- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02063464
난소암 환자의 혈액 수집
난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암 환자의 혈액 채취
배경:
- 단핵구는 인간의 혈액에서 발견되는 백혈구의 일종입니다. 그들은 면역 체계를 돕습니다. 연구자들은 건강한 사람의 혈액에서 채취한 단핵구가 종양 세포를 죽일 수 있음을 발견했습니다. 이제 그들은 난소암 환자의 혈액에서 채취한 단핵구가 종양 세포를 죽일 수 있는지 알고 싶어합니다.
- 또한, 천연 숙주 항종양 세포 매개 면역 기전은 상피성 난소암의 임상 결과에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 데이터는 종양내 CD3+ T-세포의 존재가 진행성 난소암에서 개선된 결과를 예후하는 것으로 나타났음을 나타냅니다. 또한 엑소좀과 같은 혈액 내 비세포 성분이 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
목적:
- 난소암 환자의 혈액에서 채취한 단핵구가 종양 세포를 죽일 수 있는지 확인합니다.
적임:
- 난소암에 걸린 18세 이상의 여성.
설계:
- 참가자는 다음과 같이 선별됩니다.
- 병력 및 신체 검사.
- 혈액 검사.
- 흉부, 복부 및 골반의 CT 스캔 및/또는 MRI. 이 스캔을 위해 그들은 몸의 사진을 찍는 기계에 누워있을 것입니다.
- 한 번의 방문 동안 소량의 혈액(두 개의 튜브)을 바늘로 수집합니다.
연구 개요
상세 설명
배경:
시험관 내 및 생체 내 분석을 모두 사용하여 우리는 인터페론 알파 및 감마로 프라이밍된 인간 단핵구가 종양을 죽이고 다수의 종양 세포주 및 면역 저하된 마우스에 이식된 인간 종양을 죽일 수 있음을 보여주었습니다. 우리는 NIH 혈액 은행에서 용출을 통해 분리된 단핵구와 NIH 혈액 은행의 건강한 여성의 항응고 말초 혈액에서 분리된 단핵구가 동등하게 종양 세포를 죽일 수 있음을 보여주었습니다. 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암 환자의 단핵구가 종양 살상 특성을 가지고 있는지 여부에 대한 데이터는 수집되지 않았습니다. 또한, 천연 숙주 항종양 세포 매개 면역 기전은 상피성 난소암의 임상 결과에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 데이터는 종양내 CD3+ T-세포의 존재가 진행성 난소암에서 개선된 결과를 예후하는 것으로 나타났음을 나타냅니다. 또한, 엑소좀과 같은 혈액 내 비세포 성분이 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
목표:
난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암 환자에게서 혈액 샘플을 채취합니다.
적임:
NCI의 여성 암 클리닉에서 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암 진단을 받은 18세 이상의 여성. 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 기꺼이 제공해야 합니다.
설계:
현재 치료를 받고 있지 않고 시험을 위해 스크리닝 중이거나 상담 중이거나 임상 시험에 등록하기 위해 제출한 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암 환자로부터 단일 시점에서 약 20ml의 말초 혈액을 수집합니다. .
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
- 포함 기준
- 조직학적으로 입증된 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암이 있는 18세 이상의 여성.
- 현재 치료를 받고 있지 않습니다. 이전 치료로부터 최소 2주가 경과해야 합니다.
- 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지.
제외 기준
- 어린이는 대상이 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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코호트 1
난소, 원발성 복막 또는 나팔관이 없는 피험자는 현재 치료를 받고 있지 않고 임상 시험을 위해 스크리닝 중이거나 상담을 받고 있거나 임상 시험 등록을 위해 제시하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암 환자의 혈액 샘플을 채취하기 위해
기간: 등록 시 단일 채혈
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난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암 환자의 혈액 샘플 수집
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등록 시 단일 채혈
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christina M Annunziata, M.D., National Cancer Institute (NCI)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 140056
- 14-C-0056
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 공유 액세스 기준
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- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
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