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Prelievo di sangue da persone con carcinoma ovarico

23 maggio 2023 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Prelievo di sangue da pazienti con carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio

Sfondo:

  • I monociti sono un tipo di globuli bianchi presenti nel sangue umano. Aiutano il sistema immunitario. I ricercatori hanno scoperto che i monociti prelevati dal sangue di persone sane possono uccidere le cellule tumorali. Ora vogliono sapere se i monociti prelevati dal sangue di persone con carcinoma ovarico possono uccidere le cellule tumorali.
  • Inoltre, i meccanismi immunitari mediati dalle cellule antitumorali dell'ospite nativo possono svolgere un ruolo nell'esito clinico del carcinoma ovarico epiteliale; i dati indicano che la presenza di linfociti T CD3+ intratumorali ha mostrato di prognosticare un esito migliore nel carcinoma ovarico avanzato. Inoltre, i componenti non cellulari nel sangue, come gli esosomi, possono influenzare l'esito.

Obbiettivo:

- Per vedere se i monociti prelevati dal sangue di persone con carcinoma ovarico possono uccidere le cellule tumorali.

Eleggibilità:

- Donne di età pari o superiore a 18 anni con carcinoma ovarico.

Disegno:

  • I partecipanti saranno selezionati con:
  • Anamnesi ed esame fisico.
  • Analisi del sangue.
  • TAC del torace, dell'addome e del bacino e/o una risonanza magnetica. Per queste scansioni, giacciono in una macchina che scatta foto del loro corpo.
  • Una piccola quantità di sangue (due provette) verrà raccolta con un ago durante una visita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

Utilizzando saggi sia in vitro che in vivo, abbiamo dimostrato che i monociti umani innescati con interferoni alfa e gamma sono tumoricidi e sono in grado di uccidere un numero di linee cellulari tumorali e tumori umani impiantati in topi immunocompromessi. Abbiamo dimostrato che i monociti isolati mediante elutriazione presso la banca del sangue NIH e i monociti isolati dal sangue periferico anticoagulato da donne sane dalla banca del sangue NIH sono ugualmente in grado di uccidere le cellule tumorali. Non sono stati raccolti dati sul fatto che i monociti di pazienti con carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio abbiano proprietà tumoricide. Inoltre, i meccanismi immunitari mediati dalle cellule antitumorali dell'ospite nativo possono svolgere un ruolo nell'esito clinico del carcinoma ovarico epiteliale; i dati indicano che la presenza di linfociti T CD3+ intratumorali ha mostrato di prognosticare un esito migliore nel carcinoma ovarico avanzato. Inoltre, i componenti non cellulari nel sangue, come gli esosomi, possono influenzare l'esito.

Obiettivi:

Per ottenere campioni di sangue da pazienti con carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio.

Eleggibilità:

Donne di età superiore o uguale a 18 anni con una precedente diagnosi di carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio osservate presso la Women's Cancer Clinic dell'NCI. I pazienti devono essere in grado e disposti a fornire il consenso informato.

Disegno:

Raccoglieremo circa 20 ml di sangue periferico in un unico momento da pazienti con carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio che non sono attualmente in terapia e sono sottoposte a screening per studi clinici, visitate in consultazione o che si presentano per l'arruolamento in uno studio clinico .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Partecipanti con carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio che effettuano lo screening per gli studi, vengono visitati in consultazione o si presentano per l'arruolamento in uno studio clinico presso il Centro clinico NIH.

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE
  • Donne di età superiore o uguale a 18 anni con carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio istologicamente provato.
  • Attualmente non in terapia. Devono essere trascorse almeno 2 settimane dalla terapia precedente.
  • Capacità e disponibilità a fornire il consenso informato alla partecipazione.

CRITERI DI ESCLUSIONE

- I bambini non sono ammissibili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coorte 1
Soggetti con ovaie, peritoneale primario o tuba di Falloppio ca che non sono attualmente in terapia e sono sottoposti a screening per studi, sono visitati in consultazione o si presentano per l'arruolamento in uno studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per ottenere campioni di sangue da pazienti con carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio
Lasso di tempo: Prelievo di sangue singolo al momento dell'arruolamento
Una raccolta di campioni di sangue da pazienti con carcinoma ovarico, peritoneale primario o delle tube di Falloppio
Prelievo di sangue singolo al momento dell'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christina M Annunziata, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

14 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

16 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

14 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

.Tutti gli IPD registrati nella cartella clinica saranno condivisi con gli investigatori intramurali su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Dati clinici disponibili durante lo studio e a tempo indeterminato.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati clinici saranno resi disponibili tramite abbonamento a BTRIS e con il permesso del PI dello studio.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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