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Randomisierte Studie von Nordic Walking vs. Standard-Herzrehabilitation bei Patienten mit Herzinsuffizienz

10. August 2026 aktualisiert von: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Der Hauptzweck unseres Projekts ist es herauszufinden, ob ein 12-wöchiges Nordic-Walking-Programm besser ist als eine Standard-Bewegungstherapie, um die körperliche Leistungsfähigkeit (gemessen daran, wie weit Menschen in 6 Minuten gehen können) und die Lebensqualität zu verbessern (gemessen daran, dass Menschen zwei Fragebögen ausfüllen). Wir werden auch sehen, ob Nordic Walking: die Herzleistung verbessert (gemessen durch Herz-Ultraschall); verbessert, wie aktiv Menschen sind (gemessen durch einen Aktivitätsmonitor); erhöht die aerobe Fitness (gemessen durch einen Laufbandtest); verbessert die Körperzusammensetzung (gemessen am Taillenumfang); und senkt den Hormonspiegel im Blut.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Am University of Ottawa Heart Institute (UOHI) wird eine randomisierte, kontrollierte Studie mit Parallelgruppen an einem Standort durchgeführt (Anhang C). Patienten mit stabiler Herzinsuffizienz, die zur kardiologischen Rehabilitation überwiesen werden, werden einer Ausgangsbeurteilung unterzogen und dann nach dem Zufallsprinzip (1:1) entweder einer Standard-Bewegungstherapie (bestehend aus regelmäßigem Gehen und einem Widerstandsübungsprogramm) oder Nordic Walking zugewiesen. Nachsorgemaßnahmen werden am Ende der Intervention (12 Wochen) und nach einer 14-wöchigen Nachbeobachtungszeit ohne Intervention (26 Wochen) durchgeführt. Nach der anfänglichen Randomisierung in die Behandlungsgruppe werden die Teilnehmer nach Behandlungsgruppe stratifiziert und nach 12 Wochen zufällig einer von drei Follow-up-Messbedingungen zugewiesen: Echokardiographie und kardiopulmonaler Test (N = 80); nur kardiopulmonaler Test (N=60); oder kein Follow-up-Echokardiograph oder kardiopulmonaler Test (N = 76). Die primären Ergebnisse werden sein: a) Änderungen der körperlichen Leistungsfähigkeit, gemessen durch 6MWT; und b) Änderungen der krankheitsspezifischen HRQL, gemessen durch den MLHFQ. Zusätzliche Maßnahmen werden die Auswirkungen der Übungsinterventionen untersuchen auf: Herzleistung; Freizeitbeschäftigung; Herz-Lungen-Fitness; Körperzusammensetzung; neurohormonale Aktivierung; und generisches HRQL

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient hat eine bestätigte Herzinsuffizienz-Diagnose basierend auf einer Herzinsuffizienz-Einweisung und/oder eine eindeutige Herzinsuffizienz-Diagnose und/oder eine reduzierte Ejektionsfraktion (≤45 %, gemessen durch Echokardiographie innerhalb der letzten sechs Monate);
  • Der Patient wird an ein Herzrehabilitationsprogramm überwiesen;
  • Der Patient ist bereit, 12 Wochen lang zweimal wöchentlich an einem Herzrehabilitationsprogramm vor Ort teilzunehmen;
  • Nach Einschätzung des überweisenden Arztes ist der Patient medizinisch stabil und in der Lage, an einem Bewegungsprogramm teilzunehmen
  • Der Patient ist nach Meinung des qualifizierten Untersuchers in der Lage, die Übungsintervention zu verstehen und daran teilzunehmen;
  • Der Patient ist 18 Jahre oder älter;
  • Der Patient ist bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist nicht in der Lage, Englisch oder Französisch zu lesen und zu verstehen
  • Der Patient beabsichtigt, innerhalb der nächsten 6 Wochen mit der kardiologischen Rehabilitation zu beginnen
  • Der Patient ist nicht bereit oder nicht in der Lage, zu Nachsorgeuntersuchungen nach 12 und 26 Wochen zurückzukehren;
  • Der Patient benutzt derzeit Nordic-Walking-Stöcke.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nordic Walking Group
Participants in the Nordic walking group will be provided with walking poles (GymstickTM Nordic Walking Poles, Gymstick International OY, Lahti, Finland) for the duration of the study. They will attend on-site exercise classes twice weekly for 12 weeks. The on-site exercise training classes will be one hour in length and include the following components: a 15 minute chair warm-up that excludes resistance exercises; 10-15 minutes of walking with Nordic walking poles for the first 3 weeks, progressing to 30 minutes of continuous walking with poles for the remaining 9 weeks; and 15 minutes of cool down exercises. Participants will be instructed to take the walking poles home and perform 200-400 minutes of Nordic walking per week for 12 weeks
Verhalten: Nordic Walking
Den Teilnehmern der Nordic-Walking-Gruppe werden für die Dauer der Studie Gehstöcke (GymstickTM Nordic Walking Poles, Gymstick International OY, Lahti, Finnland) zur Verfügung gestellt. Sie werden 12 Wochen lang zweimal wöchentlich am Übungsunterricht vor Ort teilnehmen. Die Übungskurse vor Ort dauern eine Stunde und umfassen die folgenden Komponenten: ein 15-minütiges Aufwärmen auf dem Stuhl ohne Widerstandsübungen; 10-15 Minuten Gehen mit Nordic-Walking-Stöcken in den ersten 3 Wochen, danach 30 Minuten kontinuierliches Gehen mit Stöcken in den restlichen 9 Wochen; und 15 Minuten Abkühlübungen. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Walking-Stöcke mit nach Hause zu nehmen und 12 Wochen lang 200-400 Minuten Nordic Walking pro Woche zu absolvieren
Kein Eingriff: Standard Exercise Therapy
Individuals assigned to standard exercise therapy will attend on-site exercise classes twice weekly for 12 weeks. Each on-site class will be one hour in duration and consist of: a 15-minute chair-based warm-up that includes 6-8 upper and lower body resistance training exercises using either hand-held weights or therabands at an intensity of 50-60% of 1- RM with the patient completing one set of 10-12 repetitions progressing to 15 repetitions before increasing the intensity by 5-10%; 10-15 minutes of walking for the first 3 weeks, progressing to 30 minutes of continuous walking for the remaining 9 weeks; and 15 minutes of cool down exercises. A strength training program will be provided to participants and they will be encouraged to do one additional strength training session at home. Participants will also be instructed to complete additional walking sessions at home so that they can accumulate a total of 200-400 minutes of exercise per week.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Changes in Exercise Capacity Measured by 6 Minute Walk Test
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks.
The 6 minute walk test was selected as a primary outcome because this sub-maximal test is a good indicator of the capacity to undertake day-to-day activities in patients with Heart Failure
Baseline and 12 weeks.
Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
The MLHFQ is a 21-item scale that measures the effects of HF-related symptoms, functional limitations, and psychological distress on an individual's quality of life. Participants are asked to indicate using a 6-point, zero to five, Likert scale how much each of 21 factors prevent them from living as they desire. Each item is scored 0-5, and the total scores is the summed score of all items, totaling 0 - 105. Higher scores represent lower quality of life.
Baseline and 12 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Health Related Quality of Live Using the Medical Outcomes Study Short Form (SF-36)
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
Total scale is split into 2 subscales: physical component summary (PCS) and mental composition summary (MCS). Each subscale ranges from 0-100. Higher scores represent better quality of life.
Baseline and 12 weeks
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
Split into 2 subscales: anxiety and depression. Each subscale has 7 items, scored from 0-3, with the total score of each subscale being 0-21 each. Higher scores indicate greater anxiety or depression. 0-7 indicates a normal range.
Baseline and 12 weeks
Physical Activity
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
Physical activity includes any type of exercise. For example, walking, swimming, biking etc. Identification of "light", "moderate" or "vigourous" activity is determined by the participant based on perceived effort. Results are collected from exercise journals.
Baseline and 12 weeks
Left Ventricular Filling Pressures
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks

The left ventricular filling pressure is the pressure inside the left ventricle of the heart during the resting phase of the heart beat when the chamber fills with blood. It is assessed by echocardiography and calculate as an E/e' ratio, where E = the peak velocity of early diastolic blood flow across the mitral valve, and e' = the peak velocity of mitral valve annulus during early diastole, which is a measure of how fast the heart muscle relaxes.

Valus <8 are considered normal, 8-14 indicates potentially normal, but is baseline and requires further evaluation and >/= 15 suggests elevated pressures and presence of diastolic dysfunction or heart failure with preserved ejection fraction.
Baseline and 12 weeks
Cardiopulmonary Fitness by VO2 Peak
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
assessed using CPET
Baseline and 12 weeks
Body Mass Index
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks
Calf Circumference
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks
Waist Circumference
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks
Blood Levels of N-terminal Pro B-type Natriuretic Peptide (NTproBNP)
Zeitfenster: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert Reid, Dr., Ottawa Heart Institute Research Corporation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20130774-01H

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