독서 센터 - 슬로바키아의 당뇨병 환자에서 당뇨병성 황반 부종의 발생
2014년 2월 12일 업데이트: Emil Martinka
이 연구의 목적은 슬로바키아에서 당뇨병 환자의 당뇨병성 황반 부종(DME)의 유병률을 알아내는 것입니다. 프로젝트의 결과는 역학 조사, 당뇨병 기간과 관련된 습성 형태의 당뇨병성 황반 부종의 유병률입니다. , 당뇨병의 유형, 치료(인슐린 대 OAD 또는 병용) 등 및 DME 발병으로 이어지는 예후 인자의 확인.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
상세 설명
역학 연구, 전향적, 비간섭적
- 10년 이상의 당뇨병 병력이 있거나 시각 장애가 의심되는 환자는 입원 중 NIED에 등록 및 선별 검사를 받습니다.
- 기왕력 및 당뇨병 병력, 기타 동반 질환, 치료가 기록됩니다.
- NIED 세부 당뇨병 검사 및 기본 안과 검사를 받는 환자(ETDRS 점수 및 Amsler 그리드 테스트에서 최고의 비교정 시력)
- 환자는 황반, 시신경 유두, 망막 혈관 및 주변 조직의 장기적인 변화를 평가하기 위해 망막 이미지를 촬영하기 위해 안저 카메라를 사용하여 눈 뒤쪽의 NIED 검사를 받습니다.
- 안과 검사의 평가는 두 개의 특수 판독 센터 중 하나인 II에서 수행됩니다. Eye Clinic SZU FNsP F.D.R., Banská Bystrica 또는 OFTAL 안과 전문 병원, Zvolen by Retina 전문가
각 환자가 정보에 입각한 동의서에 서명하는 동안 선별 과정은 계속될 것입니다.
환자 기록은 전자적으로 저장되며 NIED와 Reading Center 간의 데이터 전송은 검증되고 안전한 소프트웨어를 사용하여 보호됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
762
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
NIED(National Institute of Endocrinology and Diabetology)에서 당뇨병의 중증도 및 합병증에 대해 정기적으로 검사를 받는 성인은 안저 카메라를 사용하여 눈 뒤쪽을 평가하는 선별 검사(안저 검사)를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- National Institute of Endocrinology and Diabetology에서 치료받은 18세 이상의 성인
- 당뇨병 1형 및 2형으로 각각 진단된 환자
- 10년 이상 당뇨병을 앓고 있거나 시각 장애가 의심되는 환자(당뇨병 지속 기간 <10년)
- 서명된 환자 정보 및 정보에 입각한 내용
제외 기준:
- 비준수 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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당뇨병성 황반 부종 또는 임상적으로 유의한 당뇨병성 황반 부종의 유병률
기간: NIED(National Institute of Endocrinology and Diabetology) 입원 중 선별 검사를 받는 환자, 일반적으로 10일
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NIED에서 촬영한 안저 이미지는 인터넷 및 전자 임상 보고서 양식(eCRF)을 통해 잠재적인 망막 손상의 단계 및 심각도를 평가하기 위해 안과 판독 센터로 안전하게 전송되며, 추가 질병 관리에 필수적인 선별된 개인이 머무는 동안 NIED에 대한 피드백
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NIED(National Institute of Endocrinology and Diabetology) 입원 중 선별 검사를 받는 환자, 일반적으로 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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당뇨병의 인구통계 및 기왕증 측면에서 DME 및 임상적으로 유의한 DME가 있는 환자의 구조
기간: NIED 입원 중 검사를 받는 환자, 일반적으로 10일
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NIED 입원 중 검사를 받는 환자, 일반적으로 10일
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당뇨병 유병 기간에 따른 시력 저하 및 실명 발생 범위
기간: NIED 입원 중 검사를 받는 환자, 일반적으로 10일
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NIED 입원 중 검사를 받는 환자, 일반적으로 10일
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탐색적 분석을 통해 DME의 발생을 결정하는 예후 인자
기간: NIED 입원 중 검사를 받는 환자, 일반적으로 10일
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NIED 입원 중 검사를 받는 환자, 일반적으로 10일
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당뇨병의 종류에 따른 시력 저하 및 실명의 발생 범위
기간: NIED 입원 중 검사를 받는 환자, 일반적으로 10일
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NIED 입원 중 검사를 받는 환자, 일반적으로 10일
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일반 치료(인슐린 대 OAD 또는 병용 요법)와 관련된 시력 저하 및 실명의 발생 범위
기간: NIED 입원 중 검사를 받는 환자, 일반적으로 10일
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NIED 입원 중 검사를 받는 환자, 일반적으로 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Marta Ondrejkova, MD, II. Eye Clinic SZU of F.D.Roosevelt Hospital, Banska Bystrica
- 연구 의자: Monika Gajdosova, MD, Oftal, s.r.o. Specialized Hospital for Ophthalmology, Zvolen
- 수석 연구원: Emil Martinka, MD, Department of Diabetology of National Institute for Endocrinology and Diabetology, Lubochna
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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