Knoglemineraltæthed Ændringer i acetabulum efter revision Hoftearthroplasty ved brug af knogleimpaktionstransplantation (BMD&BIG)

Hypotese, åbne spørgsmål og specifikke formål med projektet:

Vi mener, at det er vigtigt at få yderligere indsigt i processen med ombygning af knogletransplantat og bevarelse af knoglemasse efter knogleimpaktionstransplantation.

Røntgenbilleder er langt fra afgørende, og CT-skanning kan af indlysende årsager ikke gentages med jævne mellemrum. Prospektiv opfølgning af BMD i knoglepåvirkningsområdet vil bidrage til vores yderligere forståelse. Der er ingen tilgængelig litteratur om BMD-ændringer i acetabulum efter knogleimpaktionstransplantation.

Ud fra vores seneste erfaringer med tidligere forskning i BMD i specifik ROI i lårbenshalsen er vi motiverede til yderligere at udforske potentialet i vores DEXA-teknologi og -software inden for feltrevision af hoftearthroplastik.

Vi antager, at BMD-ændringer i det knogleimpaktionstransplanterede acetabulum kan overvåges tilstrækkeligt med moderne DEXA-teknikker.

Forskningsspørgsmål er:

1. Vil knogleimpaktionstransplantation af acetabulum resultere i en velbevaret/omdannet knoglemasse inden for 2 år efter revision af hoftearthroplastik?

2. Kan ændringer i BMD tolkes som repræsentative for processen med knogleombygning i det knoglepåvirkede område?

   Studere design

   Dette forsøg som beskrevet i denne protokol er et prospektivt eksplorativt opfølgningsstudie, der registrerer de kliniske, radiografiske data og knoglemineraltæthedsdata med specifikke tidsintervaller (præoperativt, inden for 2 uger postoperativt, 3 måneder, 6 måneder, 1 år og 2 år postoperativt ). Dataene vil blive indsamlet ved hjælp af SPSS (version 20.)

   Hovedformål:

   At prospektivt vurdere BMD med korte og mellemlange tidsintervaller i specifik ROI som en indikator for processen med knogleombygning og ossifikation af knogleimpaktionstransplantatet efter revision af hoftearthroplastik.

   Sekundære mål:

   Kliniske scores (SF-12, Oxford Hip-score, VAS-smerter og VAS-tilfredshed) vil blive opnået. Årvågen identifikation af bivirkninger (AE'er) vil blive opretholdt under hele undersøgelsen. Gennemsnitlige ændringer i kliniske scorer over tid vil også blive testet med gentagne målingsstatistikker. Fordi klinisk succes ikke altid er tegn på radiografisk succes og omvendt, vil der blive lavet korrelationer.

   Prøvestørrelse:

   Vores undersøgelse vedrører en eksplorativ undersøgelse med tyve patienter.

   Studievarighed:

   Den forventede varighed af studiet er cirka 3 år fra påbegyndelse af fagtilmelding. Fagtilmelding forventes at tage 1 år. Alle forsøgspersoner vil blive fulgt i mindst to år efter operationen, indtil sidste forsøgsperson opnår to års opfølgning.

   Evalueringskriterie

   Studiet er designet til at evaluere mulige kliniske, radiografiske og knogledensitometriske forskelle efter revision af hoftearthroplastik.

   Evalueringskriterier ved forskellige opfølgningsintervaller.

   En klinisk:

   • patientens egen vurdering i henhold til Oxford Score, hollandsk oversættelse valideret
   • patientens vurdering af hans generelle helbred med SF-12-score , licens til valideret hollandsk oversættelse11
   • patientens grad af smerte og tilfredshed med protesen og proceduren.

   B Radiologisk:

   • Røntgenundersøgelser af implantatets stabilitet, migration, ændring af skål- eller hovedvinkler, radiolucente linjer, løsning og osteolyse. Røntgenbilleder skal helst være digitale, ved præoperativ, 6 måneder, 1 år og 2 år.

   C. DEXA knogletæthedsmålinger

   - Knogledensitetsmålinger vil blive udført præoperativt på acetabulum på adskillige områder af interesse (ROI'er), inklusive knogleimpaktionstransplantationsområdet. Når først disse ROI'er for acetabulum er blevet bestemt, kan det digitaliseres og gemmes i softwaren, efterfølgende kan dette ROI transporteres 4 dage postoperativt og 4 dage postoperativt, 6 måneder, 1 år og 2 år.

   - Denne metode er blevet testet i vores tidligere resurfacing-undersøgelse og har vist sig at være pålidelig og reproducerbar.

   - En uafhængig radiolog vil foretage målingerne på DEXA-scanningen

   D Overlevelse efter revision hoftearthroplasty med knogleimpaktionstransplantation - Ifølge Kaplan Meiers overlevelsesrater.

   E Komplikationer og uønskede hændelser

   - Tidlige og sene komplikationer muligvis forbundet med revision af hoftearthroplasty og mulig sammenhæng med knogleimpaktionstransplantation og kirurgisk teknik.