Ensaio Randomizado de Caminhada Nórdica vs. Reabilitação Cardíaca Padrão em Pacientes com Insuficiência Cardíaca
10 de agosto de 2026 atualizado por: Ottawa Heart Institute Research Corporation
O principal objetivo do nosso projeto é verificar se um programa de caminhada nórdica de 12 semanas é melhor do que a terapia de exercícios padrão para aumentar a capacidade de exercício (medida pela distância que as pessoas podem caminhar em 6 minutos) e aumentar a qualidade de vida (medida por ter pessoas preencher dois questionários).
Também veremos se a caminhada nórdica: melhora o desempenho do coração (medido por ultrassom cardíaco); melhora o nível de atividade das pessoas (medido por um monitor de atividade); aumenta a aptidão aeróbica (medida por um teste de esteira); melhora a composição corporal (medida pelo tamanho da cintura); e reduz os níveis hormonais no sangue.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Será realizado um estudo controlado randomizado, de grupo paralelo, em um único local (Apêndice C) no Instituto do Coração da Universidade de Ottawa (UOHI).
Os pacientes com IC estável encaminhados para reabilitação cardíaca serão submetidos a avaliação inicial e, em seguida, serão designados aleatoriamente (1:1) para terapia de exercícios padrão (consistindo em caminhada regular e um programa de exercícios de resistência) ou caminhada nórdica.
As medidas de acompanhamento serão tomadas no final da intervenção (12 semanas) e após um período de observação sem intervenção de 14 semanas (26 semanas).
Após a randomização inicial para o grupo de tratamento, os participantes serão estratificados por grupo de tratamento e designados aleatoriamente para uma das três condições de medição de acompanhamento em 12 semanas: ecocardiograma e teste cardiopulmonar (N=80); apenas teste cardiopulmonar (N=60); ou nenhum ecocardiograma de acompanhamento ou teste cardiopulmonar (N=76).
Os desfechos primários serão: a) alterações na capacidade de exercício medida pelo TC6; eb) mudanças na QVRS específica da doença medida pelo MLHFQ.
Medidas adicionais examinarão os efeitos das intervenções de exercícios sobre: desempenho cardíaco; atividade de lazer; aptidão cardiorespiratória; composição do corpo; ativação neuro-hormonal; e HRQL genérico
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4W7
- University of Ottawa Heart Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com diagnóstico confirmado de IC baseado em internação por IC e/ou diagnóstico claro de IC e/ou fração de ejeção reduzida (≤45% medido por ecocardiografia nos últimos seis meses);
- Paciente é encaminhado para programa de reabilitação cardíaca;
- O paciente está disposto a participar de um programa de reabilitação cardíaca no local duas vezes por semana durante 12 semanas;
- Na opinião do médico de referência, o paciente está clinicamente estável e capaz de participar de um programa de exercícios
- O paciente é capaz, na opinião do investigador qualificado, de compreender e participar da intervenção de exercício;
- O paciente tem 18 anos de idade ou mais;
- O paciente está disposto a fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- O paciente não consegue ler e entender inglês ou francês
- O paciente pretende iniciar a reabilitação cardíaca nas próximas 6 semanas
- O paciente não quer ou não pode retornar para consultas de acompanhamento em 12 e 26 semanas;
- O paciente está atualmente usando bastões de caminhada nórdica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Nordic Walking Group
Participants in the Nordic walking group will be provided with walking poles (GymstickTM Nordic Walking Poles, Gymstick International OY, Lahti, Finland) for the duration of the study.
They will attend on-site exercise classes twice weekly for 12 weeks.
The on-site exercise training classes will be one hour in length and include the following components: a 15 minute chair warm-up that excludes resistance exercises; 10-15 minutes of walking with Nordic walking poles for the first 3 weeks, progressing to 30 minutes of continuous walking with poles for the remaining 9 weeks; and 15 minutes of cool down exercises.
Participants will be instructed to take the walking poles home and perform 200-400 minutes of Nordic walking per week for 12 weeks
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Os participantes do grupo de caminhada nórdica receberão bastões de caminhada (GymstickTM Nordic Walking Poles, Gymstick International OY, Lahti, Finlândia) durante o estudo.
Eles participarão de aulas de ginástica no local duas vezes por semana durante 12 semanas.
As aulas de treinamento físico no local terão uma hora de duração e incluirão os seguintes componentes: um aquecimento de cadeira de 15 minutos que exclui exercícios de resistência; 10-15 minutos de caminhada com bastões de caminhada nórdica nas primeiras 3 semanas, progredindo para 30 minutos de caminhada contínua com bastões nas 9 semanas restantes; e 15 minutos de exercícios de relaxamento.
Os participantes serão instruídos a levar os bastões de caminhada para casa e realizar 200-400 minutos de caminhada nórdica por semana durante 12 semanas
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Sem intervenção: Standard Exercise Therapy
Individuals assigned to standard exercise therapy will attend on-site exercise classes twice weekly for 12 weeks.
Each on-site class will be one hour in duration and consist of: a 15-minute chair-based warm-up that includes 6-8 upper and lower body resistance training exercises using either hand-held weights or therabands at an intensity of 50-60% of 1- RM with the patient completing one set of 10-12 repetitions progressing to 15 repetitions before increasing the intensity by 5-10%; 10-15 minutes of walking for the first 3 weeks, progressing to 30 minutes of continuous walking for the remaining 9 weeks; and 15 minutes of cool down exercises.
A strength training program will be provided to participants and they will be encouraged to do one additional strength training session at home.
Participants will also be instructed to complete additional walking sessions at home so that they can accumulate a total of 200-400 minutes of exercise per week.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Changes in Exercise Capacity Measured by 6 Minute Walk Test
Prazo: Baseline and 12 weeks.
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The 6 minute walk test was selected as a primary outcome because this sub-maximal test is a good indicator of the capacity to undertake day-to-day activities in patients with Heart Failure
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Baseline and 12 weeks.
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Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Prazo: Baseline and 12 weeks
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The MLHFQ is a 21-item scale that measures the effects of HF-related symptoms, functional limitations, and psychological distress on an individual's quality of life.
Participants are asked to indicate using a 6-point, zero to five, Likert scale how much each of 21 factors prevent them from living as they desire.
Each item is scored 0-5, and the total scores is the summed score of all items, totaling 0 - 105.
Higher scores represent lower quality of life.
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Baseline and 12 weeks
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Health Related Quality of Live Using the Medical Outcomes Study Short Form (SF-36)
Prazo: Baseline and 12 weeks
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Total scale is split into 2 subscales: physical component summary (PCS) and mental composition summary (MCS).
Each subscale ranges from 0-100.
Higher scores represent better quality of life.
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Baseline and 12 weeks
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Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Prazo: Baseline and 12 weeks
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Split into 2 subscales: anxiety and depression.
Each subscale has 7 items, scored from 0-3, with the total score of each subscale being 0-21 each.
Higher scores indicate greater anxiety or depression.
0-7 indicates a normal range.
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Baseline and 12 weeks
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Physical Activity
Prazo: Baseline and 12 weeks
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Physical activity includes any type of exercise.
For example, walking, swimming, biking etc. Identification of "light", "moderate" or "vigourous" activity is determined by the participant based on perceived effort.
Results are collected from exercise journals.
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Baseline and 12 weeks
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Left Ventricular Filling Pressures
Prazo: Baseline and 12 weeks
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The left ventricular filling pressure is the pressure inside the left ventricle of the heart during the resting phase of the heart beat when the chamber fills with blood. It is assessed by echocardiography and calculate as an E/e' ratio, where E = the peak velocity of early diastolic blood flow across the mitral valve, and e' = the peak velocity of mitral valve annulus during early diastole, which is a measure of how fast the heart muscle relaxes. Valus <8 are considered normal, 8-14 indicates potentially normal, but is baseline and requires further evaluation and >/= 15 suggests elevated pressures and presence of diastolic dysfunction or heart failure with preserved ejection fraction. |
Baseline and 12 weeks
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Cardiopulmonary Fitness by VO2 Peak
Prazo: Baseline and 12 weeks
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assessed using CPET
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Baseline and 12 weeks
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Body Mass Index
Prazo: Baseline and 12 weeks
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Baseline and 12 weeks
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Calf Circumference
Prazo: Baseline and 12 weeks
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Baseline and 12 weeks
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Waist Circumference
Prazo: Baseline and 12 weeks
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Baseline and 12 weeks
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Blood Levels of N-terminal Pro B-type Natriuretic Peptide (NTproBNP)
Prazo: Baseline and 12 weeks
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Baseline and 12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Robert Reid, Dr., Ottawa Heart Institute Research Corporation
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimado)
12 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20130774-01H
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