Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thorakotomi-lukningsteknik og postoperativ smerteundersøgelse: et randomiseret kontrolleret forsøg

24. september 2020 opdateret af: Jules Lin, University of Michigan
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge smerter forbundet med thorakotomi (snit lavet under operation for at få adgang til dit thoraxhulrum), og hvordan lukketeknikken kan påvirke postoperativ smerte. To typer rutinemæssigt udvalgte torakotomilukningsteknikker vil blive undersøgt; perikostale og intrakostale suturer. Forskerne antager, at intrakostale suturer vil resultere i mindre postoperative og kroniske smerter som følge af mindre kompression af den interkostale nerve.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

255

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48197
        • University of Michigan Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår en elektiv procedure, der vil omfatte en torakotomi.
  • Alle patienter vil gennemgå epidural kateterplacering.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere torakotomi på den operative side.
  • Tidligere historie med kroniske brystsmerter.
  • Tidligere historie med thoraxtraume på den operative side.
  • Under 18 år
  • Manglende evne til at give informeret samtykke eller til at fuldføre testning eller dataindsamling
  • Behov for resektion af brystvæggen
  • Patienter, der kræver andre snit ud over en thorakotomi (dvs. laparotomi, sternotomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Perikostal suturteknik
En #2 Vicryl-sutur placeres langs den øverste side af ribben over det specifikke thoraxmellemrum. Denne sutur føres derefter under den nedre ribbe langs den øverste side af den næste ribben nedenfor. Disse suturer bindes derefter for at tilnærme ribbenene, hvilket giver plads nok til spidsen af ​​en finger.
Procedure: Perikostal suturteknik
Aktiv komparator: Intracostal suturteknik
En håndholdt boremaskine bruges til at bore huller i ribben under det specifikke thoraxmellemrum. En #2 Vicryl-sutur føres gennem hvert af hullerne og føres derefter langs den øverste side af ribben over det specifikke thoraxmellemrum. Disse suturer bindes derefter for at tilnærme ribbenene, hvilket giver plads nok til spidsen af ​​en finger.
Procedure: Intracostal suturteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​postoperativ smerte i den perioperative periode.
Tidsramme: 2 uger efter operationen
2 uger efter operationen
Intensitet og forekomst af kronisk post-thorakotomi smerte
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Komplikationsrater mellem forsøgspersoner, der gennemgår perikostal versus intrakostal torakotomi-lukningsteknik
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
6 måneder efter operationen
Længde af hospitalsophold og tilhørende hospitalsomkostninger mellem forsøgspersoner, der gennemgår perikostal versus intrakostal torakotomi-lukningsteknik
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jules Lin, MD, UM Department of Surgery, Section of Thoracic Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2014

Først opslået (Skøn)

14. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00082406

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok

Kliniske forsøg med Perikostal suturteknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner