Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana próba Nordic Walking vs. standardowa rehabilitacja kardiologiczna u pacjentów z niewydolnością serca

10 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Ottawa Heart Institute Research Corporation
Głównym celem naszego projektu jest sprawdzenie, czy 12-tygodniowy program nordic walking jest lepszy niż standardowa terapia ruchowa w zwiększaniu wydolności wysiłkowej (mierzonej odległością, jaką człowiek może przejść w ciągu 6 minut) i poprawie jakości życia (mierzonej liczbą osób wypełnić dwie ankiety). Zobaczymy też, czy nordic walking: poprawia pracę serca (mierzoną za pomocą USG serca); poprawia aktywność ludzi (mierzoną za pomocą monitora aktywności); zwiększa wydolność tlenową (mierzoną testem na bieżni); poprawia skład ciała (mierzony obwodem talii); i obniża poziom hormonów we krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednoośrodkowe, równoległe, randomizowane badanie kontrolowane zostanie przeprowadzone (załącznik C) w Instytucie Serca Uniwersytetu w Ottawie (UOHI). Pacjenci ze stabilną niewydolnością serca skierowani na rehabilitację kardiologiczną zostaną poddani wstępnej ocenie, a następnie zostaną losowo przydzieleni (w stosunku 1:1) do standardowej terapii ruchowej (obejmującej regularne chodzenie i program ćwiczeń oporowych) lub nordic walking. Działania kontrolne zostaną podjęte pod koniec interwencji (12 tygodni) i po 14-tygodniowym okresie obserwacji bez interwencji (26 tygodni). Po wstępnym losowym przydzieleniu do grupy terapeutycznej uczestnicy zostaną podzieleni na straty według grupy terapeutycznej i losowo przydzieleni do jednego z trzech warunków pomiaru kontrolnego po 12 tygodniach: badanie echokardiograficzne i badanie krążeniowo-oddechowe (N=80); tylko badanie krążeniowo-oddechowe (N=60); lub brak kontrolnego badania echokardiograficznego lub badania krążeniowo-oddechowego (N=76). Głównymi wynikami będą: a) zmiany wydolności wysiłkowej mierzonej za pomocą 6MWT; oraz b) zmiany HRQL swoistej dla choroby mierzonej za pomocą MLHFQ. Dodatkowe środki zbadają wpływ interwencji ruchowych na: wydajność serca; zajęcia w czasie wolnym; Sprawność krążeniowo-oddechowa; składu ciała; aktywacja neurohormonalna; i ogólny HRQL

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
        • University of Ottawa Heart Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ma potwierdzone rozpoznanie HF na podstawie przyjęcia z HF i/lub wyraźne rozpoznanie HF i/lub obniżoną frakcję wyrzutową (≤45% mierzoną w badaniu echokardiograficznym w ciągu ostatnich 6 miesięcy);
  • Pacjent zostaje skierowany na program rehabilitacji kardiologicznej;
  • Pacjent wyraża chęć uczestniczenia w programie rehabilitacji kardiologicznej na miejscu dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni;
  • W opinii lekarza kierującego pacjentka jest stabilna medycznie i może uczestniczyć w programie ćwiczeń
  • Pacjent jest w stanie, w opinii wykwalifikowanego badacza, zrozumieć interwencję ruchową i uczestniczyć w niej;
  • Pacjent ma ukończone 18 lat;
  • Pacjent wyraża gotowość do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie jest w stanie czytać i rozumieć języka angielskiego lub francuskiego
  • Pacjent zamierza rozpocząć rehabilitację kardiologiczną w ciągu najbliższych 6 tygodni
  • Pacjent nie chce lub nie może wrócić na wizyty kontrolne po 12 i 26 tygodniach;
  • Pacjent aktualnie korzysta z kijków do Nordic Walking.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nordic Walking Group
Participants in the Nordic walking group will be provided with walking poles (GymstickTM Nordic Walking Poles, Gymstick International OY, Lahti, Finland) for the duration of the study. They will attend on-site exercise classes twice weekly for 12 weeks. The on-site exercise training classes will be one hour in length and include the following components: a 15 minute chair warm-up that excludes resistance exercises; 10-15 minutes of walking with Nordic walking poles for the first 3 weeks, progressing to 30 minutes of continuous walking with poles for the remaining 9 weeks; and 15 minutes of cool down exercises. Participants will be instructed to take the walking poles home and perform 200-400 minutes of Nordic walking per week for 12 weeks
Behawioralne: Nordic walking
Uczestnicy grupy nordic walking otrzymają na czas trwania badania kijki do chodzenia (GymstickTM Nordic Walking Poles, Gymstick International OY, Lahti, Finlandia). Będą uczęszczać na zajęcia ruchowe na miejscu dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Zajęcia na miejscu będą trwały godzinę i będą obejmowały następujące elementy: 15-minutową rozgrzewkę na krześle, która nie obejmuje ćwiczeń oporowych; 10-15 minut marszu z kijkami do nordic walking przez pierwsze 3 tygodnie, przejście do 30 minut ciągłego marszu z kijkami przez pozostałe 9 tygodni; i 15 minut ćwiczeń rozluźniających. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby zabrać kijki do domu i ćwiczyć nordic walking przez 200-400 minut tygodniowo przez 12 tygodni
Brak interwencji: Standard Exercise Therapy
Individuals assigned to standard exercise therapy will attend on-site exercise classes twice weekly for 12 weeks. Each on-site class will be one hour in duration and consist of: a 15-minute chair-based warm-up that includes 6-8 upper and lower body resistance training exercises using either hand-held weights or therabands at an intensity of 50-60% of 1- RM with the patient completing one set of 10-12 repetitions progressing to 15 repetitions before increasing the intensity by 5-10%; 10-15 minutes of walking for the first 3 weeks, progressing to 30 minutes of continuous walking for the remaining 9 weeks; and 15 minutes of cool down exercises. A strength training program will be provided to participants and they will be encouraged to do one additional strength training session at home. Participants will also be instructed to complete additional walking sessions at home so that they can accumulate a total of 200-400 minutes of exercise per week.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes in Exercise Capacity Measured by 6 Minute Walk Test
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks.
The 6 minute walk test was selected as a primary outcome because this sub-maximal test is a good indicator of the capacity to undertake day-to-day activities in patients with Heart Failure
Baseline and 12 weeks.
Minnesota Living With Heart Failure Questionnaire (MLHFQ)
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
The MLHFQ is a 21-item scale that measures the effects of HF-related symptoms, functional limitations, and psychological distress on an individual's quality of life. Participants are asked to indicate using a 6-point, zero to five, Likert scale how much each of 21 factors prevent them from living as they desire. Each item is scored 0-5, and the total scores is the summed score of all items, totaling 0 - 105. Higher scores represent lower quality of life.
Baseline and 12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Health Related Quality of Live Using the Medical Outcomes Study Short Form (SF-36)
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
Total scale is split into 2 subscales: physical component summary (PCS) and mental composition summary (MCS). Each subscale ranges from 0-100. Higher scores represent better quality of life.
Baseline and 12 weeks
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
Split into 2 subscales: anxiety and depression. Each subscale has 7 items, scored from 0-3, with the total score of each subscale being 0-21 each. Higher scores indicate greater anxiety or depression. 0-7 indicates a normal range.
Baseline and 12 weeks
Physical Activity
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
Physical activity includes any type of exercise. For example, walking, swimming, biking etc. Identification of "light", "moderate" or "vigourous" activity is determined by the participant based on perceived effort. Results are collected from exercise journals.
Baseline and 12 weeks
Left Ventricular Filling Pressures
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks

The left ventricular filling pressure is the pressure inside the left ventricle of the heart during the resting phase of the heart beat when the chamber fills with blood. It is assessed by echocardiography and calculate as an E/e' ratio, where E = the peak velocity of early diastolic blood flow across the mitral valve, and e' = the peak velocity of mitral valve annulus during early diastole, which is a measure of how fast the heart muscle relaxes.

Valus <8 are considered normal, 8-14 indicates potentially normal, but is baseline and requires further evaluation and >/= 15 suggests elevated pressures and presence of diastolic dysfunction or heart failure with preserved ejection fraction.
Baseline and 12 weeks
Cardiopulmonary Fitness by VO2 Peak
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
assessed using CPET
Baseline and 12 weeks
Body Mass Index
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks
Calf Circumference
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks
Waist Circumference
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks
Blood Levels of N-terminal Pro B-type Natriuretic Peptide (NTproBNP)
Ramy czasowe: Baseline and 12 weeks
Baseline and 12 weeks

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Heart Institute Research Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Reid, Dr., Ottawa Heart Institute Research Corporation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20130774-01H

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj