Alterações na densidade mineral óssea do acetábulo após revisão da artroplastia do quadril usando enxerto de impactação óssea (BMD&BIG)

Hipóteses, questões abertas e objetivos específicos do projeto:

Acreditamos que é importante obter mais informações sobre o processo de remodelação do enxerto ósseo e a preservação do estoque ósseo após o enxerto de impactação óssea.

As radiografias estão longe de ser conclusivas e a tomografia computadorizada não pode ser repetida em intervalos regulares por razões óbvias. O acompanhamento prospectivo da DMO da área de impactação óssea contribuirá para nosso maior entendimento. Não há literatura disponível sobre as alterações da DMO no acetábulo após o enxerto de impactação óssea.

A partir de nossas experiências recentes com pesquisas anteriores sobre DMO em ROI específico no colo do fêmur, estamos motivados a explorar ainda mais o potencial de nossa tecnologia DEXA e software na artroplastia de quadril de revisão de campo.

Nossa hipótese é que as alterações da DMO no acetábulo enxertado com impactação óssea podem ser adequadamente monitoradas com técnicas modernas de DEXA.

As perguntas de pesquisa são:

1. O enxerto de impactação óssea do acetábulo resultará em um estoque ósseo bem preservado/remodelado dentro de 2 anos após a artroplastia de quadril de revisão?

2. As alterações na DMO podem ser interpretadas como representativas do processo de remodelação óssea na área óssea impactada?

   Design de estudo

   Este estudo, conforme descrito neste protocolo, é um estudo prospectivo exploratório de acompanhamento registrando os dados clínicos, radiográficos e dados de densidade mineral óssea em intervalos de tempo específicos (pré-operatório, dentro de 2 semanas de pós-operatório, aos 3 meses, 6 meses, 1 ano e 2 anos de pós-operatório ). Os dados serão coletados usando SPSS (versão 20.)

   Objetivo principal:

   Avaliar prospectivamente a DMO em intervalos de tempo curtos e médios em ROI específico como indicador do processo de remodelação óssea e ossificação do enxerto de impactação óssea após artroplastia de quadril de revisão.

   Objetivos Secundários:

   Pontuações clínicas (SF-12, Oxford Hip score, dor VAS e satisfação VAS) serão obtidas. A identificação vigilante de Eventos Adversos (EAs) será mantida durante todo o estudo. Mudanças médias nos escores clínicos, ao longo do tempo, também serão testadas com estatísticas de medição repetida. Como o sucesso clínico nem sempre é indicativo de sucesso radiográfico e vice-versa, serão feitas correlações.

   Tamanho da amostra:

   Nosso estudo diz respeito a um estudo exploratório em vinte pacientes.

   Duração do estudo:

   A duração esperada do estudo é de aproximadamente 3 anos a partir do início da inscrição do sujeito. Espera-se que a inscrição no assunto leve 1 ano. Todos os indivíduos serão acompanhados por pelo menos dois anos após a cirurgia até que o último indivíduo atinja dois anos de acompanhamento.

   Critério de avaliação

   O estudo tem como objetivo avaliar possíveis alterações nas diferenças clínicas, radiográficas e de densitometria óssea após artroplastia de quadril de revisão.

   Critérios de avaliação em diferentes intervalos de seguimento.

   Um Clínico:

   • avaliação do próprio paciente de acordo com o Oxford Score, tradução holandesa validada
   • a avaliação do paciente sobre sua saúde geral com a pontuação SF-12, licença para tradução holandesa validada11
   • grau de dor do paciente e satisfação com a prótese e o procedimento.

   B Radiológico:

   • Avaliações de raios-X da estabilidade do implante, migração, alteração dos ângulos da cúpula ou da cabeça, linhas radiolúcidas, soltura e osteólise. As radiografias devem ser preferencialmente digitais, no pré-operatório, 6 meses, 1 ano e 2 anos.

   C. Medições de densidade óssea DEXA

   - Medições de densidade óssea serão realizadas no pré-operatório no acetábulo em várias regiões de interesse (ROI's), incluindo a área de enxerto de impactação óssea. Uma vez que este ROI do acetábulo tenha sido determinado, ele pode ser digitalizado e salvo no software, posteriormente este ROI pode ser transportado 4 dias pós-operatório e aos 4 dias pós-operatórios, 6 meses, 1 ano e 2 anos.

   - Este método foi testado em nosso estudo anterior de recapeamento e provou ser confiável e reprodutível.

   - Um radiologista independente fará as medições no DEXA-scan

   D Sobrevida após artroplastia de quadril de revisão com enxerto de impactação óssea - Segundo as taxas de sobrevida de Kaplan Meiers.

   E Complicações e eventos adversos

   - Complicações precoces e tardias possivelmente associadas à artroplastia de quadril de revisão e possível relação com enxerto de impactação óssea e técnica cirúrgica.