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난소암 환자의 혈액 수집

2023년 5월 23일 업데이트: National Cancer Institute (NCI)

난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암 환자의 혈액 채취

배경:

  • 단핵구는 인간의 혈액에서 발견되는 백혈구의 일종입니다. 그들은 면역 체계를 돕습니다. 연구자들은 건강한 사람의 혈액에서 채취한 단핵구가 종양 세포를 죽일 수 있음을 발견했습니다. 이제 그들은 난소암 환자의 혈액에서 채취한 단핵구가 종양 세포를 죽일 수 있는지 알고 싶어합니다.
  • 또한, 천연 숙주 항종양 세포 매개 면역 기전은 상피성 난소암의 임상 결과에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 데이터는 종양내 CD3+ T-세포의 존재가 진행성 난소암에서 개선된 결과를 예후하는 것으로 나타났음을 나타냅니다. 또한 엑소좀과 같은 혈액 내 비세포 성분이 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.

목적:

- 난소암 환자의 혈액에서 채취한 단핵구가 종양 세포를 죽일 수 있는지 확인합니다.

적임:

- 난소암에 걸린 18세 이상의 여성.

설계:

  • 참가자는 다음과 같이 선별됩니다.
  • 병력 및 신체 검사.
  • 혈액 검사.
  • 흉부, 복부 및 골반의 CT 스캔 및/또는 MRI. 이 스캔을 위해 그들은 몸의 사진을 찍는 기계에 누워있을 것입니다.
  • 한 번의 방문 동안 소량의 혈액(두 개의 튜브)을 바늘로 수집합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

배경:

시험관 내 및 생체 내 분석을 모두 사용하여 우리는 인터페론 알파 및 감마로 프라이밍된 인간 단핵구가 종양을 죽이고 다수의 종양 세포주 및 면역 저하된 마우스에 이식된 인간 종양을 죽일 수 있음을 보여주었습니다. 우리는 NIH 혈액 은행에서 용출을 통해 분리된 단핵구와 NIH 혈액 은행의 건강한 여성의 항응고 말초 혈액에서 분리된 단핵구가 동등하게 종양 세포를 죽일 수 있음을 보여주었습니다. 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암 환자의 단핵구가 종양 살상 특성을 가지고 있는지 여부에 대한 데이터는 수집되지 않았습니다. 또한, 천연 숙주 항종양 세포 매개 면역 기전은 상피성 난소암의 임상 결과에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 데이터는 종양내 CD3+ T-세포의 존재가 진행성 난소암에서 개선된 결과를 예후하는 것으로 나타났음을 나타냅니다. 또한, 엑소좀과 같은 혈액 내 비세포 성분이 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.

목표:

난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암 환자에게서 혈액 샘플을 채취합니다.

적임:

NCI의 여성 암 클리닉에서 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암 진단을 받은 18세 이상의 여성. 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 기꺼이 제공해야 합니다.

설계:

현재 치료를 받고 있지 않고 시험을 위해 스크리닝 중이거나 상담 중이거나 임상 시험에 등록하기 위해 제출한 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암 환자로부터 단일 시점에서 약 20ml의 말초 혈액을 수집합니다. .

연구 유형

관찰

등록 (실제)

85

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

NIH 임상 센터에서 임상 시험에 등록하기 위해 시험을 위해 선별 검사를 받거나 상담을 받거나 제출하는 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암이 없는 참가자.

설명

  • 포함 기준
  • 조직학적으로 입증된 난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암이 있는 18세 이상의 여성.
  • 현재 치료를 받고 있지 않습니다. 이전 치료로부터 최소 2주가 경과해야 합니다.
  • 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력 및 의지.

제외 기준

- 어린이는 대상이 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
코호트 1
난소, 원발성 복막 또는 나팔관이 없는 피험자는 현재 치료를 받고 있지 않고 임상 시험을 위해 스크리닝 중이거나 상담을 받고 있거나 임상 시험 등록을 위해 제시하고 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암 환자의 혈액 샘플을 채취하기 위해
기간: 등록 시 단일 채혈
난소암, 원발성 복막암 또는 나팔관암 환자의 혈액 샘플 수집
등록 시 단일 채혈

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christina M Annunziata, M.D., National Cancer Institute (NCI)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 3월 10일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 14일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 2월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

.의료 기록에 기록된 모든 IPD는 요청 시 교내 조사관과 공유됩니다.

IPD 공유 기간

임상 데이터는 연구 기간 동안 및 무기한 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

임상 데이터는 BTRIS 구독을 통해 연구 PI의 허가를 받아 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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