광범위한 결장암을 앓고 있는 소아 및 청소년에서 옥살리플라틴 및 고열 복강내 화학요법(HIPEC) 용량 증량

수술 및 연구 약물 관리:

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 가능한 한 많은 종양을 제거하기 위해 복부 수술을 시행할 것입니다. 복부 수술은 이 연구를 위해 특별히 수행되지 않으며 귀하가 이 연구에 참여하지 않았더라도 수행될 것입니다. 수술의 내용과 위험을 보다 자세히 설명한 서명 동의서를 별도로 받게 됩니다.

수술 중에는 복부가 일시적으로 닫힙니다. 그런 다음 복부 세척이 시작됩니다. "복부 세척" 동안 가열된 옥살리플라틴은 펌프에 연결된 플라스틱 튜브를 통해 복부로 전달됩니다. 펌프는 가열된 옥살리플라틴을 복부로 밀어 넣은 다음 빼내어 옥살리플라틴을 재순환시킵니다. 복부 세척 중에는 복부 피부가 일시적으로 닫힙니다. 외과 의사는 또한 수술 부위의 폐쇄된 부위를 "세척"합니다. 옥살리플라틴이 복부의 모든 영역에 도달하도록 의사가 복벽을 부드럽게 누르는 동안 펌프를 사용하여 가열된 옥살리플라틴을 복부 안팎으로 펌핑하는 데 90분 이상 사용할 것입니다. 90분 후, 옥살리플라틴을 제거하고 복부를 식염수로 "세척"하고 외과의가 3겹의 바늘로 복부를 영구적으로 봉합하기 전에 모든 체액을 제거합니다.

완두콩 크기의 조직 샘플 2개(종양 및 정상 복부 조직), 혈액 2테이블스푼을 조직 평가 및 RNA(유전 물질) 추출을 위해 Dr. Scott Kopetz의 실험실로 보냅니다. 한(1) 개의 종양 샘플은 절차 전에 제거되고 다른 샘플은 절차가 끝날 때 제거됩니다. 샘플을 현미경으로 검사하고 DNA(세포의 유전 물질)를 제거하여 DNA의 변화를 찾습니다. 이러한 테스트 결과는 귀하와 공유되지 않으며 귀하의 치료에 관한 결정에 사용되지 않습니다.

예를 들어 질병이 특정 장기에 퍼졌거나 부착된 경우 외과의가 수술 중에 복부 세척을 수행하지 않기로 결정할 가능성이 있습니다. 이런 일이 발생하면 의사는 다른 치료 옵션에 대해 논의할 것입니다.

연구 방문:

수술 후 1일째:

• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1티스푼)을 채취합니다.
• 신체검사를 받게 됩니다.

수술 후 2-5일, 11일, 14일 및 30일:

• 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1-3티스푼)을 채취합니다.
• 신체검사를 받게 됩니다.
• 30일째에만 청력 검사를 받게 됩니다.

의사가 필요하다고 생각하면 수술 후 3개월 및 6개월 후에 후속 방문도 받게 됩니다. 이러한 방문이 여기 MD Anderson에서 발생하는 경우 청력 검사는 받지 않지만 질병의 상태를 확인하기 위해 MRI, CT 또는 PET-CT 스캔을 받게 됩니다. 수술 후 3개월 및 6개월 방문은 지역 의사 사무실 및/또는 검사실에서 수행될 수 있습니다.

공부 기간:

최대 6개월 동안 학업을 계속하게 됩니다. 질병이 악화되면 연구에서 제외됩니다.

연구 의사가 6개월 후속 방문에서 질병이 재발했거나 악화되었음을 알게 된 경우, 귀하는 수술 및 연구 약물 투여를 반복하는 재관류를 받을 자격이 있을 수 있습니다. 재관류 자격이 있는 경우 이 연구에 대한 참여가 종료되고 이 연구에 다시 등록하기 위해 서명할 새로운 동의서가 제공됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 옥살리플라틴은 진행성 방광암, 전이성 고환암, 전이성 난소암, 간모세포종, 신경모세포종, 전이성 맹장암 및 복부 중피종의 치료를 위해 FDA 승인을 받았으며 시판되고 있습니다. 소아 결장암 환자에게 복강 내로 가열된 옥살리플라틴을 사용하는 것은 조사 대상입니다. 연구 의사는 연구 약물이 작용하도록 설계된 방식을 설명할 수 있습니다.

최대 30명의 참가자가 이 연구에 등록됩니다. 모두 MD Anderson에 참가합니다.