매복 이식술을 이용한 고관절 재치환술 후 비구의 골밀도 변화 (BMD&BIG)

가설, 공개 질문 및 프로젝트의 특정 목표:

우리는 뼈 이식 리모델링 과정과 뼈 매복 이식 후 뼈 스톡의 보존에 대한 더 많은 통찰력을 얻는 것이 중요하다고 생각합니다.

방사선 사진은 결정적이지 않으며 CT 스캔은 명백한 이유로 정기적으로 반복될 수 없습니다. 뼈 충돌 영역의 BMD에 대한 향후 후속 조치는 우리의 추가 이해에 기여할 것입니다. 골 매복 이식 후 관골구의 BMD 변화에 대한 문헌은 없습니다.

대퇴골 경부의 특정 ROI에서 BMD에 대한 초기 연구의 최근 경험을 통해 우리는 현장 교정 고관절 치환술에서 DEXA 기술 및 소프트웨어의 잠재력을 더 탐구할 동기가 생겼습니다.

우리는 뼈 매복 이식 비구의 BMD 변화가 최신 DEXA 기술로 적절하게 모니터링될 수 있다고 가정합니다.

연구 질문은 다음과 같습니다.

1. 고관절 재치환술 후 2년 이내에 비구의 골 매복 이식으로 잘 보존/개조된 골 스톡이 생성됩니까?

2. BMD의 변화가 뼈에 영향을 받은 부위의 뼈 리모델링 과정을 대표하는 것으로 해석될 수 있습니까?

   연구 설계

   이 프로토콜에 설명된 이 시험은 특정 시간 간격(수술 전, 수술 후 2주 이내, 수술 후 3개월, 6개월, 1년 및 2년)에서 임상, 방사선 데이터 및 골밀도 데이터를 기록하는 전향적 탐색 후속 연구입니다. ). 데이터는 SPSS(버전 20)를 사용하여 수집됩니다.

   주요 목적:

   고관절 재치환술 후 뼈 매복 이식편의 뼈 리모델링 및 골화 과정에 대한 지표로서 특정 ROI에서 단기 및 중간 시간 간격으로 BMD를 전향적으로 평가합니다.

   보조 목표:

   임상 점수(SF-12, 옥스포드 고관절 점수, VAS 통증 및 VAS 만족도)를 얻습니다. 부작용(AE)의 주의 깊은 식별은 연구 내내 유지될 것입니다. 시간 경과에 따른 임상 점수의 평균 변화도 반복 측정 통계로 테스트됩니다. 임상적 성공이 항상 방사선학적 성공을 나타내는 것은 아니며 그 반대의 경우도 마찬가지이기 때문에 상관관계가 만들어질 것입니다.

   표본의 크기:

   우리의 연구는 20명의 환자를 대상으로 한 탐색적 연구에 관한 것입니다.

   연구 기간:

   예상 연구 기간은 피험자 등록 개시로부터 약 3년입니다. 과목 등록은 1년이 소요될 것으로 예상됩니다. 마지막 피험자가 2년 추적 관찰을 달성할 때까지 모든 피험자는 수술 후 최소 2년 동안 추적 관찰됩니다.

   평가 기준

   이 연구는 고관절 재치환술 후 가능한 임상적, 방사선 사진 및 골밀도 측정 차이 변화를 평가하기 위해 고안되었습니다.

   다른 후속 간격에서 평가 기준.

   임상:

   • 옥스포드 점수에 따른 환자 자신의 평가, 네덜란드어 번역 검증
   • SF-12 점수로 환자의 일반 건강 평가, 검증된 네덜란드어 번역 라이센스11
   • 보철물과 절차에 대한 환자의 통증 및 만족도.

   B 방사선:

   • 임플란트 안정성, 이동, 컵 또는 헤드 각도 변경, 방사선 투과선, 풀림 및 골용해에 대한 X-레이 평가. X-레이는 수술 전, 6개월, 1년 및 2년에 디지털이어야 합니다.

   C. DEXA 골밀도 측정

   - 뼈 매복 이식 부위를 포함하여 여러 관심 부위(ROI)의 관골구에서 수술 전 골밀도 측정을 수행합니다. 비구의 이 ROI가 결정되면 디지털화하여 소프트웨어에 저장할 수 있으며, 이후 이 ROI는 수술 후 4일, 수술 후 4일, 6개월, 1년 및 2년에 전송할 수 있습니다.

   - 이 방법은 이전 재포장 연구에서 테스트되었으며 신뢰할 수 있고 재현 가능한 것으로 입증되었습니다.

   - 독립적인 방사선 전문의가 DEXA 스캔에서 측정을 수행합니다.

   D 뼈 매복 이식을 이용한 고관절 재치환술 후 생존 - Kaplan Meiers 생존율에 따름.

   E 합병증 및 부작용

   - 재치환 고관절 치환술과 관련이 있을 수 있는 초기 및 후기 합병증과 골 매복 이식 및 수술 기법과의 관계 가능성.