egy egyhelyes, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálatot végeznek (C. melléklet). A szívrehabilitációra utalt, stabil szívelégtelenségben szenvedő betegek kiindulási állapotértékelésen esnek át, majd véletlenszerűen (1:1) besorolják őket a szokásos (rendszeres gyaloglásból és ellenállási gyakorlatból álló) gyakorlati terápiára, vagy a nordic walkingra. A nyomon követési intézkedésekre a beavatkozás végén (12 hét) és egy 14 hetes beavatkozásmentes megfigyelési időszak után (26 hét) kerül sor. A kezelési csoportba való kezdeti randomizálást követően a résztvevőket kezelési csoportonként rétegzik, és véletlenszerűen beosztják a három követési mérési körülmény egyikébe a 12. héten: echokardiográf és kardiopulmonális teszt (N=80); csak kardiopulmonális teszt (N=60); vagy nincs utólagos echocardiograph vagy cardiopulmonalis vizsgálat (N=76). Az elsődleges eredmények a következők lesznek: a) a gyakorlati kapacitás változásai 6MWT-val mérve; és b) az MLHFQ által mért betegség-specifikus HRQL változásai. További intézkedések megvizsgálják a gyakorlati beavatkozások hatásait a szív teljesítményére; szabadidős program; kardio-légzési fitnesz; test felépítés; neurohormonális aktiválás; és általános HRQL

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

77

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens szívelégtelenség diagnózisa megerősített szívelégtelenség felvétele és/vagy egyértelmű szívelégtelenség és/vagy csökkent ejekciós frakció alapján (≤45% echokardiográfiával az elmúlt hat hónapban mérve);
  • A beteget kardiológiai rehabilitációs programra utalják;
  • A beteg hajlandó részt venni egy helyszíni szívrehabilitációs programon hetente kétszer 12 héten keresztül;
  • A beutaló orvos véleménye szerint a beteg egészségi állapota stabil, edzésprogramban tud részt venni
  • A beteg képes a gyakorlati beavatkozást a szakképzett vizsgáló véleménye szerint megérteni és abban részt venni;
  • a beteg 18 éves vagy idősebb;
  • A beteg hajlandó beleegyezését adni.

Kizárási kritériumok:

  • A beteg nem tud angolul vagy franciául olvasni és megérteni
  • A páciens szív-rehabilitációt kíván megkezdeni a következő 6 héten belül
  • A beteg a 12. és a 26. héten nem hajlandó vagy nem tud visszatérni kontrollvizsgálatra;
  • A páciens jelenleg Nordic Walking botokat használ.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Nordic Walking Csoport
A nordic walking csoport résztvevőit sétapálcákkal (GymstickTM Nordic Walking Poles, Gymstick International OY, Lahti, Finnország) biztosítjuk a vizsgálat idejére. Hetente kétszer, 12 héten keresztül helyszíni gyakorlatokon vesznek részt. A helyszíni gyakorlatok egy órásak, és a következő összetevőket tartalmazzák: 15 perces székbemelegítés, amely nem tartalmazza az ellenállási gyakorlatokat; 10-15 perc séta nordic walking bottal az első 3 hétben, majd a fennmaradó 9 hétben 30 perc folyamatos séta botokkal; és 15 perc hűsítő gyakorlatok. A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy vigyék haza a sétapálcákat és végezzenek heti 200-400 perc nordic walkingot 12 héten keresztül.
Viselkedési: Nordic Walking
A nordic walking csoport résztvevőit sétapálcákkal (GymstickTM Nordic Walking Poles, Gymstick International OY, Lahti, Finnország) biztosítjuk a vizsgálat idejére. Hetente kétszer, 12 héten keresztül helyszíni gyakorlatokon vesznek részt. A helyszíni gyakorlatok egy órásak, és a következő összetevőket tartalmazzák: 15 perces székbemelegítés, amely nem tartalmazza az ellenállási gyakorlatokat; 10-15 perc séta nordic walking bottal az első 3 hétben, majd a fennmaradó 9 hétben 30 perc folyamatos séta botokkal; és 15 perc hűsítő gyakorlatok. A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy vigyék haza a sétapálcákat és végezzenek heti 200-400 perc nordic walkingot 12 héten keresztül.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szabványos gyakorlatterápia
A szokásos gyakorlati terápiára kijelölt egyének hetente kétszer, 12 héten keresztül vesznek részt a helyszíni gyakorlatokon. Minden helyszíni óra időtartama egy óra, és a következőkből áll: 15 perces székes bemelegítés, amely 6-8 felső- és alsótest-ellenállás edzést foglal magában, kézi súlyokkal vagy pántokkal, 50 intenzitás mellett. Az 1 RM -60%-a, a páciens egy 10-12 ismétlésből álló sorozatot 15 ismétlésre haladva, mielőtt az intenzitást 5-10%-kal növelné; 10-15 perc séta az első 3 hétben, majd 30 perc folyamatos gyaloglás a fennmaradó 9 hétben; és 15 perc hűsítő gyakorlatok. Erősítő edzésprogramot biztosítanak a résztvevőknek, és arra ösztönzik őket, hogy végezzenek még egy erősítő edzést otthon. A résztvevőket arra is utasítják, hogy végezzenek további otthoni gyaloglást, így hetente összesen 200-400 percnyi mozgást tudnak felhalmozni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 6 perces séta teszttel mért terhelési kapacitás változásai
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 26 hét
A 6 perces séta tesztet választották elsődleges eredménynek, mivel ez a szubmaximális teszt jó mutatója annak, hogy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél mennyire képesek a napi tevékenységek elvégzésére.
Kiindulási állapot, 12 hét, 26 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegség-specifikus egészséggel összefüggő életminőség változásai a Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire által mérve, a 12 hetes beavatkozási időszak alatt és egy 14 hetes, felügyelet nélküli megfigyelési időszakot követően (26. héten)
Időkeret: Kiindulási állapot, 12 hét, 26 hét
Az MLHFQ egy 21 tételből álló skála, amely a szívelégtelenséghez kapcsolódó tünetek, a funkcionális korlátok és a pszichés szorongás hatásait méri az egyén életminőségére. A résztvevőket arra kérik, hogy egy 6 pontos, nullától ötig terjedő Likert-skálán jelezzék, hogy a 21 tényező mindegyike mennyire akadályozza meg őket abban, hogy úgy éljenek, ahogyan szeretnének. Az összpontszám a legjobb mérőszáma annak, hogy a szívelégtelenség és a kezelések hogyan befolyásolják az egyén életminőségét.
Kiindulási állapot, 12 hét, 26 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Robert Reid, Dr., Ottawa Heart Institute Research Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. december 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. február 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. február 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20130774-01H

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nordic Walking

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel