개흉술 폐쇄 기술 및 수술 후 통증 연구: 무작위 대조 시험
2020년 9월 24일 업데이트: Jules Lin, University of Michigan
이 연구의 목적은 개흉술(흉강에 접근하기 위해 수술 중 절개)과 관련된 통증과 폐쇄 기술이 수술 후 통증에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 조사하는 것입니다.
일상적으로 선택되는 두 가지 유형의 개흉 봉합 기술을 검사합니다. 늑막 및 늑내 봉합사.
연구자들은 늑간 봉합이 늑간 신경 압박이 적어서 수술 후 만성 통증이 덜할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
255
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48197
- University of Michigan Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 개흉술을 포함하는 선택적 시술을 받는 환자.
- 모든 환자는 경막외 카테터 배치를 받게 됩니다.
제외 기준:
- 수술 측의 이전 개흉술.
- 만성 흉통의 과거력.
- 수술 측 흉부 외상의 과거력.
- 18세 미만
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 테스트 또는 데이터 수집을 완료할 수 없음
- 흉벽 절제술이 필요하다
- 개흉술(예: 개복술, 흉골절개술) 외에 다른 절개가 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 늑골주위봉합술
#2 Vicryl 봉합사는 특정 흉부 사이 공간 위의 늑골의 상부 측면을 따라 배치됩니다.
그런 다음 이 봉합사는 아래에 있는 다음 갈비뼈의 위쪽 측면을 따라 아래 갈비뼈 아래로 통과합니다.
이 봉합사는 손가락 끝을 위한 충분한 공간을 남겨두고 갈비뼈에 가깝게 묶입니다.
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활성 비교기: 늑내 봉합 기법
특정 흉부 사이 공간 아래의 갈비뼈에 구멍을 뚫는 데 휴대용 드릴이 사용됩니다.
#2 Vicryl 봉합사가 각 구멍을 통과한 다음 특정 흉부 사이 공간 위의 갈비뼈의 위쪽 측면을 따라 통과됩니다.
이 봉합사는 손가락 끝을 위한 충분한 공간을 남겨두고 갈비뼈에 가깝게 묶입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 전후 기간의 수술 후 통증의 중증도.
기간: 수술 후 2주
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수술 후 2주
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개흉술 후 만성 통증의 강도와 빈도
기간: 팔로윙 수술 6개월
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팔로윙 수술 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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늑골 대 늑골 개흉술 봉합 기술을 받는 피험자 간의 합병증 비율
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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늑골 대 늑골 개흉술 봉합 기술을 받는 피험자 사이의 입원 기간 및 관련 병원 비용
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jules Lin, MD, UM Department of Surgery, Section of Thoracic Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Allama AM. Intercostal muscle flap for decreasing pain after thoracotomy: a prospective randomized trial. Ann Thorac Surg. 2010 Jan;89(1):195-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.07.094.
- Sakakura N, Usami N, Taniguchi T, Kawaguchi K, Okagawa T, Yokoyama M, Yokoi K. Assessment of long-term postoperative pain in open thoracotomy patients: pain reduction by the edge closure technique. Ann Thorac Surg. 2010 Apr;89(4):1064-70. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.01.015.
- Cerfolio RJ, Price TN, Bryant AS, Sale Bass C, Bartolucci AA. Intracostal sutures decrease the pain of thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2003 Aug;76(2):407-11; discussion 411-2. doi: 10.1016/s0003-4975(03)00447-8.
- Cerfolio RJ, Bryant AS, Maniscalco LM. A nondivided intercostal muscle flap further reduces pain of thoracotomy: a prospective randomized trial. Ann Thorac Surg. 2008 Jun;85(6):1901-6; discussion 1906-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.01.041.
- Cerfolio RJ, Bryant AS, Patel B, Bartolucci AA. Intercostal muscle flap reduces the pain of thoracotomy: a prospective randomized trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2005 Oct;130(4):987-93. doi: 10.1016/j.jtcvs.2005.05.052.
- Bayram AS, Ozcan M, Kaya FN, Gebitekin C. Rib approximation without intercostal nerve compression reduces post-thoracotomy pain: a prospective randomized study. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Apr;39(4):570-4. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.08.003. Epub 2010 Sep 15.
- Wu N, Yan S, Wang X, Lv C, Wang J, Zheng Q, Feng Y, Yang Y. A prospective, single-blind randomised study on the effect of intercostal nerve protection on early post-thoracotomy pain relief. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Apr;37(4):840-5. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.11.004. Epub 2009 Dec 1.
- Gordon DB, Polomano RC, Pellino TA, Turk DC, McCracken LM, Sherwood G, Paice JA, Wallace MS, Strassels SA, Farrar JT. Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) for quality improvement of pain management in hospitalized adults: preliminary psychometric evaluation. J Pain. 2010 Nov;11(11):1172-86. doi: 10.1016/j.jpain.2010.02.012. Epub 2010 Apr 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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