- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02063464
Prelievo di sangue da persone con carcinoma ovarico
Prelievo di sangue da pazienti con carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio
Sfondo:
- I monociti sono un tipo di globuli bianchi presenti nel sangue umano. Aiutano il sistema immunitario. I ricercatori hanno scoperto che i monociti prelevati dal sangue di persone sane possono uccidere le cellule tumorali. Ora vogliono sapere se i monociti prelevati dal sangue di persone con carcinoma ovarico possono uccidere le cellule tumorali.
- Inoltre, i meccanismi immunitari mediati dalle cellule antitumorali dell'ospite nativo possono svolgere un ruolo nell'esito clinico del carcinoma ovarico epiteliale; i dati indicano che la presenza di linfociti T CD3+ intratumorali ha mostrato di prognosticare un esito migliore nel carcinoma ovarico avanzato. Inoltre, i componenti non cellulari nel sangue, come gli esosomi, possono influenzare l'esito.
Obbiettivo:
- Per vedere se i monociti prelevati dal sangue di persone con carcinoma ovarico possono uccidere le cellule tumorali.
Eleggibilità:
- Donne di età pari o superiore a 18 anni con carcinoma ovarico.
Disegno:
- I partecipanti saranno selezionati con:
- Anamnesi ed esame fisico.
- Analisi del sangue.
- TAC del torace, dell'addome e del bacino e/o una risonanza magnetica. Per queste scansioni, giacciono in una macchina che scatta foto del loro corpo.
- Una piccola quantità di sangue (due provette) verrà raccolta con un ago durante una visita.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Utilizzando saggi sia in vitro che in vivo, abbiamo dimostrato che i monociti umani innescati con interferoni alfa e gamma sono tumoricidi e sono in grado di uccidere un numero di linee cellulari tumorali e tumori umani impiantati in topi immunocompromessi. Abbiamo dimostrato che i monociti isolati mediante elutriazione presso la banca del sangue NIH e i monociti isolati dal sangue periferico anticoagulato da donne sane dalla banca del sangue NIH sono ugualmente in grado di uccidere le cellule tumorali. Non sono stati raccolti dati sul fatto che i monociti di pazienti con carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio abbiano proprietà tumoricide. Inoltre, i meccanismi immunitari mediati dalle cellule antitumorali dell'ospite nativo possono svolgere un ruolo nell'esito clinico del carcinoma ovarico epiteliale; i dati indicano che la presenza di linfociti T CD3+ intratumorali ha mostrato di prognosticare un esito migliore nel carcinoma ovarico avanzato. Inoltre, i componenti non cellulari nel sangue, come gli esosomi, possono influenzare l'esito.
Obiettivi:
Per ottenere campioni di sangue da pazienti con carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio.
Eleggibilità:
Donne di età superiore o uguale a 18 anni con una precedente diagnosi di carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio osservate presso la Women's Cancer Clinic dell'NCI. I pazienti devono essere in grado e disposti a fornire il consenso informato.
Disegno:
Raccoglieremo circa 20 ml di sangue periferico in un unico momento da pazienti con carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio che non sono attualmente in terapia e sono sottoposte a screening per studi clinici, visitate in consultazione o che si presentano per l'arruolamento in uno studio clinico .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE
- Donne di età superiore o uguale a 18 anni con carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio istologicamente provato.
- Attualmente non in terapia. Devono essere trascorse almeno 2 settimane dalla terapia precedente.
- Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato alla partecipazione.
CRITERI DI ESCLUSIONE
- I bambini non sono ammissibili.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Coorte 1
Soggetti con ovaie, peritoneale primario o tuba di Falloppio ca che non sono attualmente in terapia e sono sottoposti a screening per studi, sono visitati in consultazione o si presentano per l'arruolamento in uno studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Per ottenere campioni di sangue da pazienti con carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio
Lasso di tempo: Prelievo di sangue singolo al momento dell'arruolamento
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Una raccolta di campioni di sangue da pazienti con carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio
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Prelievo di sangue singolo al momento dell'arruolamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christina M Annunziata, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie genitali, femmina
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, femmina
- Neoplasie ovariche
- Carcinoma, epiteliale ovarico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 140056
- 14-C-0056
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
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