Acetabumin luun mineraalitiheyden muutokset lonkan nivelleikkauksen jälkeen käyttämällä luusiirtettä (BMD&BIG)

Hypoteesi, avoimet kysymykset ja projektin erityistavoitteet:

Uskomme, että on tärkeää saada lisätietoa luusiirteen uusiutumisprosessista ja luukannan säilyttämisestä luusiirteen jälkeen.

Röntgenkuvat eivät ole läheskään vakuuttavia, eikä CT-skannausta voida toistaa säännöllisin väliajoin ilmeisistä syistä. Luun törmäysalueen BMD:n tuleva seuranta auttaa ymmärtämään paremmin. Ei ole saatavilla kirjallisuutta luun tiheyden muutoksista acetabulumissa luun impressiosiirron jälkeen.

Viimeaikaiset kokemuksemme aiemmasta BMD-tutkimuksesta reisiluun kaulan spesifisessä ROI-tutkimuksessa olemme motivoituneita tutkimaan edelleen DEXA-teknologiamme ja -ohjelmistomme mahdollisuuksia lonkkanivelleikkauksessa.

Oletamme, että BMD-muutoksia luun impressioon siirretyssä acetabulumissa voidaan seurata riittävästi nykyaikaisilla DEXA-tekniikoilla.

Tutkimuskysymykset ovat:

1. Aiheuttaako acetabulumin luun impressiosiirto hyvin säilyneeseen/uudelleenmuotoutuneeseen luukantaan 2 vuoden sisällä tarkistetun lonkkanivelleikkauksen jälkeen?

2. Voidaanko luun mineraalitiheyden muutoksia tulkita edustaviksi luun uudelleenmuotoilua luun vaikutusalueella?

   Opintojen suunnittelu

   Tämä tässä protokollassa kuvattu tutkimus on prospektiivinen eksploatiivinen seurantatutkimus, jossa tallennetaan kliiniset, röntgenkuvat ja luun mineraalitiheystiedot tietyin aikavälein (ennen leikkausta, 2 viikon sisällä leikkauksen jälkeen, 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua leikkauksesta ). Tiedot kerätään käyttämällä SPSS:ää (versio 20.)

   Päätavoite:

   Prospektiivisen luun mineraalitiheyden arvioiminen lyhyin ja keskisuurin aikavälein tietyssä ROI:ssa indikaattorina luun uudelleenmuotoilulle ja luun impressiosiirteen luustumiselle tarkistetun lonkkanivelleikkauksen jälkeen.

   Toissijaiset tavoitteet:

   Kliiniset pisteet (SF-12, Oxford Hip -pisteet, VAS-kipu ja VAS-tyytyväisyys) saadaan. Haittatapahtumat (AE) tunnistetaan valppaasti koko tutkimuksen ajan. Kliinisten tulosten keskimääräiset muutokset ajan myötä testataan myös toistuvilla mittaustilastoilla. Koska kliininen menestys ei aina ole osoitus röntgenkuvan onnistumisesta ja päinvastoin, tehdään korrelaatioita.

   Otoskoko:

   Tutkimuksemme koskee eksploatiivinen tutkimus kahdellakymmenellä potilaalla.

   Opintojen kesto:

   Opintojen arvioitu kesto on noin 3 vuotta aineilmoittautumisen alkamisesta. Aiheeseen ilmoittautumisen odotetaan kestävän 1 vuoden. Kaikkia koehenkilöitä seurataan vähintään kaksi vuotta leikkauksen jälkeen, kunnes viimeinen tutkittava saavuttaa kahden vuoden seurannan.

   Arviointikriteeri

   Tutkimus on suunniteltu arvioimaan mahdollisia kliinisiä, radiografisia ja luudensitometriaeroja muutoksia lonkkanivelleikkauksen jälkeen.

   Arviointikriteerit eri seurantavälein.

   Kliininen:

   • potilaan oma arviointi Oxford Score, hollanninkielinen käännös validoitu
   • potilaan arvio hänen yleisestä terveydestään SF-12-pisteellä, lisenssi validoituun hollanninkieliseen käännökseen11
   • potilaan kivun aste ja tyytyväisyys proteesiin ja toimenpiteeseen.

   B Radiologinen:

   • Röntgenarvioinnit implantin stabiilisuudesta, migraatiosta, kupin tai pään kulmien muutoksista, radioluotettavista viivoista, löystymisestä ja osteolyysistä. Röntgenkuvauksen tulisi olla mieluiten digitaalista, ennen leikkausta, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta.

   C. DEXA-luun tiheysmittaukset

   - Luun tiheysmittaukset suoritetaan ennen leikkausta acetabulumilla useilla kiinnostavilla alueilla (ROI), mukaan lukien luun impressiosiirtoalue. Kun tämä acetabulumin ROI on määritetty, se voidaan digitalisoida ja tallentaa ohjelmistoon, tämän jälkeen tämä ROI voidaan kuljettaa 4 päivää leikkauksen jälkeen ja 4 päivää leikkauksen jälkeen, 6 kuukautta, 1 vuosi ja 2 vuotta.

   - Tämä menetelmä on testattu aikaisemmassa pinnoitustutkimuksessamme ja se on osoittautunut luotettavaksi ja toistettavaksi.

   - Riippumaton radiologi tekee mittaukset DEXA-skannauksella

   D Eloonjääminen tarkistetun lonkkanivelleikkauksen ja luun impressioleikkauksen jälkeen - Kaplan Meiersin eloonjäämislukujen mukaan.

   E Komplikaatiot ja haittatapahtumat

   - Varhaiset ja myöhäiset komplikaatiot, jotka mahdollisesti liittyvät lonkkanivelleikkaukseen ja mahdollinen yhteys luun impressioon ja kirurgiseen tekniikkaan.