Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret undersøgelse af stavgang vs. standard hjerterehabilitering hos patienter med hjertesvigt

10. august 2026 opdateret af: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Hovedformålet med vores projekt er at se, om et 12-ugers program med stavgang er bedre end standard træningsterapi til at øge træningskapaciteten (målt på hvor langt folk kan gå på 6 minutter) og øge livskvaliteten (målt ved at have mennesker udfylde to spørgeskemaer). Vi vil også se, om stavgang: forbedrer hjerteydelsen (målt ved hjerteultralyd); forbedrer, hvor aktive mennesker er (målt af en aktivitetsmonitor); øger aerob kondition (målt ved en løbebåndstest); forbedrer kropssammensætning (målt ved taljestørrelse); og reducerer hormonniveauet i blodet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et enkelt-site, parallel-gruppe, randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført (appendiks C) ved University of Ottawa Heart Institute (UOHI). Patienter med stabil HF, der henvises til hjerterehabilitering, vil gennemgå baseline-vurdering og derefter blive tilfældigt (1:1) tildelt enten standard træningsterapi (bestående af regelmæssig gang og et modstandstræningsprogram) eller stavgang. Opfølgningsforanstaltninger vil blive truffet ved afslutningen af ​​interventionen (12 uger) og efter en 14-ugers observationsperiode uden indgreb (26 uger). Efter indledende randomisering til behandlingsgruppe vil deltagerne blive stratificeret efter behandlingsgruppe og tilfældigt tildelt en af ​​tre opfølgende målebetingelser efter 12 uger: ekkokardiograf og kardiopulmonal test (N=80); kun kardiopulmonal test (N=60); eller ingen opfølgende ekkokardiograf eller kardiopulmonal test (N=76). De primære resultater vil være: a) ændringer i træningskapacitet målt ved 6MWT; og b) ændringer i sygdomsspecifik HRQL målt ved MLHFQ. Yderligere foranstaltninger vil undersøge virkningerne af træningsinterventionerne på: hjerteydelse; fritidsaktivitet; kardio-respiratorisk fitness; kropssammensætning; neurohormonal aktivering; og generisk HRQL

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten har en bekræftet diagnose af HF baseret på en HF-indlæggelse og/eller en klar diagnose af HF og/eller nedsat ejektionsfraktion (≤45 % målt ved ekkokardiografi inden for de sidste seks måneder);
  • Patienten henvises til hjerterehabiliteringsprogram;
  • Patienten er villig til at deltage i et hjerterehabiliteringsprogram på stedet to gange ugentligt i 12 uger;
  • Efter den henvisende læges vurdering er patienten medicinsk stabil og i stand til at deltage i et træningsprogram
  • Patienten er i stand til, efter den kvalificerede investigator, at forstå og deltage i træningsinterventionen;
  • Patienten er 18 år eller ældre;
  • Patienten er villig til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten kan ikke læse og forstå engelsk eller fransk
  • Patienten har til hensigt at påbegynde hjerterehabilitering inden for de næste 6 uger
  • Patienten er uvillig eller ude af stand til at vende tilbage til opfølgningsbesøg efter 12 og 26 uger;
  • Patienten bruger i øjeblikket stavgangsstave.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nordic Walking Group
Participants in the Nordic walking group will be provided with walking poles (GymstickTM Nordic Walking Poles, Gymstick International OY, Lahti, Finland) for the duration of the study. They will attend on-site exercise classes twice weekly for 12 weeks. The on-site exercise training classes will be one hour in length and include the following components: a 15 minute chair warm-up that excludes resistance exercises; 10-15 minutes of walking with Nordic walking poles for the first 3 weeks, progressing to 30 minutes of continuous walking with poles for the remaining 9 weeks; and 15 minutes of cool down exercises. Participants will be instructed to take the walking poles home and perform 200-400 minutes of Nordic walking per week for 12 weeks
Adfærdsmæssigt: Nordic Walking
Deltagerne i stavgangsgruppen vil blive forsynet med vandrestave (GymstickTM Nordic Walking Poles, Gymstick International OY, Lahti, Finland) i hele undersøgelsens varighed. De vil deltage i træningstimer på stedet to gange om ugen i 12 uger. Træningstimerne på stedet vil vare en time og omfatte følgende komponenter: en 15 minutters stoleopvarmning, der udelukker modstandsøvelser; 10-15 minutters gang med stavgangsstave i de første 3 uger, fremskridt til 30 minutters kontinuerlig gang med stave i de resterende 9 uger; og 15 minutters afkølingsøvelser. Deltagerne vil blive instrueret i at tage vandrestavene med hjem og udføre 200-400 minutters stavgang om ugen i 12 uger
Ingen indgriben: Standard Exercise Therapy
Individuals assigned to standard exercise therapy will attend on-site exercise classes twice weekly for 12 weeks. Each on-site class will be one hour in duration and consist of: a 15-minute chair-based warm-up that includes 6-8 upper and lower body resistance training exercises using either hand-held weights or therabands at an intensity of 50-60% of 1- RM with the patient completing one set of 10-12 repetitions progressing to 15 repetitions before increasing the intensity by 5-10%; 10-15 minutes of walking for the first 3 weeks, progressing to 30 minutes of continuous walking for the remaining 9 weeks; and 15 minutes of cool down exercises. A strength training program will be provided to participants and they will be encouraged to do one additional strength training session at home. Participants will also be instructed to complete additional walking sessions at home so that they can accumulate a total of 200-400 minutes of exercise per week.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Changes in Exercise Capacity Measured by 6 Minute Walk Test
Tidsramme: Baseline and 12 weeks.
The 6 minute walk test was selected as a primary outcome because this sub-maximal test is a good indicator of the capacity to undertake day-to-day activities in patients with Heart Failure
Baseline and 12 weeks.
Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
The MLHFQ is a 21-item scale that measures the effects of HF-related symptoms, functional limitations, and psychological distress on an individual's quality of life. Participants are asked to indicate using a 6-point, zero to five, Likert scale how much each of 21 factors prevent them from living as they desire. Each item is scored 0-5, and the total scores is the summed score of all items, totaling 0 - 105. Higher scores represent lower quality of life.
Baseline and 12 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Health Related Quality of Live Using the Medical Outcomes Study Short Form (SF-36)
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
Total scale is split into 2 subscales: physical component summary (PCS) and mental composition summary (MCS). Each subscale ranges from 0-100. Higher scores represent better quality of life.
Baseline and 12 weeks
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
Split into 2 subscales: anxiety and depression. Each subscale has 7 items, scored from 0-3, with the total score of each subscale being 0-21 each. Higher scores indicate greater anxiety or depression. 0-7 indicates a normal range.
Baseline and 12 weeks
Physical Activity
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
Physical activity includes any type of exercise. For example, walking, swimming, biking etc. Identification of "light", "moderate" or "vigourous" activity is determined by the participant based on perceived effort. Results are collected from exercise journals.
Baseline and 12 weeks
Left Ventricular Filling Pressures
Tidsramme: Baseline and 12 weeks

The left ventricular filling pressure is the pressure inside the left ventricle of the heart during the resting phase of the heart beat when the chamber fills with blood. It is assessed by echocardiography and calculate as an E/e' ratio, where E = the peak velocity of early diastolic blood flow across the mitral valve, and e' = the peak velocity of mitral valve annulus during early diastole, which is a measure of how fast the heart muscle relaxes.

Valus <8 are considered normal, 8-14 indicates potentially normal, but is baseline and requires further evaluation and >/= 15 suggests elevated pressures and presence of diastolic dysfunction or heart failure with preserved ejection fraction.
Baseline and 12 weeks
Cardiopulmonary Fitness by VO2 Peak
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
assessed using CPET
Baseline and 12 weeks
Body Mass Index
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks
Calf Circumference
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks
Waist Circumference
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks
Blood Levels of N-terminal Pro B-type Natriuretic Peptide (NTproBNP)
Tidsramme: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Reid, Dr., Ottawa Heart Institute Research Corporation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2014

Først opslået (Anslået)

12. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2026

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20130774-01H

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner