Техника закрытия торакотомии и исследование послеоперационной боли: рандомизированное контролируемое исследование
24 сентября 2020 г. обновлено: Jules Lin, University of Michigan
Целью этого исследования является изучение боли, связанной с торакотомией (разрез, сделанный во время операции для получения доступа к грудной полости), и того, как техника закрытия может повлиять на послеоперационную боль.
Будут рассмотрены два типа обычно выбранных методов закрытия торакотомии; околореберные и внутриреберные швы.
Исследователи предполагают, что внутриреберные швы приведут к меньшей послеоперационной и хронической боли в результате меньшей компрессии межреберного нерва.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
255
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
- University of Michigan Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, проходящие плановую процедуру, которая будет включать торакотомию.
- Всем пациентам будет проведена эпидуральная установка катетера.
Критерий исключения:
- Предыдущая торакотомия на операционной стороне.
- Предыдущая история хронической боли в груди.
- В анамнезе травма грудной клетки на стороне операции.
- Меньше 18 лет
- Неспособность предоставить информированное согласие или завершить тестирование или сбор данных
- Необходимость резекции грудной клетки
- Пациенты, которым требуются другие разрезы в дополнение к торакотомии (например, лапаротомия, стернотомия).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Техника перикостального шва
Шовный материал Vicryl №2 накладывается вдоль верхней части ребра над определенным грудным промежутком.
Затем этот шов проводят под нижним ребром по верхней стороне следующего ниже ребра.
Затем эти швы завязывают так, чтобы они приблизились к ребрам, оставляя достаточно места для кончика пальца.
|
|
|
Активный компаратор: Техника внутриреберного шва
Ручная дрель используется для сверления отверстий в ребре ниже определенного грудного промежутка.
Через каждое отверстие проводят викриловый шов № 2, а затем проводят вдоль верхней части ребра над определенным грудным промежутком.
Затем эти швы завязывают так, чтобы они приблизились к ребрам, оставляя достаточно места для кончика пальца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выраженность послеоперационной боли в периоперационном периоде.
Временное ограничение: 2 недели после операции
|
2 недели после операции
|
|
Интенсивность и частота хронической боли после торакотомии
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
6 месяцев после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота осложнений между субъектами, перенесшими пери- и внутриреберную технику закрытия торакотомии
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
6 месяцев после операции
|
|
Продолжительность пребывания в больнице и связанные с этим расходы на госпитализацию между субъектами, перенесшими метод закрытия периреберной и внутриреберной торакотомии
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jules Lin, MD, UM Department of Surgery, Section of Thoracic Surgery
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Allama AM. Intercostal muscle flap for decreasing pain after thoracotomy: a prospective randomized trial. Ann Thorac Surg. 2010 Jan;89(1):195-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.07.094.
- Sakakura N, Usami N, Taniguchi T, Kawaguchi K, Okagawa T, Yokoyama M, Yokoi K. Assessment of long-term postoperative pain in open thoracotomy patients: pain reduction by the edge closure technique. Ann Thorac Surg. 2010 Apr;89(4):1064-70. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.01.015.
- Cerfolio RJ, Price TN, Bryant AS, Sale Bass C, Bartolucci AA. Intracostal sutures decrease the pain of thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2003 Aug;76(2):407-11; discussion 411-2. doi: 10.1016/s0003-4975(03)00447-8.
- Cerfolio RJ, Bryant AS, Maniscalco LM. A nondivided intercostal muscle flap further reduces pain of thoracotomy: a prospective randomized trial. Ann Thorac Surg. 2008 Jun;85(6):1901-6; discussion 1906-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.01.041.
- Cerfolio RJ, Bryant AS, Patel B, Bartolucci AA. Intercostal muscle flap reduces the pain of thoracotomy: a prospective randomized trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2005 Oct;130(4):987-93. doi: 10.1016/j.jtcvs.2005.05.052.
- Bayram AS, Ozcan M, Kaya FN, Gebitekin C. Rib approximation without intercostal nerve compression reduces post-thoracotomy pain: a prospective randomized study. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Apr;39(4):570-4. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.08.003. Epub 2010 Sep 15.
- Wu N, Yan S, Wang X, Lv C, Wang J, Zheng Q, Feng Y, Yang Y. A prospective, single-blind randomised study on the effect of intercostal nerve protection on early post-thoracotomy pain relief. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Apr;37(4):840-5. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.11.004. Epub 2009 Dec 1.
- Gordon DB, Polomano RC, Pellino TA, Turk DC, McCracken LM, Sherwood G, Paice JA, Wallace MS, Strassels SA, Farrar JT. Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) for quality improvement of pain management in hospitalized adults: preliminary psychometric evaluation. J Pain. 2010 Nov;11(11):1172-86. doi: 10.1016/j.jpain.2010.02.012. Epub 2010 Apr 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00082406
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Техника наложения периреберных швов
-
University of LahoreЗавершенныйВерхние триггерные точки трапециевидной мышцыПакистан
-
Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Department of Cardiology, Provincial Specialized Hospital in Legnica, 59-200 Legnica...РекрутингВопросы безопасности | Эффективность, СамПольша