Técnica de fechamento de toracotomia e estudo da dor pós-operatória: um estudo controlado randomizado
24 de setembro de 2020 atualizado por: Jules Lin, University of Michigan
O objetivo deste estudo é examinar a dor associada à toracotomia (incisão feita durante a cirurgia para obter acesso à sua cavidade torácica) e como a técnica de fechamento pode influenciar a dor pós-operatória.
Dois tipos de técnicas de fechamento de toracotomia selecionadas rotineiramente serão examinados; suturas pericostais e intracostais.
Os investigadores levantam a hipótese de que as suturas intracostais resultarão em menos dor pós-operatória e crônica como resultado da menor compressão do nervo intercostal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
255
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48197
- University of Michigan Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a um procedimento eletivo que incluirá uma toracotomia.
- Todos os pacientes serão submetidos à colocação de cateter peridural.
Critério de exclusão:
- Toracotomia prévia do lado operatório.
- História prévia de dor torácica crônica.
- História prévia de trauma torácico no lado operatório.
- Menor de 18 anos
- Incapacidade de fornecer consentimento informado ou de concluir testes ou coleta de dados
- Necessidade de ressecção da parede torácica
- Pacientes que requerem outras incisões além de uma toracotomia (ou seja, laparotomia, esternotomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Técnica de Sutura Pericostal
Uma sutura Vicryl nº 2 é colocada ao longo do aspecto superior da costela acima do interespaço torácico específico.
Esta sutura é então passada abaixo da costela inferior ao longo do aspecto superior da próxima costela abaixo.
Essas suturas são então amarradas para aproximar as costelas, deixando espaço suficiente para a ponta de um dedo.
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Comparador Ativo: Técnica de Sutura Intracostal
Uma broca portátil é usada para fazer furos na costela abaixo do interespaço torácico específico.
Uma sutura Vicryl nº 2 é passada através de cada um dos orifícios e, em seguida, passada ao longo do aspecto superior da costela acima do interespaço torácico específico.
Essas suturas são então amarradas para aproximar as costelas, deixando espaço suficiente para a ponta de um dedo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Intensidade da dor pós-operatória no período perioperatório.
Prazo: 2 semanas após a cirurgia
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2 semanas após a cirurgia
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Intensidade e incidência de dor crônica pós-toracotomia
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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6 meses após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxas de complicações entre indivíduos submetidos à técnica de fechamento de toracotomia pericostal versus intracostal
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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6 meses após a cirurgia
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Tempo de internação e custos hospitalares associados entre indivíduos submetidos à técnica de fechamento de toracotomia pericostal versus intracostal
Prazo: 6 meses após a cirurgia
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6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Jules Lin, MD, UM Department of Surgery, Section of Thoracic Surgery
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Allama AM. Intercostal muscle flap for decreasing pain after thoracotomy: a prospective randomized trial. Ann Thorac Surg. 2010 Jan;89(1):195-9. doi: 10.1016/j.athoracsur.2009.07.094.
- Sakakura N, Usami N, Taniguchi T, Kawaguchi K, Okagawa T, Yokoyama M, Yokoi K. Assessment of long-term postoperative pain in open thoracotomy patients: pain reduction by the edge closure technique. Ann Thorac Surg. 2010 Apr;89(4):1064-70. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.01.015.
- Cerfolio RJ, Price TN, Bryant AS, Sale Bass C, Bartolucci AA. Intracostal sutures decrease the pain of thoracotomy. Ann Thorac Surg. 2003 Aug;76(2):407-11; discussion 411-2. doi: 10.1016/s0003-4975(03)00447-8.
- Cerfolio RJ, Bryant AS, Maniscalco LM. A nondivided intercostal muscle flap further reduces pain of thoracotomy: a prospective randomized trial. Ann Thorac Surg. 2008 Jun;85(6):1901-6; discussion 1906-7. doi: 10.1016/j.athoracsur.2008.01.041.
- Cerfolio RJ, Bryant AS, Patel B, Bartolucci AA. Intercostal muscle flap reduces the pain of thoracotomy: a prospective randomized trial. J Thorac Cardiovasc Surg. 2005 Oct;130(4):987-93. doi: 10.1016/j.jtcvs.2005.05.052.
- Bayram AS, Ozcan M, Kaya FN, Gebitekin C. Rib approximation without intercostal nerve compression reduces post-thoracotomy pain: a prospective randomized study. Eur J Cardiothorac Surg. 2011 Apr;39(4):570-4. doi: 10.1016/j.ejcts.2010.08.003. Epub 2010 Sep 15.
- Wu N, Yan S, Wang X, Lv C, Wang J, Zheng Q, Feng Y, Yang Y. A prospective, single-blind randomised study on the effect of intercostal nerve protection on early post-thoracotomy pain relief. Eur J Cardiothorac Surg. 2010 Apr;37(4):840-5. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.11.004. Epub 2009 Dec 1.
- Gordon DB, Polomano RC, Pellino TA, Turk DC, McCracken LM, Sherwood G, Paice JA, Wallace MS, Strassels SA, Farrar JT. Revised American Pain Society Patient Outcome Questionnaire (APS-POQ-R) for quality improvement of pain management in hospitalized adults: preliminary psychometric evaluation. J Pain. 2010 Nov;11(11):1172-86. doi: 10.1016/j.jpain.2010.02.012. Epub 2010 Apr 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
15 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
14 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00082406
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